Sosiaalisten aivojen stimulointi
maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Tämä tutkimus tutkii, voidaanko tapaa, jolla yksilöt käsittelevät sosiaalisia ärsykkeitä, muuttaa, ja erityisesti, voidaanko vainoharhaisuuden ja epäluuloisuuden tunteita vähentää stimuloimalla aivojen säätelyalueita transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka vainoharhaiset ajatukset liittyvät tyypillisesti vakaviin mielenterveysongelmiin, kuten skitsofreniaan tai kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, 10–15 % väestöstä ilmoittaa kokevansa vainoharhaisia ajatuksia säännöllisesti. Nämä henkilöt, joilla on korkea subkliininen vainoharhaisuus, voivat osoittaa heikentynyttä työ- ja sosiaalista toimintaa verrattuna henkilöihin, joilla on vähän subkliinistä vainoharhaisuutta. Lisääntyneen vainoharhaisuuden laaja levinneisyys ja kielteiset toiminnalliset vaikutukset vahvistavat tarvetta kehittää interventioita, jotka voivat auttaa vähentämään ongelmallisia vainoharhaisen ajattelun malleja sekä terveillä että mielenterveysongelmista kärsivillä.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivisen neurostimulaation muoto, jota on ehdotettu terapeuttiseksi menettelyksi lukuisissa psykiatrisissa tiloissa. TDCS voi siksi olla lupaava terapeuttinen tekniikka psykoosin ja erityisesti vainoharhaisuuden oireiden vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa verrataan kokemuksia vainoharhaisesta ajattelusta henkilöillä, joilla on korkea subkliininen vainoharhaisuus kahdessa tilassa: aktiivinen anodaalinen tDCS ja näennäinen tDCS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- The Unversity of Texas at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat
- aikaisempi luokittelu korkeaan subkliiniseen vainoharhaisuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairauden diagnoosi
- psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
- Aivojen toimintaan mahdollisesti vaikuttavat lääketieteelliset, sydämen tai neurologiset häiriöt (esim. sydänsairaus, endokriiniset häiriöt, munuaissairaus, keuhkosairaus, kouristuskohtaukset tai pään vamma, johon liittyy tajuttomuus vähintään 15 minuutin ajan tai keskushermoston kasvaimet) )
- Aistirajoitukset mukaan lukien näkö (esim. sokeus, glaukooma, näkö, jota ei voida korjata arvoon 20/40) tai kuulo (esim. kuulon heikkeneminen) arviointia häiritseviä vammoja
- Ei taita englantia
- tDCS:n vasta-aiheet (esim. raskaus tai implantoidut laitteet, kuten tahdistin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen anodaalinen tDCS, sitten Sham tDCS
Aktiivinen anodinen tDCS, jota seuraa käyttäytymistesti; viikkoa myöhemmin vale-tDCS, jota seurasi käyttäytymistesti
|
aktiivinen anodaalinen tDCS, jossa on käyttäytymistehtäviä ja itseraportointitoimenpiteitä vainoharhaisten ideoiden arvioimiseksi
vale-tDCS, jossa on käyttäytymistehtäviä ja itseraportointitoimenpiteitä vainoharhaisten ideoiden arvioimiseksi
|
|
Huijausvertailija: Vale tDCS, sitten aktiivinen anodaalinen tDCS
Valheellinen tDCS, jota seuraa käyttäytymistesti; viikkoa myöhemmin aktiivinen anodaalinen tDCS, jota seuraa käyttäytymistesti.
|
aktiivinen anodaalinen tDCS, jossa on käyttäytymistehtäviä ja itseraportointitoimenpiteitä vainoharhaisten ideoiden arvioimiseksi
vale-tDCS, jossa on käyttäytymistehtäviä ja itseraportointitoimenpiteitä vainoharhaisten ideoiden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä paranoidisessa ajattelussa aktiivisen vs. huijauksen simulaatiossa
Aikaikkuna: Paranoidiset ajatukset arvioidaan 30 minuuttia aktiivisen/huijausstimulaation päättymisen jälkeen
|
Vainoharhaisen ajatuksen tasoa arvioidaan itseraportin paranoia-asteikolla (PS; Fenigstein & Vanable, 1992) sekä ennen tDCS:ää että sen jälkeen tDCS:ään liittyvien muutosten arvioimiseksi.
PS on itsearviointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan subkliinistä vainoharhaista ajattelua.
Pisteet vaihtelevat 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vainoharhaisuutta.
Ennen postausta tehdyn muutoksen määrä (esim.
PS-pisteet arvioitu ennen stimulaatiota miinus pisteet stimulaation jälkeen) on ensisijainen kiinnostava arvo, ja sitä verrataan aktiivisen ja valestimulaation välillä.
Paranoian paraneminen osoitetaan positiivisilla arvoilla.
|
Paranoidiset ajatukset arvioidaan 30 minuuttia aktiivisen/huijausstimulaation päättymisen jälkeen
|
|
Muutos sosiaalisen vainoharhaisuuden muutoksessa aktiivisen vs. huijauksen simuloinnissa
Aikaikkuna: Paranoidiset ajatukset arvioidaan 30 minuuttia aktiivisen/huijausstimulaation päättymisen jälkeen
|
Vainoharhaisuuden tasoa arvioidaan State Social Paranoia Scalen (SSPS: Freeman et al., 2007) vainon ala-asteikolla sekä ennen tDCS:ää että sen jälkeen tDCS:ään liittyvien muutosten arvioimiseksi.
SSPS on psykometrisesti järkevä 20 pisteen itseraportointimittari, joka arvioi vainoharhaisen, positiivisen ja neutraalin muiden ajattelun nykytasoa.
Kymmenen kohtaa muodostaa vainon ala-asteikon, ja tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vainoharhaisuutta.
Pre-post-muutoksen määrää (ts. SSPS-pistemäärä ennen stimulaatiota miinus SSPS-pisteet stimulaation jälkeen) verrataan aktiivisen ja valestimulaation välillä.
Positiiviset arvot osoittavat vainoharhaisuuden vähenemistä stimulaation jälkeen.
|
Paranoidiset ajatukset arvioidaan 30 minuuttia aktiivisen/huijausstimulaation päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuustehtävän pisteet aktiiviselle vs. valestimulaatiolle
Aikaikkuna: arvioitiin 30 minuuttia aktiivisen/huijausstimulaation päättymisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat luotettavuustehtävän (Adolphs, Tranel & Damasio, 1998), jossa henkilöitä pyydetään katsomaan 42 kuvaa muista ja arvioimaan heidän luotettavuustasonsa asteikolla -3 - 3. Pisteet vaihtelevat -126 - 126.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen luotettavuudesta.
Keskimääräiset arvosanat kunkin stimulaatiotyypin (aktiivinen vs. vale) jälkeen lasketaan.
|
arvioitiin 30 minuuttia aktiivisen/huijausstimulaation päättymisen jälkeen
|
|
Pennin tunteiden tunnistustesti aktiiviselle vs. valestimulaatiolle
Aikaikkuna: arvioitiin 30 minuuttia aktiivisen/huijausstimulaation päättymisen jälkeen
|
Emotion Recognition 40 (ER-40; Kohler, Turner, Bilker, Brinsinger, Siegel, Kanes... Gur, 2003) on standardoitu, tietokoneella ohjattu kasvojen vaikutelmien tunnistuskyvyn mitta.
Se sisältää 40 värivalokuvaa kasvoista, jotka ilmaisevat 4 perustunnetta (esim.
onnea, surua, vihaa tai pelkoa) ja neutraaleja ilmaisuja.
Osallistujat näkevät kasvot kerrallaan ja heitä pyydetään valitsemaan oikea tunne jokaiselle kasvoille.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarkkuutta.
Keskimääräinen suorituskyky kunkin stimulaatiotyypin (aktiivinen vs. vale) jälkeen lasketaan.
|
arvioitiin 30 minuuttia aktiivisen/huijausstimulaation päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .