Utforskende datainnsamling for pasientkarakterIsering, behandlingsveier og resultater av IRON-preparater (EXPLAIN-IRON)

Jernmangelanemi (ID) er en utbredt tilstand i Tyskland og andre vestlige land. Det er en vanlig komplikasjon ved inflammatorisk tarmsykdom (IBD), kardiovaskulær sykdom inkludert kronisk hjertesvikt, kreft, kronisk nyresykdom (CKD), gynekologiske tilstander og andre.

Anemi har en sterk innvirkning på pasientens livskvalitet og arbeidsevne, og å fjerne tilstanden ved å øke hemoglobinet kan forbedre livskvaliteten og andre pasientrelaterte utfall. Mens i visse pasientgrupper, som for eksempel CKD, anemi behandles rutinemessig, er det fortsatt mye underbehandlet hos andre. For eksempel, hos IBD-pasienter i ulike europeiske land, ble jerntilskudd administrert til bare opptil 28 % av individene.

For jerntilskudd med sikte på å fylle opp kroppens jernlagre, er det mange orale og intravenøse preparater tilgjengelig.

Den mest hensiktsmessige tilnærmingen er oral administrering, hvor Fe2+-salter for det meste brukes. Vanligvis anbefales lave doser mellom 50 - 100 mg daglig, da tolvfingertarmen bare kan absorbere 10 - 20 mg daglig, og høyere doser er assosiert med gastrointestinale bivirkninger inkludert diaré, kvalme, flatulens og gastrisk erosjon. For å redusere disse vanlige bivirkningene har Fe3+-formuleringer som ferrimaltol (Feraccru) nylig blitt introdusert.

Intravenøse preparater er alle Fe3+ oksyhydroksider med karbohydratbelegg (jerndekstran, glukonat, sukrose, karboksymaltose eller ferumexytol). Disse preparatene brukes vanligvis andrelinje hos pasienter med ID som hadde utilfredsstillende behandlingsresultater under oral behandling. IV jerninfusjoner har vært assosiert med hypofosfatemi og overfølsomhetsreaksjoner. Disse hendelsene avhenger imidlertid av forberedelsen og er sjeldne.

EXPLAIN-IRON er satt opp som det første tverrfaglige registeret for å legge til ytterligere informasjon om situasjonen og behandlingen av pasienter som får jernsubstitusjon ved ulike indikasjoner: IBD, kronisk nyresykdom, kreft- eller terapiindusert ID, gynekologiske tilstander (hypermenoré, post-partum, fatigue), kardiologiske indikasjoner (medfødt hjertesykdom; kronisk hjertesvikt) og andre årsaker til ID.

Registeret vil gi mulighet for dokumentasjon av alle godkjente orale og IV-preparater. Siden registeret også tjener det spesifikke formålet å samle inn data om det nylig introduserte preparatet Feraccru (oral ferrimaltol), vil omtrent halvparten av pasientpopulasjonen bli behandlet med det midlet.

Registeret vil være av interesse for å vurdere i hvilken grad de ulike retningslinjene om jernsubstitusjon er vedtatt i klinisk praksis. Totalt sett forventes EXPLAIN-IRON å gi et omfattende bilde av bruken og resultatene av jernsubstitusjon i Tyskland. Ved å beskrive egenskapene til ID-pasienter behandlet med ulike jernformuleringer og deres utfall, vil dette registeret gi det medisinske miljøet viktig informasjon for å støtte behandlingsbeslutninger for sine pasienter angående data om effektivitet, sikkerhet, tolerabilitet, behandlingsutholdenhet, livskvalitet og terapeutiske kostnader. Dette vil til syvende og sist støtte forbedringer i pasientbehandlingen, inkludert de langsiktige resultatene til pasienter med ID.