기관지폐 이형성증을 위한 줄기 세포
2023년 4월 28일 업데이트: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
기관지폐 이형성증을 위한 줄기 세포: 코호트 연구
매우 미숙아는 이 흔하고 심각한 장애를 예방하거나 개선하기 위한 효과적인 조치가 없기 때문에 기관지폐 형성이상(BPD)으로 발전할 위험이 높습니다.
BPD는 미숙아의 사망 및 평생 이환율의 주요 원인으로 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 면역적격 동물에 중간엽 줄기 세포(MSC)를 이식하면 손상된 폐포화, 염증 반응, 증가된 세포 사멸 및 섬유증과 같은 폐 손상을 약화시키는 것으로 나타났습니다. 인간 제대혈(hUCB)은 가용성이 높고 다른 세포 유형보다 더 큰 증식 능력과 더 적은 항원성 때문에 중간엽 줄기세포의 더 나은 공급원으로 간주됩니다.
hUCB 유래 MSC의 이식은 BPD 치료에 효과적이어야 합니다. 그러나 BPD 예방을 위한 MSC 이식의 안전성과 효능은 이전에 테스트되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BPD 진단
제외 기준:
- 부모의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간엽 줄기세포 이식
간엽 줄기 세포 이식은 BPD를 가진 영아에게 주어질 것입니다.
|
조산아에게 동종 인간 제대혈(hUCB) 유래 중간엽 줄기세포(MSC) 이식이 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 중간엽 줄기세포를 이식하지 않음
간엽 줄기 세포 이식은 BPD가 있는 영아에게 제공되지 않습니다.
|
MSC 이식은 조산아에게 제공되지 않습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 2년 이내
|
아기가 폐 질환으로 사망했습니다.
|
2년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 발달의 베일리 척도
기간: 생후 30개월
|
생후 2개월 및 2세의 Bayley 유아 발달 척도 점수
|
생후 30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- stem cell for BPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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