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冲刺爬楼梯“零食”对代谢和血管功能指标的影响

2019年9月24日 更新者:Jonathan Little、University of British Columbia

健康人全天的唾液胰岛素概况

久坐已被证明会损害新陈代谢和血管功能。 本研究的总体目的是确定长时间(9 小时)的坐姿是否可以通过短暂(约 20 秒)爬楼梯运动“零食”来改善健康年轻男性参与者和男性或女性的代谢控制和血管健康指标。有胰岛素抵抗风险的超重/肥胖女性。 另一个目的是确定唾液胰岛素是否可以用作血液胰岛素的有效指标,当在久坐和活动条件下全天测量时,以及当摄入不同碳水化合物含量的饮食时。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

精益集团纳入标准:

禁止吸烟

精益集团排除标准:

被诊断患有糖尿病或前驱糖尿病(空腹血糖超过 6.0 mmol/l)或任何其他可能影响葡萄糖或胰岛素水平的慢性疾病。

BMI 超过 25 kg/m2 服用可能影响葡萄糖和胰岛素水平的药物 对鸡蛋过敏。 吸烟者 竞技或认真的耐力运动员。

超重/肥胖组纳入标准:

腰围升高(男性 >102 厘米,女性 >88 厘米)

超重/肥胖组排除标准:

诊断患有糖尿病(空腹血糖超过 7.0 mmol/l) 服用可能影响葡萄糖和胰岛素水平的药物 对鸡蛋过敏。 吸烟者 竞技或认真的耐力运动员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高碳水化合物久坐不动
参与者将保持坐姿 9 小时(使用洗手间除外),同时食用高碳水化合物饮食(三餐)
将以约 3 小时的间隔食用三顿高碳水化合物餐(早餐、午餐和晚餐),同时参与者在整个 9 小时干预期间保持坐姿。
实验性的:高碳水化合物活性
参与者将保持坐姿 9 小时(使用洗手间除外),同时进食高碳水化合物饮食(3 餐),但将每小时完成 8 次爬楼梯冲刺“零食”,包括以剧烈的速度爬 3 层楼梯(~每个 20 秒)。
将以约 3 小时的间隔食用三顿高碳水化合物餐(早餐、午餐和晚餐),而参与者在整个 9 小时干预期间保持坐姿,除了每小时一次他们将大力爬三段楼梯(楼梯攀岩冲刺“小吃”)总共 8 次主动休息。
有源比较器:低碳水化合物久坐
参与者将保持坐姿 9 小时(使用洗手间除外),同时食用低碳水化合物饮食(三餐)
将以约 3 小时的间隔食用三顿低碳水化合物餐(早餐、午餐和晚餐),同时参与者在整个 9 小时干预期间保持坐姿。 这种情况将提供血糖和胰岛素反应相对较低且全天稳定的情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆胰岛素曲线下面积
大体时间:在每个干预日的 9 小时内测量
通过酶联免疫吸附测定曲线下面积测量的血浆胰岛素浓度将使用梯形法则测量。
在每个干预日的 9 小时内测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液胰岛素曲线下面积
大体时间:在每个干预日的 9 小时内测量
通过酶联免疫吸附测定曲线下面积测量的唾液胰岛素浓度将使用梯形法则测量。
在每个干预日的 9 小时内测量
曲线下的血浆葡萄糖面积
大体时间:在每个干预日的 9 小时内测量
己糖激酶法测量的血浆葡萄糖浓度曲线下面积将使用梯形规则测量。
在每个干预日的 9 小时内测量
血浆甘油三酯曲线下面积
大体时间:在每个干预日的 9 小时内测量
曲线下的生化测定面积测量的血浆甘油三酯浓度将使用梯形法则测量。
在每个干预日的 9 小时内测量
血浆非酯化脂肪酸曲线下面积
大体时间:在每个干预日的 9 小时内测量
曲线下生化测定面积测量的血浆非酯化脂肪酸浓度将使用梯形法则测量。
在每个干预日的 9 小时内测量
股动脉血流介导的扩张
大体时间:在每个干预日的上午(时间 0 小时)和下午(时间 8.5 小时)进行测量
血管超声测量的股动脉血流介导扩张
在每个干预日的上午(时间 0 小时)和下午(时间 8.5 小时)进行测量
脑血管功能
大体时间:在每个干预日的上午(时间 0.5 小时)和下午(时间 6 小时)进行测量
经颅多普勒超声测量脑血管功能
在每个干预日的上午(时间 0.5 小时)和下午(时间 6 小时)进行测量
认知功能
大体时间:在每个干预日的上午(时间 0.5 小时)和下午(时间 6 小时)进行测量
通过计算机化神经认知评估软件 (CNS) 生命体征测试组合测量的认知功能
在每个干预日的上午(时间 0.5 小时)和下午(时间 6 小时)进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月11日

首次发布 (实际的)

2017年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月24日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H17-01747

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们将根据要求与研究人员共享个人患者数据(去识别化)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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高碳水化合物久坐不动的临床试验

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