Стимулирование социального мозга
20 марта 2023 г. обновлено: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
В этом исследовании выясняется, можно ли изменить то, как люди обрабатывают социальные стимулы, и, в частности, можно ли уменьшить чувство паранойи и подозрительности путем стимуляции регуляторных областей мозга с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя параноидальные мысли обычно связаны с тяжелыми психическими заболеваниями, такими как шизофрения или биполярное расстройство, 10-15% людей в общей популяции сообщают, что регулярно испытывают параноидальные мысли. Эти люди с высоким уровнем субклинической паранойи могут демонстрировать нарушения работы и социального функционирования по сравнению с людьми с низким уровнем субклинической паранойи. Широкая распространенность и негативное функциональное влияние повышенной паранойи усиливают необходимость разработки вмешательств, которые могут помочь уменьшить проблемные модели параноидального мышления как у здоровых людей, так и у людей с психическими заболеваниями.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой форму неинвазивной нейростимуляции, которая была предложена в качестве терапевтической процедуры при многочисленных психических заболеваниях. Таким образом, TDCS может быть многообещающим терапевтическим методом для уменьшения симптомов психоза и, в частности, паранойи. В этом исследовании будет сравниваться опыт параноидальных мыслей у людей с высоким уровнем субклинической паранойи в двух состояниях: активная анодная tDCS и фиктивная tDCS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
- The Unversity of Texas at Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 35 лет
- предыдущая классификация как высокая субклиническая паранойя
Критерий исключения:
- диагноз психического заболевания
- использование психотропных препаратов
- Наличие или наличие в анамнезе соматических, сердечных или неврологических расстройств, которые могут повлиять на функцию головного мозга (например, сердечные заболевания, эндокринные нарушения, заболевания почек, заболевания легких, судороги или травмы головы с потерей сознания в течение 15 минут или более или опухоли ЦНС в анамнезе). )
- Наличие сенсорных ограничений, в том числе зрительных (например, слепота, глаукома, зрение без коррекции до 20/40) или слуха (например, потеря слуха) нарушения, которые мешают оценке
- Не владеет английским языком
- Противопоказания для tDCS (например, беременность или имплантированные устройства, такие как кардиостимулятор)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная анодная tDCS, затем имитация tDCS
Активная анодная tDCS с последующим поведенческим тестированием; неделю спустя фиктивная tDCS с последующим поведенческим тестированием
|
активная анодная tDCS с поведенческими задачами и мерами самоотчета для оценки параноидальных идей
имитация tDCS с поведенческими задачами и мерами самоотчета для оценки параноидальных идей
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS, затем tDCS с активным анодом
Имитация tDCS с последующим поведенческим тестированием; через неделю активная анодная tDCS с последующим поведенческим тестированием.
|
активная анодная tDCS с поведенческими задачами и мерами самоотчета для оценки параноидальных идей
имитация tDCS с поведенческими задачами и мерами самоотчета для оценки параноидальных идей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего параноидального мышления для активной и фиктивной симуляции
Временное ограничение: Параноидальные мысли будут оцениваться через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции.
|
Уровень параноидальных мыслей будет оцениваться с помощью шкалы паранойи для самоотчетов (PS; Fenigstein & Vanable, 1992) как до, так и после tDCS для оценки изменений, связанных с tDCS.
PS — это мера самоотчета, предназначенная для оценки субклинических параноидальных мыслей.
Баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень паранойи.
Величина изменения до публикации (т.
балл PS, оцененный до стимуляции минус балл после стимуляции) является основным интересующим значением и будет сравниваться между активной и фиктивной стимуляцией.
Улучшения паранойи будут обозначены положительными значениями.
|
Параноидальные мысли будут оцениваться через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции.
|
|
Изменения в изменении социальной паранойи для активной и фиктивной симуляции
Временное ограничение: Параноидальные мысли будут оцениваться через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции.
|
Уровень параноидальных мыслей будет оцениваться по подшкале преследования Государственной шкалы социальной паранойи (SSPS: Freeman et al., 2007) как до, так и после tDCS для оценки изменений, связанных с tDCS.
SSPS — это психометрически обоснованная мера самоотчета из 20 пунктов, оценивающая текущий уровень параноидального, позитивного и нейтрального мышления о других.
Десять пунктов составляют подшкалу преследования, и баллы по этой подшкале варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую паранойю.
Величина изменения до и после стимуляции (т. е. оценка SSPS до стимуляции минус оценка SSPS после стимуляции) будет сравниваться между активной и фиктивной стимуляцией.
Положительные значения указывают на уменьшение паранойи после стимуляции.
|
Параноидальные мысли будут оцениваться через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка достоверности задания для активной и фиктивной стимуляции
Временное ограничение: оценивается через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции
|
Участники выполнят задание на надежность (Adolphs, Tranel, & Damasio, 1998), в котором участникам предлагается просмотреть 42 изображения других людей и оценить уровень их надежности по шкале от -3 до 3. Оценки варьируются от -126 до 126.
Более высокие баллы указывают на большее восприятие надежности.
Рассчитываются средние оценки после каждого типа стимуляции (активная или фиктивная).
|
оценивается через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции
|
|
Тест Пенна на распознавание эмоций для активной и фиктивной стимуляции
Временное ограничение: оценивается через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции
|
Emotion Recognition 40 (ER-40; Kohler, Turner, Bilker, Brinsinger, Siegel, Kanes... Gur, 2003) представляет собой стандартизированную, управляемую компьютером меру способности распознавания лицевых эмоций.
Он включает в себя 40 цветных фотографий лиц, выражающих 4 основные эмоции (т.
счастье, печаль, гнев или страх) и нейтральные выражения.
Участники просматривают одно лицо за раз, и их просят выбрать правильную эмоцию для каждого лица.
Оценки варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на лучшую точность.
Рассчитываются средние показатели после каждого типа стимуляции (активная или фиктивная).
|
оценивается через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .