刺激社交大脑
2023年3月20日 更新者：Amy Pinkham, PhD、The University of Texas at Dallas
这项研究调查是否可以改变个人处理社会刺激的方式，具体来说，是否可以通过经颅直流电刺激 (tDCS) 刺激大脑的调节区域来减少偏执和多疑的感觉。
研究概览
详细说明
虽然偏执观念通常与精神分裂症或双相情感障碍等严重精神疾病有关，但一般人群中有 10-15% 的人报告说他们经常出现偏执观念。 与亚临床偏执程度低的人相比，这些亚临床偏执程度高的人可能会表现出工作和社会功能受损。 偏执狂的广泛流行和负面功能影响强化了制定干预措施的必要性，这些干预措施可能有助于减少健康人和精神疾病患者的偏执思维模式问题。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性神经刺激，已被提议作为多种精神疾病的治疗方法。 因此，TDCS 可能是一种很有前途的治疗技术，可以减轻精神病症状，尤其是妄想症。 本研究将比较两种情况下亚临床偏执狂患者的偏执观念经历：主动阳极 tDCS 和假 tDCS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Richardson、Texas、美国、75080
- The Unversity of Texas at Dallas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 35 岁之间
- 先前分类为高度亚临床偏执狂
排除标准：
- 精神疾病的诊断
- 使用精神药物
- 可能影响脑功能的医学、心脏或神经系统疾病的存在或病史（例如，心脏病、内分泌失调、肾脏疾病、肺病、癫痫发作史或头部外伤伴失去意识 15 分钟或更长时间或中枢神经系统肿瘤)
- 存在感觉限制，包括视觉（例如失明、青光眼、无法矫正到 20/40 的视力）或听觉（例如 听力损失）干扰评估的障碍
- 不精通英语
- tDCS 的禁忌症（例如，怀孕或起搏器等植入装置）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动阳极 tDCS，然后是假 tDCS
主动阳极 tDCS，然后进行行为测试；一周后，假 tDCS 随后进行行为测试
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主动阳极 tDCS 与行为任务和自我报告措施来评估偏执观念
具有行为任务和自我报告措施的假 tDCS 来评估偏执观念
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假比较器：假 tDCS，然后是主动阳极 tDCS
假 tDCS 之后进行行为测试；一周后，主动阳极 tDCS 随后进行行为测试。
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主动阳极 tDCS 与行为任务和自我报告措施来评估偏执观念
具有行为任务和自我报告措施的假 tDCS 来评估偏执观念
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动与虚假模拟的一般偏执观念的变化
大体时间：主动/假刺激完成后 30 分钟将评估偏执观念
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在 tDCS 之前和之后，将使用自我报告的偏执狂量表（PS；Fenigstein & Vanable，1992）评估偏执观念的水平，以评估与 tDCS 相关的变化。
PS 是一种自我报告措施，旨在评估亚临床偏执思维。
分数范围为 20-100，分数越高表示偏执程度越高。
事前变动的数量（即
刺激前评估的 PS 分数减去刺激后的分数）是主要的兴趣值，将在主动刺激和假刺激之间进行比较。
偏执狂的改善将由正值表示。
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主动/假刺激完成后 30 分钟将评估偏执观念
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主动与假模拟的社会偏执狂变化的变化
大体时间：主动/假刺激完成后 30 分钟将评估偏执观念
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在 tDCS 之前和之后，将使用状态社会偏执狂量表 (SSPS: Freeman et al., 2007) 的迫害子量表评估偏执观念的水平，以评估与 tDCS 相关的变化。
SSPS 是一项心理测量学上合理的 20 项自我报告措施，用于评估当前对他人的偏执、积极和中立思维水平。
十个项目组成了迫害分量表，该分量表的分数范围为 10-50，分数越高表示越偏执。
将在主动刺激和假刺激之间比较前后变化量（即刺激前的 SSPS 分数减去刺激后的 SSPS 分数）。
正值表示刺激后偏执减少。
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主动/假刺激完成后 30 分钟将评估偏执观念
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动与假刺激的可信度任务得分
大体时间：在主动/假刺激完成后 30 分钟进行评估
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参与者将完成可信度任务（Adolphs、Tranel 和 Damasio，1998 年），该任务要求个人查看他人的 42 张图像，并按 -3 到 3 的等级对他们的可信度等级进行评分。分数范围为 -126 到 126。
分数越高表示对可信度的感知越强。
计算每种刺激类型（主动与假）后的平均评分。
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在主动/假刺激完成后 30 分钟进行评估
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主动与假刺激的 Penn 情绪识别测试
大体时间：在主动/假刺激完成后 30 分钟进行评估
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情绪识别 40（ER-40；Kohler、Turner、Bilker、Brinsinger、Siegel、Kanes...Gur，2003 年）是一种标准化的、计算机管理的面部情感识别能力测量。
它包括 40 张表达 4 种基本情绪（即情绪）的面部彩色照片。
快乐、悲伤、愤怒或恐惧）和中性表达。
参与者一次看一张脸，并被要求为每张脸选择正确的情绪。
分数范围为 0-40，分数越高表示准确性越高。
计算每种刺激类型（主动与假）后的平均表现。
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在主动/假刺激完成后 30 分钟进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-126
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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