干细胞治疗支气管肺发育不良
2023年4月28日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
支气管肺发育不良的干细胞：队列研究
由于缺乏有效措施来预防或改善这种常见且严重的疾病，极早产儿患支气管肺发育不良 (BPD) 的风险很高。
BPD 仍然是早产儿死亡和终生发病的主要原因
研究概览
详细说明
几项研究表明，在免疫活性动物中移植间充质干细胞 (MSC) 可减轻肺损伤，例如肺泡化受损、炎症反应、细胞凋亡增加和纤维化。 人脐带血 (hUCB) 被认为是更好的 MSC 来源，因为它们比其他细胞类型更容易获得，具有更高的增殖能力和更低的抗原性。
hUCB 来源的 MSCs 移植应该能有效治疗 BPD。 然而，之前尚未测试过 MSC 移植预防 BPD 的安全性和有效性。
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断出患有边缘性人格障碍
排除标准：
- 父母的拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间充质干细胞移植
BPD患儿将接受间充质干细胞移植。
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同种异体人脐带血 (hUCB) 来源的间充质干细胞 (MSC) 移植将给予早产儿
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有源比较器：无间充质干细胞移植
BPD患儿不接受间充质干细胞移植。
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MSC 移植不会给早产儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：两年内
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婴儿死于肺部疾病
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两年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝利婴儿发展量表
大体时间：出生后30个月
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2个月和2岁贝利婴儿发育量表分数
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出生后30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月17日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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