Estimulando o Cérebro Social
20 de março de 2023 atualizado por: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Este estudo investiga se a maneira como os indivíduos processam os estímulos sociais pode ser alterada e, especificamente, se os sentimentos de paranóia e desconfiança podem ser reduzidos estimulando as regiões reguladoras do cérebro por meio da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a ideação paranóide esteja tipicamente associada a doenças mentais graves, como esquizofrenia ou transtorno bipolar, 10-15% dos indivíduos na população em geral relatam ter pensamentos paranóides regularmente. Esses indivíduos com alta paranóia subclínica podem apresentar trabalho e funcionamento social prejudicados em comparação com indivíduos com baixa paranóia subclínica. A prevalência generalizada e o impacto funcional negativo da paranóia intensificada reforçam a necessidade de desenvolver intervenções que possam ajudar a reduzir os padrões problemáticos de pensamento paranóico tanto em indivíduos saudáveis quanto naqueles com doença mental.
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) é uma forma de neuroestimulação não invasiva que tem sido proposta como um procedimento terapêutico em várias condições psiquiátricas. Portanto, o TDCS pode ser uma técnica terapêutica promissora para reduzir os sintomas de psicose e, especificamente, a paranóia. Este estudo comparará as experiências de ideação paranóide em indivíduos com alta paranóia subclínica em duas condições: ETCC anódica ativa e ETCC simulada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- The Unversity of Texas at Dallas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 35 anos
- classificação anterior como alta em paranóia subclínica
Critério de exclusão:
- diagnóstico de doença mental
- uso de medicamentos psicotrópicos
- Presença ou histórico de distúrbios médicos, cardíacos ou neurológicos que possam afetar a função cerebral (por exemplo, doença cardíaca, distúrbios endócrinos, doença renal, doença pulmonar, histórico de convulsões ou traumatismo craniano com inconsciência por um período de 15 minutos ou mais ou tumores do SNC )
- Presença de limitação sensorial, incluindo visual (por exemplo, cegueira, glaucoma, visão incorrigível para 20/40) ou auditiva (por exemplo, perda auditiva) deficiências que interferem na avaliação
- Não proficiente em inglês
- Contra-indicações para tDCS (por exemplo, gravidez ou dispositivos implantados, como marca-passo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS anódica ativa, então Sham tDCS
ETCC anódica ativa seguida de testes comportamentais; uma semana depois, tDCS simulado seguido de teste comportamental
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ETCC anódica ativa com tarefas comportamentais e medidas de autorrelato para avaliar a ideação paranóide
ETCC simulado com tarefas comportamentais e medidas de autorrelato para avaliar a ideação paranóica
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Comparador Falso: Sham tDCS, então Active anodal tDCS
Sham tDCS seguido de testes comportamentais; uma semana depois, ETCC anódica ativa seguida de testes comportamentais.
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ETCC anódica ativa com tarefas comportamentais e medidas de autorrelato para avaliar a ideação paranóide
ETCC simulado com tarefas comportamentais e medidas de autorrelato para avaliar a ideação paranóica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Ideação Paranóide Geral para Simulação Ativa vs. Simulação Simulada
Prazo: A ideação paranóide será avaliada 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
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O nível de ideação paranóide será avaliado com a Escala de Paranóia de autorrelato (PS; Fenigstein & Vanable, 1992) antes e depois da ETCC para avaliar as mudanças relacionadas à ETCC.
O PS é uma medida de autorrelato projetada para avaliar o pensamento paranóide subclínico.
As pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de paranóia.
A quantidade de mudança pré-pós (ou seja,
O escore de PS avaliado antes da estimulação menos o escore após a estimulação) é o valor primário de interesse e será comparado entre a estimulação ativa e simulada.
Melhorias na paranóia serão indicadas por valores positivos.
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A ideação paranóide será avaliada 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
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Mudança na mudança na paranóia social para simulação ativa vs. simulada
Prazo: A ideação paranóide será avaliada 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
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O nível de ideação paranóide será avaliado com a subescala de perseguição da Escala de Paranóia Social do Estado (SSPS: Freeman et al., 2007) antes e depois da tDCS para avaliar as mudanças relacionadas à tDCS.
O SSPS é uma medida de autorrelato de 20 itens psicometricamente sólida que avalia os níveis atuais de pensamento paranoico, positivo e neutro sobre os outros.
Dez itens compreendem a subescala de perseguição, e as pontuações nesta subescala variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior paranóia.
A quantidade de alteração pré-pós (ou seja, pontuação SSPS antes da estimulação menos pontuação SSPS após a estimulação) será comparada entre a estimulação ativa e simulada.
Valores positivos indicam reduções na paranóia após a estimulação.
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A ideação paranóide será avaliada 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de tarefa de confiabilidade para estimulação ativa vs. simulada
Prazo: avaliados 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
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Os participantes irão completar a Tarefa de Confiabilidade (Adolphs, Tranel, & Damasio, 1998), que pede aos indivíduos para ver 42 imagens de outras pessoas e avaliar seu nível de confiabilidade em uma escala de -3 a 3. As pontuações variam de -126 a 126.
Pontuações mais altas indicam maiores percepções de confiabilidade.
As classificações médias após cada tipo de estimulação (ativo vs. simulado) são calculadas.
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avaliados 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
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Teste de Reconhecimento de Emoção da Penn para Estimulação Ativa vs. Simulada
Prazo: avaliados 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
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O Reconhecimento de Emoção 40 (ER-40; Kohler, Turner, Bilker, Brinsinger, Siegel, Kanes... Gur, 2003) é uma medida padronizada, administrada por computador, da capacidade de reconhecimento de afeto facial.
Inclui 40 fotografias coloridas de rostos expressando 4 emoções básicas (ou seja,
felicidade, tristeza, raiva ou medo) e expressões neutras.
Os participantes visualizam um rosto de cada vez e são solicitados a escolher a emoção correta para cada rosto.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor precisão.
O desempenho médio após cada tipo de estimulação (ativo vs. simulado) é calculado.
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avaliados 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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