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Impacto de los "snacks" para subir escaleras de Sprint en los marcadores del metabolismo y la función vascular

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia

Perfiles de insulina salival a lo largo del día en humanos sanos

Se ha demostrado que permanecer sentado durante mucho tiempo afecta el metabolismo y la función vascular. El propósito general de este estudio es determinar si la interrupción de una sesión prolongada (9 horas) con "bocadillos" breves (~20 segundos) para subir escaleras puede mejorar los marcadores del control metabólico y la salud vascular en participantes masculinos jóvenes sanos y en hombres o mujeres. mujeres con sobrepeso/obesidad que están en riesgo de resistencia a la insulina. Un propósito adicional es determinar si la insulina en saliva puede usarse como un indicador válido de la insulina en sangre cuando se mide a lo largo del día en condiciones sedentarias y activas y cuando se consumen dietas con diferentes cantidades de carbohidratos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión de Lean Group:

De no fumadores

Criterios de exclusión de Lean Group:

Diagnosticado con diabetes o prediabetes (azúcar en sangre en ayunas superior a 6,0 mmol/l) o cualquier otra afección crónica que pueda afectar los niveles de glucosa o insulina.

El IMC es superior a 25 kg/m2 Toma medicamentos que pueden afectar los niveles de glucosa e insulina Alérgico al huevo. Fumador Atleta de resistencia competitivo o serio.

Criterios de inclusión del grupo de sobrepeso/obesidad:

Circunferencia de cintura elevada (>102 cm para hombres y >88 cm para mujeres)

Criterios de exclusión del grupo de sobrepeso/obesidad:

Diagnosticado con diabetes (azúcar en sangre en ayunas superior a 7,0 mmol/l) Toma medicamentos que pueden afectar los niveles de glucosa e insulina Alérgico a los huevos. Fumador Atleta de resistencia competitivo o serio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sedentaria alta en carbohidratos
Los participantes permanecerán sentados durante 9 horas (excepto para usar el baño) mientras consumen una dieta alta en carbohidratos (3 comidas)
Conductual: Sedentaria alta en carbohidratos
Se consumirán tres comidas altas en carbohidratos (desayuno, almuerzo y cena) en intervalos de ~3 horas mientras los participantes permanecen sentados durante todo el período de intervención de 9 horas.
Experimental: Activo alto en carbohidratos
Los participantes permanecerán sentados durante 9 horas (excepto para usar el baño) mientras consumen una dieta alta en carbohidratos (3 comidas), pero completarán 8 "bocadillos" para subir escaleras una vez por hora, lo que implicará subir 3 tramos de escaleras a un ritmo vigoroso (~ 20 segundos cada uno).
Conductual: Activo alto en carbohidratos
Se consumirán tres comidas ricas en carbohidratos (desayuno, almuerzo y cena) a intervalos de ~3 horas mientras los participantes permanecen sentados durante todo el período de intervención de 9 horas, excepto que una vez cada hora subirán vigorosamente tres tramos de escaleras (escaleras). escalada sprint "snack") para un total de 8 pausas activas.
Comparador activo: Sedentaria baja en carbohidratos
Los participantes permanecerán sentados durante 9 horas (excepto para usar el baño) mientras consumen una dieta baja en carbohidratos (3 comidas)
Conductual: Sedentaria baja en carbohidratos
Se consumirán tres comidas bajas en carbohidratos (desayuno, almuerzo y cena) en intervalos de ~3 horas mientras los participantes permanecen sentados durante todo el período de intervención de 9 horas. Esta condición proporcionará una condición en la que las respuestas de insulina y glucosa en sangre son relativamente bajas y estables durante todo el día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de insulina plasmática bajo la curva
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención
La concentración de insulina en plasma medida por el área bajo la curva del ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas se medirá utilizando la regla trapezoidal.
Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de insulina en saliva bajo la curva
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención
La concentración de insulina en saliva medida por el área bajo la curva del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas se medirá utilizando la regla trapezoidal.
Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención
Área de glucosa plasmática bajo la curva
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención
La concentración de glucosa en plasma medida por el método de la hexocinasa, el área bajo la curva se medirá utilizando la regla trapezoidal.
Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención
Triglicéridos plasmáticos área bajo la curva
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención
La concentración de triglicéridos en plasma medida por el área bajo la curva del ensayo bioquímico se medirá usando la regla trapezoidal.
Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención
Ácidos grasos no esterificados en plasma área bajo la curva
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención
La concentración de ácidos grasos no esterificados en plasma medida por ensayo bioquímico del área bajo la curva se medirá usando la regla trapezoidal.
Medido a lo largo de 9 horas de cada día de intervención
Dilatación mediada por flujo de la arteria femoral
Periodo de tiempo: Medido por la mañana (tiempo 0 horas) y por la tarde (tiempo 8,5 horas) cada día de intervención
Dilatación mediada por flujo de la arteria femoral medida por ecografía vascular
Medido por la mañana (tiempo 0 horas) y por la tarde (tiempo 8,5 horas) cada día de intervención
Función cerebrovascular
Periodo de tiempo: Medido por la mañana (tiempo 0,5 horas) y por la tarde (tiempo 6 horas) cada día de intervención
Función cerebrovascular medida por ecografía doppler transcraneal
Medido por la mañana (tiempo 0,5 horas) y por la tarde (tiempo 6 horas) cada día de intervención
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Medido por la mañana (tiempo 0,5 horas) y por la tarde (tiempo 6 horas) cada día de intervención
Función cognitiva medida por la batería de prueba de signos vitales del software de evaluación neurocognitiva computarizada (CNS)
Medido por la mañana (tiempo 0,5 horas) y por la tarde (tiempo 6 horas) cada día de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Mitacs
CoreHealth Technologies Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H17-01747

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartiremos datos de pacientes individuales (no identificados) con los investigadores que lo soliciten.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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