Células-tronco para displasia broncopulmonar
28 de abril de 2023 atualizado por: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Células-tronco para displasia broncopulmonar: um estudo de coorte
Bebês muito prematuros correm alto risco de desenvolver displasia broncopulmonar (DBP) pela falta de medidas eficazes para prevenir ou melhorar esse distúrbio comum e grave.
A DBP continua sendo uma das principais causas de mortalidade e morbidade ao longo da vida em bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos demonstraram que o transplante de células-tronco mesenquimais (CTMs) em animais imunocompetentes atenua lesões pulmonares, como comprometimento da alveolarização, resposta inflamatória, aumento da apoptose e fibrose. O sangue do cordão umbilical humano (hUCB) é considerado uma fonte melhor de MSCs devido à sua disponibilidade imediata e maior capacidade proliferativa e menor antigenicidade do que outros tipos de células.
O transplante de MSCs derivadas de hUCB deve ser eficaz no tratamento da DBP. A segurança e a eficácia do transplante de MSC para prevenção de DBP não foram testadas anteriormente, no entanto.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com DBP
Critério de exclusão:
- rejeição dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: transplante de células-tronco mesenquimais
transplante de células-tronco mesenquimais será administrado aos bebês com DBP.
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O transplante alogênico de células-tronco mesenquimais (MSC) derivadas de sangue de cordão umbilical humano (hUCB) será administrado a bebês prematuros
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Comparador Ativo: sem transplante de células-tronco mesenquimais
o transplante de células-tronco mesenquimais não será administrado aos bebês com DBP.
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O transplante de MSC não será administrado a bebês prematuros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte
Prazo: dentro de dois anos
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a criança está morta devido a doença pulmonar
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dentro de dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil
Prazo: 30 meses após o nascimento
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pontuações das Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil aos 2 meses de idade e aos 2 anos de idade
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30 meses após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- stem cell for BPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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