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スプリント階段登りの「スナック」が代謝と血管機能のマーカーに与える影響

2019年9月24日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia

健康な人の1日を通しての唾液インスリンプロファイル

長時間座っていると、代謝と血管機能が損なわれることがわかっています。 この研究の全体的な目的は、長時間（9時間）の座りっぱなしをやめて、短時間（約20秒）の階段を上る運動「おやつ」を摂取することで、健康な若い男性参加者および男性または男性の代謝制御と血管の健康のマーカーを改善できるかどうかを判断することです。インスリン抵抗性のリスクがある過体重/肥満の女性。 追加の目的は、座っている状態と活動的な状態で一日中測定した場合、およびさまざまな量の炭水化物を含む食事を摂取した場合に、唾液インスリンが血中インスリンの有効な指標として使用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

リーングループの包含基準:

禁煙

リーングループの除外基準:

糖尿病または前糖尿病（空腹時血糖値が6.0 mmol/lを超える）、またはグルコースまたはインスリンレベルに影響を与える可能性のあるその他の慢性疾患と診断されている。

BMI が 25 kg/m2 を超えています。 血糖値とインスリンのレベルに影響を与える可能性のある薬を服用しています。 卵にアレルギーがあります。 喫煙者 競争力のある、または真剣な持久力を持つアスリート。

過体重/肥満グループの包含基準:

ウエスト周囲径の上昇（男性では >102 cm、女性では >88 cm）

過体重/肥満グループの除外基準:

糖尿病と診断されている（空腹時血糖値が 7.0 mmol/l 以上） グルコースおよびインスリンのレベルに影響を与える可能性のある薬を服用している 卵に対するアレルギーがある。 喫煙者 競争力のある、または真剣な持久力を持つアスリート。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高炭水化物の座りっぱなし
参加者は、高炭水化物食（3食）を摂取しながら、9時間（トイレの使用を除く）座ったままになります。
行動：高炭水化物の座りっぱなし
高炭水化物の食事は 3 回（朝食、昼食、夕食）3 時間間隔で摂取されますが、参加者は 9 時間の介入期間全体にわたって座った姿勢を保ちます。
実験的：高炭水化物アクティブ
参加者は、高炭水化物食 (3 食) を摂取しながら 9 時間 (トイレの使用を除く) 座ったままですが、1 時間に 1 回、階段を 3 階分ずつ精力的に登る 8 つの階段登りスプリント「スナック」を完了します (~各20秒）。
行動：高炭水化物アクティブ
高炭水化物の食事（朝食、昼食、夕食）を約 3 時間間隔で 3 回摂取します。参加者は、1 時間に 1 回、階段を 3 段ずつ勢いよく昇る（階段を除く）9 時間の介入期間中、座った姿勢を保ちます。登山スプリント「スナック」）の合計 8 回のアクティブな休憩。
アクティブコンパレータ：低炭水化物の座りっぱなし
参加者は、低炭水化物食（3食）を摂取しながら、9時間（トイレの使用を除く）着席したままになります。
行動：低炭水化物の座りっぱなし
低炭水化物の食事は 3 回（朝食、昼食、夕食）3 時間間隔で摂取されますが、参加者は 9 時間の介入期間全体にわたって座った姿勢を保ちます。 この状態では、血糖とインスリンの反応が比較的低く、1 日を通して安定した状態になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿インスリンの曲線下の面積
時間枠：各介入日の 9 時間にわたって測定
酵素免疫測定法によって測定される血漿インスリン濃度の曲線下面積は、台形則を使用して測定されます。
各介入日の 9 時間にわたって測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液インスリン曲線下の面積
時間枠：各介入日の 9 時間にわたって測定
酵素免疫測定法によって測定される唾液インスリン濃度の曲線下面積は、台形則を使用して測定されます。
各介入日の 9 時間にわたって測定
血漿グルコース曲線下の面積
時間枠：各介入日の 9 時間にわたって測定
ヘキソキナーゼ法により測定される血漿グルコース濃度の曲線下面積は、台形則を使用して測定されます。
各介入日の 9 時間にわたって測定
血漿トリグリセリド曲線下面積
時間枠：各介入日の 9 時間にわたって測定
生化学的アッセイによって測定される血漿トリグリセリド濃度の曲線下面積は、台形則を使用して測定されます。
各介入日の 9 時間にわたって測定
血漿非エステル化脂肪酸の曲線下面積
時間枠：各介入日の 9 時間にわたって測定
生化学的アッセイによって測定される血漿非エステル化脂肪酸濃度の曲線下面積は、台形則を使用して測定されます。
各介入日の 9 時間にわたって測定
大腿動脈の流れを介した拡張
時間枠：各介入日の午前 (時間 0 時間) と午後 (時間 8.5 時間) に測定
血管超音波によって測定された大腿動脈の流れ媒介拡張
各介入日の午前 (時間 0 時間) と午後 (時間 8.5 時間) に測定
脳血管機能
時間枠：各介入日の午前 (時間 0.5 時間) と午後 (時間 6 時間) に測定
経頭蓋ドップラー超音波によって測定された脳血管機能
各介入日の午前 (時間 0.5 時間) と午後 (時間 6 時間) に測定
認知機能
時間枠：各介入日の午前 (時間 0.5 時間) と午後 (時間 6 時間) に測定
コンピュータ化された神経認知評価ソフトウェア (CNS) バイタル サイン テスト バッテリーによって測定された認知機能
各介入日の午前 (時間 0.5 時間) と午後 (時間 6 時間) に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Mitacs
CoreHealth Technologies Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月11日

最初の投稿 (実際)

2017年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H17-01747

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ご要望に応じて、個々の患者データ（匿名化）を研究者と共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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