- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03374436
Vliv sprintového lezení po schodech „svačiny“ na markery metabolismu a cévní funkce
Profil inzulinu ve slinách během dne u zdravých lidí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria štíhlé skupiny:
Nekuřácké
Kritéria vyloučení štíhlé skupiny:
Diagnóza diabetu nebo prediabetu (glykémie nalačno vyšší než 6,0 mmol/l) nebo jakýkoli jiný chronický stav, který může ovlivnit hladiny glukózy nebo inzulínu.
BMI je nad 25 kg/m2 Užívejte léky, které mohou ovlivnit hladinu glukózy a inzulínu Alergický na vejce. Kuřák Soutěživý nebo vážný vytrvalostní sportovec.
Kritéria pro zařazení do skupiny s nadváhou/obezitou:
Zvýšený obvod pasu (>102 cm pro muže a >88 cm pro ženy)
Kritéria vyloučení skupiny s nadváhou/obezitou:
Diagnóza diabetu (glykémie nalačno vyšší než 7,0 mmol/l) Užívejte léky, které mohou ovlivnit hladinu glukózy a inzulínu Alergický na vejce. Kuřák Soutěživý nebo vážný vytrvalostní sportovec.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedavý režim s vysokým obsahem sacharidů
Účastníci zůstanou sedět po dobu 9 hodin (s výjimkou použití toalety) při konzumaci stravy s vysokým obsahem sacharidů (3 jídla)
|
Budou konzumována tři jídla s vysokým obsahem sacharidů (snídaně, oběd a večeře) v intervalech ~ 3 hodin, zatímco účastníci zůstanou vsedě po celou dobu 9 hodin intervence.
|
|
Experimentální: Aktivní s vysokým obsahem sacharidů
Účastníci zůstanou sedět po dobu 9 hodin (s výjimkou použití toalety), zatímco konzumují dietu s vysokým obsahem sacharidů (3 jídla), ale jednou za hodinu dokončí 8 „snacků“ ve sprintu ve šplhání do schodů, které zahrnují vystoupání 3 pater schodů prudkým tempem (~ 20 sekund každý).
|
Konzumují se tři jídla s vysokým obsahem sacharidů (snídaně, oběd a večeře) v přibližně 3hodinových intervalech, přičemž účastníci zůstanou vsedě po celou dobu 9hodinové intervence s výjimkou toho, že jednou za hodinu energicky vystoupají tři patra schodů (schod horolezecký sprint „svačina“) na celkem 8 aktivních přestávek.
|
|
Aktivní komparátor: Sedavý způsob sezení s nízkým obsahem sacharidů
Účastníci zůstanou sedět po dobu 9 hodin (s výjimkou použití toalety) při konzumaci nízkosacharidové stravy (3 jídla)
|
Budou konzumována tři jídla s nízkým obsahem sacharidů (snídaně, oběd a večeře) v intervalech ~ 3 hodin, zatímco účastníci zůstanou vsedě po celou dobu 9 hodin intervence.
Tento stav poskytne stav, kdy jsou reakce glukózy a inzulínu v krvi relativně nízké a stabilní po celý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
Plazmatická koncentrace inzulínu měřená pomocí enzymatického imunosorbentního testu plocha pod křivkou bude měřena pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast inzulinu ze slin pod křivkou
Časové okno: Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
Koncentrace inzulinu ve slinách měřená pomocí enzymatického imunosorbentního testu plocha pod křivkou bude měřena pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
|
Plocha glukózy v plazmě pod křivkou
Časové okno: Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
Plazmatická koncentrace glukózy měřená hexokinázovou metodou plocha pod křivkou bude měřena pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
|
Plocha plazmatických triglyceridů pod křivkou
Časové okno: Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
Plazmatická koncentrace triglyceridů měřená biochemickou testovací plochou pod křivkou bude měřena pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
|
Plazmatická oblast neesterifikovaných mastných kyselin pod křivkou
Časové okno: Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
Plazmatická koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin měřená biochemickou testovací plochou pod křivkou bude měřena pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
Měřeno během 9 hodin každého dne zásahu
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace femorální tepny
Časové okno: Měřeno ráno (čas 0 hodin) a odpoledne (čas 8,5 hodiny) každý intervenční den
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace femorální tepny měřená ultrazvukem cév
|
Měřeno ráno (čas 0 hodin) a odpoledne (čas 8,5 hodiny) každý intervenční den
|
|
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Měřeno ráno (čas 0,5 hodiny) a odpoledne (čas 6 hodin) každý intervenční den
|
Cerebrovaskulární funkce měřená transkraniálním dopplerovským ultrazvukem
|
Měřeno ráno (čas 0,5 hodiny) a odpoledne (čas 6 hodin) každý intervenční den
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Měřeno ráno (čas 0,5 hodiny) a odpoledne (čas 6 hodin) každý intervenční den
|
Kognitivní funkce měřené počítačovým softwarem pro neurokognitivní hodnocení (CNS) testem vitálních funkcí
|
Měřeno ráno (čas 0,5 hodiny) a odpoledne (čas 6 hodin) každý intervenční den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H17-01747
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavý režim s vysokým obsahem sacharidů
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo
-
Hunter HoffmanDokončeno
-
Zhejiang UniversityDokončenoRakovina jícnu | Rakovina tlustého střeva | Hypoxémie | Rakovina žaludku (diagnostika)Čína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno