Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cellules souches pour la dysplasie broncho-pulmonaire

28 avril 2023 mis à jour par: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Cellules souches pour la dysplasie bronchopulmonaire : une étude de cohorte

Les nourrissons très prématurés courent un risque élevé de développer une dysplasie bronchopulmonaire (DBP) en l'absence de mesures efficaces pour prévenir ou améliorer ce trouble fréquent et grave. Le TPL reste une cause majeure de mortalité et de morbidité à vie chez les prématurés

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont montré que la transplantation de cellules souches mésenchymateuses (CSM) chez des animaux immunocompétents atténue les lésions pulmonaires, telles que l'alvéolarisation altérée, la réponse inflammatoire, l'apoptose accrue et la fibrose. Le sang de cordon ombilical humain (hUCB) est considéré comme une meilleure source de MSC en raison de leur disponibilité immédiate, de leur plus grande capacité de prolifération et de leur moindre antigénicité que les autres types de cellules.

la transplantation de CSM dérivées de hUCB devrait être efficace dans le traitement du trouble borderline. L'innocuité et l'efficacité de la transplantation de MSC pour la prévention du trouble borderline n'ont cependant pas été testées auparavant.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 3 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec BPD

Critère d'exclusion:

  • rejet des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: greffe de cellule souche mésenchymateuse
une greffe de cellules souches mésenchymateuses sera administrée aux nourrissons atteints de TPL.
Médicament: greffe de cellule souche mésenchymateuse
une greffe allogénique de cellules souches mésenchymateuses (CSM) dérivées de sang de cordon ombilical humain (hUCB) sera administrée aux nourrissons prématurés
Comparateur actif: pas de greffe de cellule souche mésenchymateuse
la greffe de cellules souches mésenchymateuses ne sera pas administrée aux nourrissons atteints de TPL.
Médicament: pas de greffe de cellule souche mésenchymateuse
La greffe de MSC ne sera pas administrée aux prématurés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès
Délai: d'ici deux ans
le nourrisson est mort à cause d'une maladie pulmonaire
d'ici deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de Bayley du développement du nourrisson
Délai: 30 mois après la naissance
scores de Bayley Scales of Infant Development à 2 mois et 2 ans
30 mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Collaborateurs

Children's Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Maternal and Child Health Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2017

Première publication (Réel)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • stem cell for BPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner