Stamcellen voor bronchopulmonale dysplasie
28 april 2023 bijgewerkt door: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Stamcellen voor bronchopulmonale dysplasie: een cohortstudie
Zeer premature baby's lopen een hoog risico om bronchopulmonale dysplasie (BPD) te ontwikkelen vanwege het ontbreken van effectieve maatregelen om deze veelvoorkomende en ernstige aandoening te voorkomen of te verbeteren.
BPS blijft een belangrijke doodsoorzaak en levenslange morbiditeit bij te vroeg geboren baby's
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat transplantatie van mesenchymale stamcellen (MSC's) bij immunocompetente dieren longbeschadiging vermindert, zoals verminderde alveolarisatie, ontstekingsreactie, verhoogde apoptose en fibrose. Menselijk navelstrengbloed (hUCB) wordt beschouwd als een betere bron van MSC's vanwege hun gemakkelijke beschikbaarheid en grotere proliferatiecapaciteit en minder antigeniciteit dan andere celtypen.
transplantatie van hUCB-afgeleide MSC's zou effectief moeten zijn bij de behandeling van BPS. De veiligheid en werkzaamheid van MSC-transplantatie voor de preventie van BPS is echter niet eerder getest.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met borderline
Uitsluitingscriteria:
- afwijzing van ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: transplantatie van mesenchymale stamcellen
transplantatie van mesenchymale stamcellen zal worden gegeven aan de baby's met BPS.
|
allogene transplantatie van menselijke navelstrengbloed (hUCB)-afgeleide mesenchymale stamcellen (MSC) zal worden gegeven aan te vroeg geboren baby's
|
|
Actieve vergelijker: geen transplantatie van mesenchymale stamcellen
transplantatie van mesenchymale stamcellen zal niet worden gegeven aan zuigelingen met BPS.
|
MSC-transplantatie wordt niet gegeven aan te vroeg geboren baby's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
het kind is dood als gevolg van een longziekte
|
binnen twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 30 maanden na de geboorte
|
scores van Bayley Scales of Infant Development op 2 maanden oud en 2 jaar oud
|
30 maanden na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- stem cell for BPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .