Células madre para la displasia broncopulmonar
28 de abril de 2023 actualizado por: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Células madre para la displasia broncopulmonar: un estudio de cohorte
Los bebés muy prematuros tienen un alto riesgo de desarrollar displasia broncopulmonar (BPD) por la falta de medidas efectivas para prevenir o mejorar este trastorno común y grave.
La displasia broncopulmonar sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y morbilidad de por vida en los recién nacidos prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que el trasplante de células madre mesenquimales (MSC) en animales inmunocompetentes atenúa la lesión pulmonar, como la alteración de la alveolarización, la respuesta inflamatoria, el aumento de la apoptosis y la fibrosis. La sangre del cordón umbilical humano (hUCB) se considera una mejor fuente de MSC debido a su fácil disponibilidad y mayor capacidad proliferativa y menos antigenicidad que otros tipos de células.
el trasplante de MSC derivadas de hUCB debería ser eficaz en el tratamiento de la DBP. Sin embargo, la seguridad y eficacia del trasplante de MSC para la prevención de la DBP no se ha probado previamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con TLP
Criterio de exclusión:
- rechazo de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: trasplante de células madre mesenquimales
Se administrará un trasplante de células madre mesenquimales a los bebés con displasia broncopulmonar.
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Se administrará trasplante alogénico de células madre mesenquimales (MSC) derivadas de sangre de cordón umbilical humano (hUCB) a bebés prematuros
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Comparador activo: sin trasplante de células madre mesenquimales
el trasplante de células madre mesenquimales no se administrará a los bebés con displasia broncopulmonar.
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El trasplante de MSC no se administrará a bebés prematuros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muerte
Periodo de tiempo: dentro de dos años
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el bebé está muerto debido a una enfermedad pulmonar
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dentro de dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de desarrollo infantil de Bayley
Periodo de tiempo: 30 meses después del nacimiento
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puntajes de las Escalas de Desarrollo Infantil de Bayley a los 2 meses y 2 años de edad
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30 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- stem cell for BPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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