Stimulerar den sociala hjärnan
20 mars 2023 uppdaterad av: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Denna studie undersöker om sättet på vilket individer bearbetar sociala stimuli kan förändras, och specifikt om känslor av paranoia och misstänksamhet kan minskas genom att stimulera hjärnans regulatoriska regioner via transkraniell likströmsstimulering (tDCS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om paranoida föreställningar vanligtvis är förknippade med allvarliga psykiska sjukdomar som schizofreni eller bipolär sjukdom, rapporterar 10-15 % av individerna i den allmänna befolkningen att de upplever paranoida tankar regelbundet. Dessa individer som är höga i subklinisk paranoia kan visa nedsatt arbete och social funktion jämfört med individer med låg subklinisk paranoia. Den utbredda prevalensen och den negativa funktionella effekten av ökad paranoia förstärker behovet av att utveckla insatser som kan bidra till att minska problematiska mönster av paranoidt tänkande hos både friska individer och de med psykisk ohälsa.
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en form av icke-invasiv neurostimulering som har föreslagits som en terapeutisk procedur vid många psykiatriska tillstånd. TDCS kan därför vara en lovande terapeutisk teknik för att minska symtom på psykos, och speciellt paranoia. Denna studie kommer att jämföra erfarenheter av paranoida föreställningar hos individer som är höga i subklinisk paranoia över två tillstånd: aktiv anodal tDCS och sken-tDCS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- The Unversity of Texas at Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 år och 35 år
- tidigare klassificering som hög i subklinisk paranoia
Exklusions kriterier:
- diagnos av psykisk ohälsa
- användning av psykotropa läkemedel
- Närvaro eller historia av medicinska, hjärt- eller neurologiska störningar som kan påverka hjärnans funktion (t.ex. hjärtsjukdom, endokrina störningar, njursjukdom, lungsjukdom, anamnes på anfall eller huvudtrauma med medvetslöshet under en period av 15 minuter eller mer eller CNS-tumörer )
- Förekomst av sensorisk begränsning inklusive syn (t.ex. blindhet, glaukom, syn som inte kan korrigeras till 20/40) eller hörsel (t.ex. hörselnedsättning) funktionsnedsättningar som stör bedömningen
- Inte behärskar engelska
- Kontraindikationer för tDCS (t.ex. graviditet eller implanterade enheter som pacemaker)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv anodal tDCS, sedan Sham tDCS
Aktiv anodal tDCS följt av beteendetestning; en vecka senare, sken tDCS följt av beteendetestning
|
aktiv anodal tDCS med beteendeuppgifter och självrapporteringsåtgärder för att bedöma paranoida föreställningar
sham tDCS med beteendeuppgifter och självrapporteringsåtgärder för att bedöma paranoida föreställningar
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS, sedan Active anodal tDCS
Sham tDCS följt av beteendetestning; en vecka senare, aktiv anodal tDCS följt av beteendetestning.
|
aktiv anodal tDCS med beteendeuppgifter och självrapporteringsåtgärder för att bedöma paranoida föreställningar
sham tDCS med beteendeuppgifter och självrapporteringsåtgärder för att bedöma paranoida föreställningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i allmänna paranoida idéer för aktiv vs. skensimulering
Tidsram: Paranoida föreställningar kommer att bedömas 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
Nivå av paranoida föreställningar kommer att bedömas med självrapporteringen Paranoia Scale (PS; Fenigstein & Vanable, 1992) både före och efter tDCS för att bedöma förändringar relaterade till tDCS.
PS är en självrapporteringsåtgärd utformad för att bedöma subklinisk paranoid tanke.
Poäng varierar från 20-100 med högre poäng som indikerar högre nivåer av paranoia.
Mängden före post-ändring (dvs.
PS-poäng bedömd före stimulering minus poäng efter stimulering) är det primära värdet av intresse och kommer att jämföras mellan aktiv och skenstimulering.
Förbättringar av paranoia kommer att indikeras av positiva värden.
|
Paranoida föreställningar kommer att bedömas 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
|
Förändring i förändring i social paranoia för aktiv vs. skensimulering
Tidsram: Paranoida föreställningar kommer att bedömas 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
Nivån av paranoida föreställningar kommer att bedömas med förföljelsesubskalan av State Social Paranoia Scale (SSPS: Freeman et al., 2007) både före och efter tDCS för att bedöma förändringar relaterade till tDCS.
SSPS är en psykometriskt sund självrapporteringsåtgärd med 20 punkter som bedömer nuvarande nivåer av paranoid, positivt och neutralt tänkande om andra.
Tio objekt omfattar underskalan för förföljelse, och poängen på denna subskala sträcker sig från 10-50 med högre poäng som indikerar större paranoia.
Mängden pre-post förändring (dvs SSPS-poäng före stimulering minus SSPS-poäng efter stimulering) kommer att jämföras mellan aktiv och skenstimulering.
Positiva värden indikerar minskningar av paranoia efter stimulering.
|
Paranoida föreställningar kommer att bedömas 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pålitlighetsuppgiftspoäng för aktiv vs. skenstimulering
Tidsram: bedömdes 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
Deltagarna kommer att slutföra Trustworthiness Task (Adolphs, Tranel, & Damasio, 1998), som ber individer att titta på 42 bilder av andra och bedöma deras tillförlitlighetsnivå på en skala från -3 till 3. Poäng varierar från -126 till 126.
Högre poäng indikerar större uppfattningar om pålitlighet.
Medelvärden efter varje stimuleringstyp (aktiv kontra sken) beräknas.
|
bedömdes 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
|
Penn Emotion Recognition Test för aktiv vs. skenstimulering
Tidsram: bedömdes 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
The Emotion Recognition 40 (ER-40; Kohler, Turner, Bilker, Brinsinger, Siegel, Kanes... Gur, 2003) är ett standardiserat, datoradministrerat mått på förmågan att känna igen avfekter i ansiktet.
Den innehåller 40 färgfotografier av ansikten som uttrycker 4 grundläggande känslor (dvs.
lycka, sorg, ilska eller rädsla) och neutrala uttryck.
Deltagarna ser ett ansikte i taget och ombeds välja rätt känsla för varje ansikte.
Poäng varierar från 0-40 med högre poäng som indikerar bättre noggrannhet.
Medelprestanda efter varje stimuleringstyp (aktiv kontra sken) beräknas.
|
bedömdes 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Första postat (Faktisk)
15 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .