Стволовые клетки при бронхолегочной дисплазии
28 апреля 2023 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Стволовые клетки при бронхолегочной дисплазии: когортное исследование
Очень недоношенные дети подвергаются высокому риску развития бронхолегочной дисплазии (БЛД) из-за отсутствия эффективных мер по предотвращению или облегчению этого распространенного и серьезного заболевания.
БЛД остается основной причиной смертности и пожизненной заболеваемости недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Несколько исследований показали, что трансплантация мезенхимальных стволовых клеток (МСК) иммунокомпетентным животным ослабляет повреждение легких, такое как нарушение альвеоляризации, воспалительная реакция, усиление апоптоза и фиброз. Пуповинная кровь человека (hUCB) считается лучшим источником МСК из-за их доступности, большей пролиферативной способности и меньшей антигенности, чем у других типов клеток.
трансплантация МСК, полученных из hUCB, должна быть эффективной при лечении БЛД. Однако безопасность и эффективность трансплантации МСК для профилактики БЛД ранее не проверялись.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз ПРЛ
Критерий исключения:
- отказ родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: трансплантация мезенхимальных стволовых клеток
трансплантация мезенхимальных стволовых клеток будет проводиться младенцам с БЛД.
|
аллогенная трансплантация мезенхимальных стволовых клеток (МСК), полученных из пуповинной крови человека (hUCB), будет проводиться недоношенным детям
|
|
Активный компаратор: без трансплантации мезенхимальных стволовых клеток
трансплантацию мезенхимальных стволовых клеток детям с БЛД не проводят.
|
Трансплантацию МСК не будут проводить недоношенным детям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: в течение двух лет
|
младенец умер из-за болезни легких
|
в течение двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы развития младенцев Бейли
Временное ограничение: 30 месяцев после рождения
|
баллы по шкале развития младенцев Бейли в возрасте 2 месяцев и 2 лет
|
30 месяцев после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- stem cell for BPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования трансплантация мезенхимальных стволовых клеток
-
Throne Biotechnologies Inc.Еще не набираютТяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) Пневмония
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания