Stimuler le cerveau social
20 mars 2023 mis à jour par: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Cette étude examine si la façon dont les individus traitent les stimuli sociaux peut être modifiée, et plus précisément, si les sentiments de paranoïa et de méfiance peuvent être réduits en stimulant les régions régulatrices du cerveau via la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'idéation paranoïaque soit généralement associée à des maladies mentales graves telles que la schizophrénie ou le trouble bipolaire, 10 à 15 % des individus de la population générale déclarent avoir régulièrement des pensées paranoïaques. Ces individus qui sont élevés dans la paranoïa subclinique peuvent montrer une altération du travail et du fonctionnement social par rapport aux individus à faible paranoïa subclinique. La prévalence étendue et l'impact fonctionnel négatif de la paranoïa accrue renforcent la nécessité de développer des interventions qui peuvent aider à réduire les schémas problématiques de pensée paranoïaque chez les personnes en bonne santé et celles atteintes de maladie mentale.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de neurostimulation non invasive qui a été proposée comme procédure thérapeutique dans de nombreuses affections psychiatriques. Le TDCS peut donc être une technique thérapeutique prometteuse pour réduire les symptômes de la psychose, et plus particulièrement la paranoïa. Cette étude comparera les expériences d'idéation paranoïaque chez les individus qui sont élevés dans la paranoïa sous-clinique dans deux conditions : la tDCS anodale active et la tDCS factice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- The Unversity of Texas at Dallas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 35 ans
- classification précédente comme étant élevée dans la paranoïa subclinique
Critère d'exclusion:
- diagnostic de maladie mentale
- utilisation de médicaments psychotropes
- Présence ou antécédents de troubles médicaux, cardiaques ou neurologiques pouvant affecter la fonction cérébrale (par exemple, maladie cardiaque, troubles endocriniens, maladie rénale, maladie pulmonaire, antécédents de convulsions ou de traumatisme crânien avec inconscience pendant une période de 15 minutes ou plus ou tumeurs du SNC )
- Présence d'une limitation sensorielle, y compris visuelle (par exemple, cécité, glaucome, vision non corrigible à 20/40) ou auditive (par exemple, déficience auditive) déficiences qui interfèrent avec l'évaluation
- Ne maîtrise pas l'anglais
- Contre-indications pour le tDCS (par exemple, grossesse ou dispositifs implantés tels qu'un stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS anodique actif, puis tDCS factice
TDCS anodal actif suivi de tests comportementaux ; une semaine plus tard, simulacre de tDCS suivi de tests comportementaux
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tDCS anodique actif avec des tâches comportementales et des mesures d'auto-évaluation pour évaluer l'idéation paranoïaque
simulacre de tDCS avec des tâches comportementales et des mesures d'auto-évaluation pour évaluer l'idéation paranoïaque
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Comparateur factice: TDCS factice, puis tDCS anodique actif
Sham tDCS suivi de tests comportementaux ; une semaine plus tard, tDCS anodal actif suivi de tests comportementaux.
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tDCS anodique actif avec des tâches comportementales et des mesures d'auto-évaluation pour évaluer l'idéation paranoïaque
simulacre de tDCS avec des tâches comportementales et des mesures d'auto-évaluation pour évaluer l'idéation paranoïaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'idéation paranoïaque générale pour la simulation active ou factice
Délai: L'idéation paranoïaque sera évaluée 30 minutes après la fin de la stimulation active/simulée
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Le niveau d'idéation paranoïaque sera évalué avec l'échelle d'auto-évaluation de la paranoïa (PS ; Fenigstein et Vanable, 1992) avant et après la tDCS pour évaluer les changements liés à la tDCS.
Le PS est une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer la pensée paranoïaque subclinique.
Les scores vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de paranoïa plus élevés.
Le montant du changement pré-post (c'est-à-dire
Le score PS évalué avant la stimulation moins le score après la stimulation) est la principale valeur d'intérêt et sera comparé entre la stimulation active et fictive.
Les améliorations de la paranoïa seront indiquées par des valeurs positives.
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L'idéation paranoïaque sera évaluée 30 minutes après la fin de la stimulation active/simulée
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Évolution de l'évolution de la paranoïa sociale pour la simulation active ou factice
Délai: L'idéation paranoïaque sera évaluée 30 minutes après la fin de la stimulation active/simulée
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Le niveau d'idéation paranoïaque sera évalué avec la sous-échelle de persécution de l'échelle de paranoïa sociale de l'État (SSPS : Freeman et al., 2007) avant et après le tDCS pour évaluer les changements liés au tDCS.
Le SSPS est une mesure psychométrique d'auto-évaluation en 20 points évaluant les niveaux actuels de pensées paranoïaques, positives et neutres à l'égard des autres.
Dix éléments composent la sous-échelle de persécution, et les scores sur cette sous-échelle vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande paranoïa.
La quantité de changement pré-post (c'est-à-dire le score SSPS avant la stimulation moins le score SSPS après la stimulation) sera comparée entre la stimulation active et fictive.
Des valeurs positives indiquent des réductions de la paranoïa après stimulation.
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L'idéation paranoïaque sera évaluée 30 minutes après la fin de la stimulation active/simulée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de tâche de fiabilité pour la stimulation active par rapport à la stimulation factice
Délai: évalué 30 minutes après la fin de la stimulation active/fictive
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Les participants rempliront la tâche de fiabilité (Adolphs, Tranel et Damasio, 1998), qui demande aux individus de voir 42 images d'autres personnes et d'évaluer leur niveau de fiabilité sur une échelle de -3 à 3. Les scores vont de -126 à 126.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception de la fiabilité.
Les notes moyennes suivant chaque type de stimulation (active vs fictive) sont calculées.
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évalué 30 minutes après la fin de la stimulation active/fictive
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Test de reconnaissance des émotions de Penn pour la stimulation active ou factice
Délai: évalué 30 minutes après la fin de la stimulation active/fictive
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L'Emotion Recognition 40 (ER-40 ; Kohler, Turner, Bilker, Brinsinger, Siegel, Kanes... Gur, 2003) est une mesure standardisée, administrée par ordinateur, de la capacité de reconnaissance de l'affect facial.
Il comprend 40 photographies en couleur de visages exprimant 4 émotions de base (c'est-à-dire
bonheur, tristesse, colère ou peur) et des expressions neutres.
Les participants voient un visage à la fois et sont invités à choisir l'émotion correcte pour chaque visage.
Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure précision.
Les performances moyennes après chaque type de stimulation (active vs fictive) sont calculées.
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évalué 30 minutes après la fin de la stimulation active/fictive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (Réel)
15 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .