Eksploracyjne gromadzenie danych w celu charakterystyki pacjentów, ścieżek leczenia i wyników preparatów żelaza (EXPLAIN-IRON)

Niedokrwistość z niedoboru żelaza (ID) jest powszechnym schorzeniem w Niemczech i innych krajach zachodnich. Jest częstym powikłaniem nieswoistego zapalenia jelit (IBD), chorób sercowo-naczyniowych, w tym przewlekłej niewydolności serca, raka, przewlekłej choroby nerek (CKD), schorzeń ginekologicznych i innych.

Niedokrwistość ma silny wpływ na jakość życia i zdolność do pracy pacjenta, a usunięcie tego stanu poprzez zwiększenie stężenia hemoglobiny może poprawić QoL i inne wyniki związane z pacjentem. Podczas gdy w niektórych grupach pacjentów, takich jak przewlekła choroba nerek, niedokrwistość jest leczona rutynowo, w innych pozostaje ona powszechnie niedostatecznie leczona. Na przykład u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w różnych krajach europejskich suplementację żelaza podawano tylko u 28% osób.

Do suplementacji żelaza mającej na celu uzupełnienie zapasów żelaza w organizmie dostępnych jest wiele preparatów doustnych i dożylnych.

Najwygodniejszym podejściem jest podawanie doustne, gdzie najczęściej stosuje się sole Fe2+. Zazwyczaj zaleca się niskie dawki od 50 do 100 mg na dobę, ponieważ dwunastnica może wchłonąć tylko 10 do 20 mg na dobę, a większe dawki wiążą się z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak biegunka, nudności, wzdęcia i nadżerki żołądka. Aby zmniejszyć te powszechne skutki uboczne, wprowadzono nowe preparaty Fe3+, takie jak maltol żelazowy (Feraccru).

Preparaty dożylne to wszystkie oksywodorotlenki Fe3+ otoczone węglowodanami (dekstran żelaza, glukonian, sacharoza, karboksymaltoza lub ferumeksylol). Preparaty te są zwykle stosowane w drugiej linii u pacjentów z ID, którzy uzyskali niezadowalające wyniki leczenia w leczeniu doustnym. Dożylne wlewy żelaza były związane z hipofosfatemią i reakcjami nadwrażliwości. Jednak zdarzenia te zależą od przygotowania i są rzadkie.

EXPLAIN-IRON został utworzony jako pierwszy rejestr interdyscyplinarny, który zawiera dodatkowe informacje na temat sytuacji i postępowania z pacjentkami otrzymującymi substytucje żelaza z różnych wskazań: nieswoiste zapalenie jelit, przewlekła choroba nerek, ID wywołane chorobą nowotworową lub terapią, schorzenia ginekologiczne (nadmierne miesiączkowanie, połogu, zmęczenia), wskazania kardiologiczne (wrodzona wada serca, przewlekła niewydolność serca) oraz inne przyczyny NI.

Rejestr umożliwi udokumentowanie wszystkich zatwierdzonych preparatów doustnych i dożylnych. Ponieważ rejestr służy również do zbierania danych o nowo wprowadzonym preparacie Feraccru (doustnym maltolu żelazowym), około połowa populacji pacjentów będzie leczona tym środkiem.

Rejestr będzie przydatny do oceny, w jakim stopniu różne wytyczne dotyczące substytucji żelaza zostały przyjęte w praktyce klinicznej. Podsumowując, oczekuje się, że projekt EXPLAIN-IRON dostarczy kompleksowego obrazu stosowania i skutków zastępowania żelaza w Niemczech. Opisując charakterystykę pacjentów z ID leczonych różnymi preparatami żelaza i ich wyniki, ten rejestr dostarczy społeczności medycznej ważnych informacji wspierających decyzje dotyczące leczenia ich pacjentów w zakresie danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji, trwałości leczenia, jakości życia i koszty leczenia. Ostatecznie przyczyni się to do poprawy opieki nad pacjentem, w tym długoterminowych wyników pacjentów z ID.