Kantasolut bronkopulmonaalista dysplasiaa varten
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Kantasolut bronkopulmonaarista dysplasiaa varten: kohorttitutkimus
Hyvin keskosilla on suuri riski kehittyä bronkopulmonaariseksi dysplasiaksi (BPD), koska ei ole olemassa tehokkaita toimenpiteitä tämän yleisen ja vakavan sairauden ehkäisemiseksi tai parantamiseksi.
BPD on edelleen keskosten keskosten kuolleisuuden ja elinikäisen sairastuvuuden tärkein syy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) siirto immunokompetentille eläimille heikentää keuhkovaurioita, kuten heikentynyttä alveolarisaatiota, tulehdusvastetta, lisääntynyttä apoptoosia ja fibroosia. Ihmisen napanuoraverta (hUCB) pidetään parempana MSC-lähteenä niiden helpon saatavuuden ja suuremman lisääntymiskapasiteetin ja vähemmän antigeenisyyden vuoksi kuin muut solutyypit.
hUCB-peräisten MSC:iden siirron pitäisi olla tehokas BPD:n hoidossa. MSC-siirron turvallisuutta ja tehoa BPD:n ehkäisyyn ei kuitenkaan ole aiemmin testattu.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu BPD
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien hylkäämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mesenkymaalisten kantasolujen siirto
Mesenkymaalisten kantasolujen siirto annetaan vauvoille, joilla on BPD.
|
allogeeninen ihmisen napanuoraverestä (hUCB) johdettu mesenkymaalinen kantasolusiirto (MSC) annetaan keskosille
|
|
Active Comparator: ei mesenkymaalisten kantasolujen siirtoa
mesenkymaalisten kantasolujen siirtoa ei anneta pikkulapsille, joilla on BPD.
|
MSC-siirtoa ei anneta keskosille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
lapsi on kuollut keuhkosairauteen
|
kahden vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant Development
Aikaikkuna: 30 kuukautta syntymän jälkeen
|
pisteet Bayley Scales of Infant Development 2 kuukauden ja 2 vuoden iässä
|
30 kuukautta syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- stem cell for BPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .