Őssejtek a bronchopulmonalis dysplasia számára
2023. április 28. frissítette: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Őssejtek a bronchopulmonalis dysplasia számára: kohorsz vizsgálat
A nagyon koraszülötteknél nagy a kockázata a bronchopulmonalis dysplasia (BPD) kialakulásának, mivel nincsenek hatékony intézkedések e gyakori és súlyos rendellenesség megelőzésére vagy enyhítésére.
A BPD továbbra is a koraszülöttek halálozásának és élethosszig tartó megbetegedésének fő oka
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta, hogy a mesenchymális őssejtek (MSC) átültetése immunkompetens állatokban gyengíti a tüdőkárosodást, például a károsodott alveolarizációt, a gyulladásos választ, a fokozott apoptózist és a fibrózist. A humán köldökzsinórvér (hUCB) az MSC-k jobb forrásának tekinthető, mivel könnyen hozzáférhetők, nagyobb proliferációs kapacitásuk és kisebb antigenitásuk, mint más sejttípusok.
A hUCB-eredetű MSC-k transzplantációjának hatékonynak kell lennie a BPD kezelésében. Az MSC-transzplantáció biztonságosságát és hatékonyságát a BPD megelőzésében azonban korábban nem vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BPD-vel diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- a szülők elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mesenchymális őssejt transzplantáció
mezenchimális őssejt transzplantációt kapnak a BPD-ben szenvedő csecsemők.
|
allogén humán köldökzsinórvérből (hUCB) származó mezenchimális őssejt (MSC) transzplantációt végeznek koraszülöttek számára
|
|
Aktív összehasonlító: nincs mezenchimális őssejt transzplantáció
mezenchimális őssejt transzplantációt nem adnak a BPD-ben szenvedő csecsemőknek.
|
MSC-transzplantációt nem adnak át koraszülötteknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halál
Időkeret: két éven belül
|
a csecsemő tüdőbetegség következtében meghalt
|
két éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemőfejlődés Bayley-skálái
Időkeret: 30 hónappal a születés után
|
2 hónapos és 2 éves csecsemőfejlődési Bayley skála pontszámok
|
30 hónappal a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- stem cell for BPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .