- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03374436
Влияние «перекусов» при подъеме по лестнице в спринте на маркеры метаболизма и функции сосудов
Профили инсулина в слюне в течение дня у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в бережливую группу:
Не курить
Критерии исключения из бережливой группы:
Диагноз диабет или преддиабет (уровень сахара в крови натощак более 6,0 ммоль/л) или любое другое хроническое заболевание, которое может повлиять на уровень глюкозы или инсулина.
ИМТ более 25 кг/м2 Принимать лекарства, которые могут повлиять на уровень глюкозы и инсулина Аллергия на яйца. Курильщик Соревнующийся или серьезно занимающийся выносливостью спортсмен.
Критерии включения в группу с избыточным весом/ожирением:
Повышенная окружность талии (> 102 см у мужчин и> 88 см у женщин)
Критерии исключения из группы с избыточным весом/ожирением:
Диагноз диабет (сахар натощак более 7,0 ммоль/л) Прием лекарств, которые могут повлиять на уровень глюкозы и инсулина Аллергия на яйца. Курильщик Соревнующийся или серьезно занимающийся выносливостью спортсмен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сидячий образ жизни
Участники будут сидеть в течение 9 часов (за исключением посещения туалета) при соблюдении высокоуглеводной диеты (3 приема пищи).
|
Будет потребляться три высокоуглеводных приема пищи (завтрак, обед и ужин) с интервалом ~ 3 часа, в то время как участники остаются в сидячем положении в течение всего 9-часового периода вмешательства.
|
Экспериментальный: Высокоуглеводный активный
Участники будут оставаться в сидячем положении в течение 9 часов (за исключением посещения туалета) при соблюдении высокоуглеводной диеты (3 приема пищи), но будут выполнять 8 спринтерских «перекусов» с подъемом по лестнице один раз в час, включая подъем на 3 лестничных пролета в энергичном темпе (~ по 20 секунд каждый).
|
Будет потребляться три высокоуглеводных приема пищи (завтрак, обед и ужин) с интервалом примерно в 3 часа, в то время как участники остаются в сидячем положении в течение всего 9-часового периода вмешательства, за исключением того, что один раз в час они будут энергично подниматься на три лестничных пролета (лестничные альпинистский спринт «перекус»), всего 8 активных перерывов.
|
Активный компаратор: Низкоуглеводный сидячий образ жизни
Участники будут сидеть в течение 9 часов (за исключением посещения туалета) при соблюдении низкоуглеводной диеты (3 приема пищи).
|
Будет потребляться три низкоуглеводных приема пищи (завтрак, обед и ужин) с интервалом ~ 3 часа, в то время как участники остаются в сидячем положении в течение всего 9-часового периода вмешательства.
Это состояние обеспечивает состояние, при котором реакции глюкозы и инсулина в крови относительно низкие и стабильные в течение дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь инсулина плазмы под кривой
Временное ограничение: Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Концентрация инсулина в плазме, измеренная иммуноферментным анализом, площадь под кривой будет измеряться с использованием правила трапеций.
|
Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь инсулина слюны под кривой
Временное ограничение: Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Концентрацию инсулина в слюне, измеренную методом иммуноферментного анализа, площадь под кривой измеряют по правилу трапеций.
|
Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Площадь глюкозы плазмы под кривой
Временное ограничение: Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Концентрацию глюкозы в плазме, измеренную гексокиназным методом, площадь под кривой измеряют по правилу трапеций.
|
Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Площадь триглицеридов плазмы под кривой
Временное ограничение: Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Концентрация триглицеридов в плазме, измеренная с помощью биохимического анализа, площадь под кривой будет измеряться с использованием правила трапеций.
|
Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Площадь неэтерифицированных жирных кислот плазмы под кривой
Временное ограничение: Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Концентрация неэтерифицированных жирных кислот в плазме, измеренная биохимическим анализом, площадь под кривой будет измерена с использованием правила трапеций.
|
Измеряется в течение 9 часов каждого дня вмешательства
|
Опосредованное потоком бедренной артерии расширение
Временное ограничение: Измерялось утром (время 0 часов) и днем (время 8,5 часов) в каждый день вмешательства
|
Опосредованное потоком расширение бедренной артерии, измеренное с помощью УЗИ сосудов
|
Измерялось утром (время 0 часов) и днем (время 8,5 часов) в каждый день вмешательства
|
Цереброваскулярная функция
Временное ограничение: Измерялось утром (время 0,5 часа) и днем (время 6 часов) в каждый день вмешательства
|
Цереброваскулярная функция, измеренная с помощью транскраниальной допплерографии
|
Измерялось утром (время 0,5 часа) и днем (время 6 часов) в каждый день вмешательства
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Измерялось утром (время 0,5 часа) и днем (время 6 часов) в каждый день вмешательства
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью компьютеризированной программы нейрокогнитивной оценки (CNS) Vital Signs Test Battery
|
Измерялось утром (время 0,5 часа) и днем (время 6 часов) в каждый день вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H17-01747
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Травматический артритКорея, Республика
-
Huons Co., Ltd.ЗавершенныйАртроз коленного суставаКорея, Республика
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of RochesterПрекращеноБоковое растяжение связок голеностопного суставаСоединенные Штаты