Coleta de dados EXPLorativa para caracterização do paciente, vias de tratamento e resultados de preparações de FERRO (EXPLAIN-IRON)

A anemia por deficiência de ferro (DI) é uma condição prevalente na Alemanha e em outros países ocidentais. É uma complicação comum na doença inflamatória intestinal (DII), doença cardiovascular, incluindo insuficiência cardíaca crônica, câncer, doença renal crônica (DRC), condições ginecológicas e outras.

A anemia tem um forte impacto na qualidade de vida e na capacidade de trabalho do paciente, e a remoção da condição pelo aumento da hemoglobina pode melhorar a qualidade de vida e outros resultados relacionados ao paciente. Enquanto em certos grupos de pacientes, como a DRC, a anemia é tratada rotineiramente, em outros ela permanece amplamente subtratada. Por exemplo, em pacientes com DII em vários países europeus, a suplementação de ferro foi administrada em apenas 28% dos indivíduos.

Para a suplementação de ferro destinada a repor os estoques de ferro do corpo, existem inúmeras preparações orais e intravenosas disponíveis.

A abordagem mais conveniente é a administração oral, onde os sais de Fe2+ são mais usados. Geralmente são recomendadas doses baixas entre 50 - 100 mg por dia, pois o duodeno pode absorver apenas 10 - 20 mg por dia, e doses mais altas estão associadas a efeitos colaterais gastrointestinais, incluindo diarreia, náusea, flatulência e erosões gástricas. Para reduzir esses efeitos colaterais comuns, formulações de Fe3+ como maltol férrico (Feraccru) foram introduzidas recentemente.

As preparações intravenosas são todas Fe3+ oxihidróxidos com uma cobertura de carboidrato (ferrodextrano, gluconato, sacarose, carboximaltose ou ferumexitol). Essas preparações são normalmente usadas como segunda linha em pacientes com DI que tiveram resultados de tratamento insatisfatórios sob tratamento oral. Infusões IV de ferro têm sido associadas a hipofosfatemia e reações de hipersensibilidade. No entanto, esses eventos dependem da preparação e são pouco frequentes.

EXPLAIN-IRON foi estabelecido como o primeiro registro interdisciplinar para adicionar mais informações sobre a situação e o manejo de pacientes que recebem substituição de ferro em várias indicações: DII, doença renal crônica, DI induzida por câncer ou terapia, condições ginecológicas (hipermenorreia, pós-parto, fadiga), indicações cardiológicas (cardiopatia congênita; insuficiência cardíaca crônica) e outras causas de DI.

O registro permitirá a documentação de todas as preparações orais e IV aprovadas. Como o registro também serve ao propósito específico de coletar dados sobre a preparação recém-introduzida Feraccru (maltol férrico oral), cerca de metade da população de pacientes será tratada com esse agente.

O registro será de interesse para avaliar até que ponto as diversas diretrizes sobre substituição de ferro foram adotadas na prática clínica. No geral, espera-se que o EXPLAIN-IRON forneça uma visão abrangente sobre o uso e os resultados da substituição do ferro na Alemanha. Ao descrever as características de pacientes com DI tratados com várias formulações de ferro e seus resultados, este registro fornecerá à comunidade médica informações importantes para apoiar as decisões de tratamento de seus pacientes com relação a dados sobre eficácia, segurança, tolerabilidade, persistência do tratamento, qualidade de vida e custos terapêuticos. Em última análise, isso apoiará melhorias no atendimento ao paciente, incluindo os resultados de longo prazo de pacientes com DI.