Cellule staminali per la displasia broncopolmonare
28 aprile 2023 aggiornato da: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Cellule staminali per displasia broncopolmonare: uno studio di coorte
I neonati molto pretermine sono ad alto rischio di sviluppare displasia broncopolmonare (BPD) per la mancanza di misure efficaci per prevenire o migliorare questo disturbo comune e grave.
BPD rimane una delle principali cause di mortalità e morbilità permanente nei neonati prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno dimostrato che il trapianto di cellule staminali mesenchimali (MSC) in animali immunocompetenti attenua il danno polmonare, come l'alveolarizzazione compromessa, la risposta infiammatoria, l'aumento dell'apoptosi e la fibrosi. Il sangue del cordone ombelicale umano (hUCB) è considerato una migliore fonte di MSC a causa della loro pronta disponibilità e maggiore capacità proliferativa e minore antigenicità rispetto ad altri tipi di cellule.
il trapianto di MSC derivate da hUCB dovrebbe essere efficace nel trattamento della BPD. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia del trapianto di MSC per la prevenzione della BPD non sono state testate in precedenza.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con BPD
Criteri di esclusione:
- rifiuto dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trapianto di cellule staminali mesenchimali
il trapianto di cellule staminali mesenchimali verrà somministrato ai bambini con BPD.
|
il trapianto di cellule staminali mesenchimali (MSC) derivate da sangue allogenico del cordone ombelicale umano (hUCB) verrà somministrato ai neonati prematuri
|
|
Comparatore attivo: nessun trapianto di cellule staminali mesenchimali
il trapianto di cellule staminali mesenchimali non verrà somministrato ai bambini con BPD.
|
Il trapianto di MSC non verrà somministrato ai neonati prematuri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
morte
Lasso di tempo: entro due anni
|
il bambino è morto a causa di una malattia polmonare
|
entro due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scale di Bayley dello sviluppo infantile
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la nascita
|
punteggi di Bayley Scales of Infant Development a 2 mesi e 2 anni
|
30 mesi dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- stem cell for BPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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