Recopilación de datos explorativos para la caracterización de pacientes, vías de tratamiento y resultados de preparaciones de hierro (EXPLAIN-IRON)

La anemia por deficiencia de hierro (ID) es una afección prevalente en Alemania y otros países occidentales. Es una complicación común en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), enfermedades cardiovasculares que incluyen insuficiencia cardíaca crónica, cáncer, enfermedad renal crónica (ERC), afecciones ginecológicas y otras.

La anemia tiene un fuerte impacto en la calidad de vida y la capacidad para trabajar del paciente, y eliminar la afección aumentando la hemoglobina puede mejorar la calidad de vida y otros resultados relacionados con el paciente. Mientras que en ciertos grupos de pacientes, como la CKD, la anemia se trata de forma rutinaria, en otros sigue siendo ampliamente subtratada. Por ejemplo, en pacientes con EII en varios países europeos, los suplementos de hierro se administraron solo hasta en el 28 % de las personas.

Para la suplementación con hierro destinada a reponer las reservas de hierro del cuerpo, existen numerosas preparaciones orales e intravenosas disponibles.

El enfoque más conveniente es la administración oral, donde se utilizan principalmente las sales de Fe2+. Por lo general, se recomiendan dosis bajas entre 50 y 100 mg al día, ya que el duodeno solo puede absorber 10 a 20 mg al día, y las dosis más altas se asocian con efectos secundarios gastrointestinales que incluyen diarrea, náuseas, flatulencia y erosiones gástricas. Para reducir estos efectos secundarios comunes, se han introducido recientemente formulaciones de Fe3+ como el maltol férrico (Feraccru).

Las preparaciones intravenosas son todas oxihidróxidos de Fe3+ con una cubierta de carbohidratos (hierro dextrano, gluconato, sacarosa, carboximaltosa o ferumexitol). Estas preparaciones se usan típicamente como segunda línea en pacientes con DI que tuvieron resultados de tratamiento insatisfactorios con el tratamiento oral. Las infusiones de hierro IV se han asociado con hipofosfatemia y reacciones de hipersensibilidad. Sin embargo, estos eventos dependen de la preparación y son poco frecuentes.

EXPLAIN-IRON se ha constituido como el primer registro interdisciplinar para ampliar la información sobre la situación y el manejo de los pacientes que reciben sustitución de hierro en diversas indicaciones: EII, enfermedad renal crónica, DI inducida por cáncer o por tratamientos, patologías ginecológicas (hipermenorrea, posparto, fatiga), indicaciones cardiológicas (cardiopatías congénitas; insuficiencia cardiaca crónica) y otras causas de DI.

El registro permitirá la documentación de todas las preparaciones orales e IV aprobadas. Dado que el registro también tiene el propósito específico de recopilar datos sobre la preparación recientemente introducida Feraccru (maltol férrico oral), aproximadamente la mitad de la población de pacientes será tratada con ese agente.

El registro será de interés para evaluar en qué medida se han adoptado en la práctica clínica las distintas guías sobre sustitución del hierro. En general, se espera que EXPLAIN-IRON proporcione una imagen completa del uso y los resultados de la sustitución del hierro en Alemania. Al describir las características de los pacientes con DI tratados con diversas formulaciones de hierro y sus resultados, este registro brindará a la comunidad médica información importante para respaldar las decisiones de tratamiento de sus pacientes con respecto a los datos sobre la eficacia, seguridad, tolerabilidad, persistencia del tratamiento, calidad de vida y costes terapéuticos. En última instancia, esto respaldará las mejoras en la atención al paciente, incluidos los resultados a largo plazo de los pacientes con DI.