Collecte de données EXPLORATIVE pour la caractérisation des patients, les voies de traitement et les résultats des préparations de FER (EXPLAIN-IRON)

L'anémie ferriprive (ID) est une affection répandue en Allemagne et dans d'autres pays occidentaux. Il s'agit d'une complication fréquente des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), des maladies cardiovasculaires, y compris l'insuffisance cardiaque chronique, du cancer, des maladies rénales chroniques (MRC), des affections gynécologiques et autres.

L'anémie a un fort impact sur la qualité de vie et la capacité de travail du patient, et l'élimination de la condition en augmentant l'hémoglobine peut améliorer la qualité de vie et d'autres résultats liés au patient. Alors que dans certains groupes de patients, tels que les IRC, l'anémie est traitée de manière routinière, dans d'autres, elle reste largement sous-traitée. Par exemple, chez les patients atteints de MICI dans divers pays européens, une supplémentation en fer n'a été administrée qu'à 28 % des individus.

Pour la supplémentation en fer visant à reconstituer les réserves de fer de l'organisme, de nombreuses préparations orales et intraveineuses sont disponibles.

L'approche la plus pratique est l'administration orale, où les sels de Fe2+ sont principalement utilisés. Habituellement, de faibles doses comprises entre 50 et 100 mg par jour sont recommandées, car le duodénum ne peut absorber que 10 à 20 mg par jour, et des doses plus élevées sont associées à des effets secondaires gastro-intestinaux, notamment diarrhée, nausées, flatulences et érosions gastriques. Pour réduire ces effets secondaires courants, des formulations de Fe3+ comme le maltol ferrique (Feraccru) ont été récemment introduites.

Les préparations intraveineuses sont toutes des oxyhydroxydes de Fe3+ avec une enveloppe glucidique (dextrane de fer, gluconate, saccharose, carboxymaltose ou ferumexytol). Ces préparations sont généralement utilisées en deuxième intention chez les patients atteints de DI qui ont eu des résultats de traitement insatisfaisants sous traitement oral. Les perfusions de fer IV ont été associées à des réactions d'hypophosphatémie et d'hypersensibilité. Cependant ces événements dépendent de la préparation et sont peu fréquents.

EXPLAIN-IRON a été créé comme le premier registre interdisciplinaire pour apporter des informations supplémentaires sur la situation et la prise en charge des patients recevant une substitution en fer dans diverses indications : MICI, maladie rénale chronique, DI induite par un cancer ou une thérapie, conditions gynécologiques (hyperménorrhée, post-partum, fatigue), indications cardiologiques (maladie cardiaque congénitale, insuffisance cardiaque chronique) et autres causes de DI.

Le registre permettra de documenter toutes les préparations orales et intraveineuses approuvées. Étant donné que le registre a également pour objectif spécifique de collecter des données sur la préparation nouvellement introduite Feraccru (maltol ferrique oral), environ la moitié de la population de patients sera traitée avec cet agent.

Le registre sera intéressant pour évaluer dans quelle mesure les différentes lignes directrices sur la substitution du fer ont été adoptées dans la pratique clinique. Dans l'ensemble, EXPLAIN-IRON devrait fournir une image complète de l'utilisation et des résultats de la substitution du fer en Allemagne. En décrivant les caractéristiques des patients ID traités avec diverses formulations de fer et leurs résultats, ce registre fournira à la communauté médicale des informations importantes pour soutenir les décisions de traitement de leurs patients concernant les données sur l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité, la persistance du traitement, la qualité de vie et frais thérapeutiques. Cela soutiendra en fin de compte les améliorations apportées aux soins aux patients, y compris les résultats à long terme des patients atteints de DI.