Estimular el cerebro social
20 de marzo de 2023 actualizado por: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Este estudio investiga si se puede alterar la forma en que los individuos procesan los estímulos sociales y, en concreto, si se pueden reducir los sentimientos de paranoia y suspicacia estimulando las regiones reguladoras del cerebro a través de la estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la ideación paranoide se asocia típicamente con enfermedades mentales graves como la esquizofrenia o el trastorno bipolar, entre el 10 y el 15 % de las personas de la población general informan que experimentan pensamientos paranoicos de forma regular. Estas personas que tienen un alto nivel de paranoia subclínica pueden mostrar un funcionamiento social y laboral deficiente en comparación con las personas con un nivel bajo de paranoia subclínica. La prevalencia generalizada y el impacto funcional negativo de la paranoia intensificada refuerzan la necesidad de desarrollar intervenciones que puedan ayudar a reducir los patrones problemáticos de pensamiento paranoico tanto en individuos sanos como en aquellos con enfermedades mentales.
La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una forma de neuroestimulación no invasiva que se ha propuesto como procedimiento terapéutico en numerosas afecciones psiquiátricas. Por lo tanto, TDCS puede ser una técnica terapéutica prometedora para reducir los síntomas de la psicosis y, específicamente, la paranoia. Este estudio comparará las experiencias de ideación paranoide en personas con paranoia subclínica alta en dos condiciones: tDCS anódica activa y tDCS simulada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- The Unversity of Texas at Dallas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18 ad 35
- clasificación previa como alta en paranoia subclínica
Criterio de exclusión:
- diagnostico de enfermedad mental
- uso de medicamentos psicotrópicos
- Presencia o antecedentes de trastornos médicos, cardíacos o neurológicos que pueden afectar la función cerebral (p. ej., enfermedad cardíaca, trastornos endocrinos, enfermedad renal, enfermedad pulmonar, antecedentes de convulsiones o traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante un período de 15 minutos o más o tumores del SNC )
- Presencia de limitación sensorial, incluida la visual (p. ej., ceguera, glaucoma, visión incorregible a 20/40) o auditiva (p. ej., pérdida auditiva) deficiencias que interfieren con la evaluación
- No dominar el inglés
- Contraindicaciones para tDCS (por ejemplo, embarazo o dispositivos implantados como marcapasos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS anódica activa, luego tDCS simulada
TDCS anódica activa seguida de pruebas de comportamiento; una semana después, tDCS simulado seguido de pruebas de comportamiento
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tDCS anódica activa con tareas de comportamiento y medidas de autoinforme para evaluar la ideación paranoica
simulacro de tDCS con tareas conductuales y medidas de autoinforme para evaluar la ideación paranoica
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Comparador falso: TDCS simulado, luego tDCS anódico activo
Sham tDCS seguido de pruebas de comportamiento; una semana después, tDCS anódica activa seguida de pruebas de comportamiento.
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tDCS anódica activa con tareas de comportamiento y medidas de autoinforme para evaluar la ideación paranoica
simulacro de tDCS con tareas conductuales y medidas de autoinforme para evaluar la ideación paranoica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ideación paranoica general para la simulación activa frente a la falsa
Periodo de tiempo: La ideación paranoica se evaluará 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
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El nivel de ideación paranoide se evaluará con la Escala de paranoia autoinformada (PS; Fenigstein & Vanable, 1992) tanto antes como después de la tDCS para evaluar los cambios relacionados con la tDCS.
El PS es una medida de autoinforme diseñada para evaluar el pensamiento paranoico subclínico.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de paranoia.
La cantidad de cambio pre-post (es decir,
La puntuación de PS evaluada antes de la estimulación menos la puntuación después de la estimulación) es el valor principal de interés y se comparará entre la estimulación activa y la simulación.
Las mejoras en la paranoia se indicarán mediante valores positivos.
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La ideación paranoica se evaluará 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
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Cambio en Cambio en la paranoia social para simulación activa frente a simulación
Periodo de tiempo: La ideación paranoica se evaluará 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
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El nivel de ideación paranoica se evaluará con la subescala de persecución de la Escala de paranoia social del estado (SSPS: Freeman et al., 2007) tanto antes como después de tDCS para evaluar los cambios relacionados con tDCS.
El SSPS es una medida de autoinforme psicométricamente sólida de 20 ítems que evalúa los niveles actuales de pensamiento paranoico, positivo y neutral sobre los demás.
Diez ítems comprenden la subescala de persecución, y las puntuaciones en esta subescala oscilan entre 10 y 50; las puntuaciones más altas indican una mayor paranoia.
La cantidad de cambio previo y posterior (es decir, la puntuación SSPS antes de la estimulación menos la puntuación SSPS después de la estimulación) se comparará entre la estimulación activa y la simulación.
Los valores positivos indican reducciones en la paranoia después de la estimulación.
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La ideación paranoica se evaluará 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de la tarea de confiabilidad para la estimulación activa frente a la simulada
Periodo de tiempo: evaluado 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
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Los participantes completarán la Tarea de confiabilidad (Adolphs, Tranel y Damasio, 1998), que les pide a las personas que vean 42 imágenes de otros y califiquen su nivel de confiabilidad en una escala de -3 a 3. Las puntuaciones varían de -126 a 126.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de confiabilidad.
Se calculan las calificaciones medias después de cada tipo de estimulación (activa frente a simulada).
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evaluado 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
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Prueba de reconocimiento de emociones de Penn para estimulación activa frente a simulación
Periodo de tiempo: evaluado 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
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El Reconocimiento de emociones 40 (ER-40; Kohler, Turner, Bilker, Brinsinger, Siegel, Kanes... Gur, 2003) es una medida estandarizada administrada por computadora de la capacidad de reconocimiento de afecto facial.
Incluye 40 fotografías en color de rostros que expresan 4 emociones básicas (es decir,
felicidad, tristeza, ira o miedo) y expresiones neutras.
Los participantes ven una cara a la vez y se les pide que elijan la emoción correcta para cada cara.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor precisión.
Se calcula el rendimiento medio después de cada tipo de estimulación (activa frente a simulada).
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evaluado 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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