Stamceller för bronkopulmonell dysplasi
28 april 2023 uppdaterad av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Stamceller för bronkopulmonell dysplasi: en kohortstudie
Mycket för tidigt födda barn löper hög risk att utveckla till bronkopulmonell dysplasi (BPD) på grund av bristen på effektiva åtgärder för att förhindra eller lindra denna vanliga och allvarliga sjukdom.
BPD är fortfarande en viktig orsak till dödlighet och livslång sjuklighet hos för tidigt födda barn
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera studier har visat att transplantation av mesenkymala stamceller (MSC) i immunkompetenta djur dämpar lungskador, såsom försämrad alveolarisering, inflammatorisk respons, ökad apoptos och fibros. Humant navelsträngsblod (hUCB) anses vara en bättre källa till MSC på grund av deras lättillgänglighet och större proliferativa kapacitet och mindre antigenicitet än andra celltyper.
transplantation av hUCB-härledda MSC:er bör vara effektiv vid behandling av BPD. Säkerheten och effekten av MSC-transplantation för att förhindra BPD har dock inte testats tidigare.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 3 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med BPD
Exklusions kriterier:
- föräldrars avslag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: transplantation av mesenkymala stamceller
transplantation av mesenkymala stamceller kommer att ges till spädbarn med BPD.
|
allogen humant navelsträngsblod (hUCB)-härledd mesenkymal stamcell (MSC) transplantation kommer att ges till för tidigt födda barn
|
|
Aktiv komparator: ingen transplantation av mesenkymal stamcell
transplantation av mesenkymala stamceller kommer inte att ges till spädbarn med BPD.
|
MSC-transplantation kommer inte att ges till för tidigt födda barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
död
Tidsram: inom två år
|
spädbarnet är dött på grund av lungsjukdom
|
inom två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant Development
Tidsram: 30 månader efter födseln
|
poäng av Bayley Scales of Infant Development vid 2 månaders och 2 års ålder
|
30 månader efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2017
Första postat (Faktisk)
19 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- stem cell for BPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .