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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03374631
사회 두뇌 자극
2023년 3월 20일 업데이트: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
이 연구는 개인이 사회적 자극을 처리하는 방식이 변경될 수 있는지, 특히 경두개 직류 자극(tDCS)을 통해 뇌의 조절 영역을 자극하여 편집증과 의심의 감정을 줄일 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
편집증적 사고는 일반적으로 정신분열증이나 양극성 장애와 같은 심각한 정신 질환과 관련이 있지만 일반 인구의 10-15%는 정기적으로 편집증적 사고를 경험한다고 보고합니다. 무증상 편집증이 높은 개인은 무증상 편집증이 낮은 개인에 비해 업무 및 사회적 기능이 저하될 수 있습니다. 고조된 편집증의 광범위한 확산과 부정적인 기능적 영향은 건강한 개인과 정신 질환이 있는 사람 모두에서 편집증적 사고의 문제 패턴을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 개입을 개발할 필요성을 강화합니다.
Transcranial Direct Current Stimulation(tDCS)은 비침습적 신경자극의 한 형태로 수많은 정신 질환에서 치료 절차로 제안되었습니다. 따라서 TDCS는 정신병, 특히 편집증의 증상을 줄이기 위한 유망한 치료 기술일 수 있습니다. 이 연구는 활성 양극 tDCS 및 가짜 tDCS의 두 가지 조건에 걸쳐 무증상 편집증이 높은 개인의 편집증적 관념화 경험을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Richardson, Texas, 미국, 75080
- The Unversity of Texas at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이
- 무증상 편집증이 높은 이전 분류
제외 기준:
- 정신 질환의 진단
- 향정신성 약물 사용
- 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 의학적, 심장 또는 신경학적 장애의 존재 또는 병력(예: 심장 질환, 내분비 장애, 신장 질환, 폐 질환, 15분 이상의 기간 동안 무의식을 동반한 발작 또는 두부 외상 또는 CNS 종양의 병력 )
- 시각(예: 실명, 녹내장, 20/40으로 교정할 수 없는 시력) 또는 청각(예: 난청) 평가를 방해하는 장애
- 영어에 능숙하지 못함
- tDCS에 대한 금기 사항(예: 임신 또는 심박 조율기와 같은 이식 장치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 양극 tDCS, 그런 다음 가짜 tDCS
활성 양극 tDCS에 이어 행동 테스트; 일주일 후, 가짜 tDCS와 행동 테스트
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편집증적 관념을 평가하기 위한 행동 과제 및 자가 보고 측정이 있는 활성 양극 tDCS
편집증적 관념을 평가하기 위한 행동 작업 및 자기 보고 측정으로 가짜 tDCS
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가짜 비교기: 가짜 tDCS, 활성 양극 tDCS
가짜 tDCS에 이어 행동 테스트; 1주일 후 활성 양극 tDCS와 행동 테스트가 뒤따랐습니다.
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편집증적 관념을 평가하기 위한 행동 과제 및 자가 보고 측정이 있는 활성 양극 tDCS
편집증적 관념을 평가하기 위한 행동 작업 및 자기 보고 측정으로 가짜 tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동적 대 가짜 시뮬레이션에 대한 일반적인 편집증적 관념의 변화
기간: 능동/가짜 자극 완료 후 30분 후에 편집증적 관념이 평가됩니다.
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편집증 관념의 수준은 tDCS와 관련된 변화를 평가하기 위해 tDCS 이전과 이후에 자가 보고식 편집증 척도(PS; Fenigstein & Vanable, 1992)로 평가될 것입니다.
PS는 준임상적 편집증적 사고를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 측정입니다.
점수 범위는 20-100이며 점수가 높을수록 편집증 수준이 높음을 나타냅니다.
사전 사후 변경량(예:
자극 전 평가된 PS 점수에서 자극 후 점수를 뺀 값)이 주요 관심 값이며 활성 자극과 가짜 자극 간에 비교됩니다.
편집증의 개선은 양수 값으로 표시됩니다.
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능동/가짜 자극 완료 후 30분 후에 편집증적 관념이 평가됩니다.
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활성 대 가짜 시뮬레이션에 대한 사회적 편집증의 변화 변화
기간: 능동/가짜 자극 완료 후 30분 후에 편집증적 관념이 평가됩니다.
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편집증 관념의 수준은 tDCS와 관련된 변화를 평가하기 위해 tDCS 전후에 국가 사회 편집증 척도(SSPS: Freeman et al., 2007)의 박해 하위 척도로 평가될 것입니다.
SSPS는 다른 사람에 대한 편집증적, 긍정적, 중립적 사고의 현재 수준을 평가하는 심리측정학적으로 건전한 20개 항목의 자기 보고 측정입니다.
10개 항목은 박해 하위 척도를 구성하며 이 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 편집증이 심함을 나타냅니다.
사전 사후 변화의 양(즉, 자극 전 SSPS 점수에서 자극 후 SSPS 점수를 뺀 값)은 활성 자극과 가짜 자극 간에 비교됩니다.
양수 값은 자극 후 편집증의 감소를 나타냅니다.
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능동/가짜 자극 완료 후 30분 후에 편집증적 관념이 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 대 가짜 자극에 대한 신뢰성 작업 점수
기간: 활성/가짜 자극 완료 후 30분에 평가
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참가자는 신뢰도 작업(Adolphs, Tranel, & Damasio, 1998)을 완료하여 개인에게 다른 사람의 42개 이미지를 보고 신뢰도 수준을 -3에서 3까지 평가하도록 요청합니다. 점수 범위는 -126에서 126입니다.
점수가 높을수록 신뢰도가 높다는 것을 나타냅니다.
각 자극 유형(활성 대 가짜)에 따른 평균 등급이 계산됩니다.
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활성/가짜 자극 완료 후 30분에 평가
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능동 대 가짜 자극에 대한 Penn 감정 인식 테스트
기간: 활성/가짜 자극 완료 후 30분에 평가
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Emotion Recognition 40(ER-40; Kohler, Turner, Bilker, Brinsinger, Siegel, Kanes... Gur, 2003)은 안면 감정 인식 능력의 표준화된 컴퓨터 관리 측정입니다.
여기에는 4가지 기본 감정(예:
행복, 슬픔, 분노 또는 두려움) 및 중립적 표현.
참가자는 한 번에 하나의 얼굴을 보고 각 얼굴에 올바른 감정을 선택하라는 요청을 받습니다.
점수의 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 정확도가 높음을 나타냅니다.
각 자극 유형(활성 대 가짜)에 따른 평균 성능이 계산됩니다.
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활성/가짜 자극 완료 후 30분에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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