철 준비의 환자 특성화, 치료 경로 및 결과에 대한 탐색적 데이터 수집 (EXPLAIN-IRON)

철결핍(ID) 빈혈은 독일 및 기타 서방 국가에서 널리 퍼진 상태입니다. 이는 염증성 장 질환(IBD), 만성 심부전을 포함한 심혈관 질환, 암, 만성 신장 질환(CKD), 부인과 질환 등에서 흔히 발생하는 합병증입니다.

빈혈은 환자의 삶의 질과 작업 능력에 큰 영향을 미치며 헤모글로빈을 증가시켜 상태를 제거하면 QoL 및 기타 환자 관련 결과를 개선할 수 있습니다. CKD와 같은 특정 환자 그룹에서는 빈혈이 일상적으로 다루어지는 반면, 다른 그룹에서는 광범위하게 치료되지 않는 상태로 남아 있습니다. 예를 들어, 다양한 유럽 국가의 IBD 환자에서 철분 보충은 최대 28%의 개인에게만 투여되었습니다.

신체의 철 저장소를 보충하기 위한 철분 보충을 위해 수많은 경구 및 정맥 주사 제제가 있습니다.

가장 편리한 방법은 Fe2+ 염이 주로 사용되는 경구 투여입니다. 일반적으로 매일 50~100mg 사이의 저용량이 권장됩니다. 십이지장은 매일 10~20mg만 흡수할 수 있고 고용량은 설사, 메스꺼움, 고창 및 위 미란을 포함한 위장관 부작용과 관련이 있기 때문입니다. 이러한 일반적인 부작용을 줄이기 위해 ferric maltol(Feraccru)과 같은 Fe3+ 제제가 새로 도입되었습니다.

정맥 주사 제제는 탄수화물 코팅이 있는 모든 Fe3+ 옥시수산화물(철 덱스트란, 글루코네이트, 자당, 카르복시말토즈 또는 ferumexytol)입니다. 이러한 제제는 일반적으로 경구 치료에서 만족스럽지 못한 치료 결과를 보인 ID 환자에게 2차로 사용됩니다. IV 철 주입은 저인산혈증 및 과민 반응과 관련이 있습니다. 그러나 이러한 이벤트는 준비에 따라 다르며 드물게 발생합니다.

EXPLAIN-IRON은 IBD, 만성 신장 질환, 암 또는 치료로 유발된 ID, 부인과 질환(월경과다, 산후, 피로), 심장학적 징후(선천성 심장병, 만성 심부전) 및 기타 ID 원인.

레지스트리는 모든 승인된 경구 및 IV 준비에 대한 문서화를 허용합니다. 레지스트리는 새로 도입된 페라크루(경구 페릭 말톨)에 대한 데이터를 수집하는 특정 목적도 제공하므로 환자 모집단의 약 절반이 해당 제제로 치료될 것입니다.

레지스트리는 철 대체에 대한 다양한 지침이 임상 실습에서 어느 정도 채택되었는지 평가하는 데 관심이 있을 것입니다. 전반적으로 EXPLAIN-IRON은 독일에서 철 대체의 사용과 결과에 대한 포괄적인 그림을 제공할 것으로 기대됩니다. 다양한 철 제제로 치료받은 ID 환자의 특성과 그 결과를 설명함으로써 이 레지스트리는 유효성, 안전성, 내약성, 치료 지속성, 삶의 질 및 치료 비용. 이것은 궁극적으로 ID 환자의 장기적인 결과를 포함하여 환자 치료의 개선을 지원할 것입니다.