Сбор экспериментальных данных для характеристики пациентов, путей лечения и результатов препаратов железа (EXPLAIN-IRON)

Железодефицитная (ЖД) анемия является распространенным заболеванием в Германии и других западных странах. Это частое осложнение при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК), сердечно-сосудистых заболеваниях, включая хроническую сердечную недостаточность, рак, хроническую болезнь почек (ХБП), гинекологических заболеваниях и других.

Анемия оказывает сильное влияние на качество жизни и трудоспособность пациента, а устранение этого состояния путем повышения уровня гемоглобина может улучшить качество жизни и другие исходы, связанные с состоянием пациента. В то время как в некоторых группах пациентов, таких как ХБП, анемия лечится на рутинной основе, в других она по-прежнему практически не лечится. Например, у пациентов с ВЗК в различных европейских странах добавки железа назначались только 28% людей.

Для добавок железа, направленных на пополнение запасов железа в организме, существует множество доступных пероральных и внутривенных препаратов.

Наиболее удобен пероральный прием, при котором в основном используются соли Fe2+. Обычно рекомендуются низкие дозы от 50 до 100 мг в день, так как двенадцатиперстная кишка может поглощать только 10-20 мг в день, а более высокие дозы связаны с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта, включая диарею, тошноту, метеоризм и эрозии желудка. Чтобы уменьшить эти общие побочные эффекты, были недавно введены составы Fe3+, такие как мальтол железа (Feraccru).

Все препараты для внутривенного введения представляют собой оксигидроксиды Fe3+ с углеводной оболочкой (декстран железа, глюконат, сахароза, карбоксимальтоза или ферумекситол). Эти препараты обычно используются во второй линии у пациентов с ДЖ, у которых были неудовлетворительные результаты лечения при пероральном лечении. Внутривенные инфузии железа были связаны с гипофосфатемией и реакциями гиперчувствительности. Однако эти события зависят от подготовки и происходят нечасто.

EXPLAIN-IRON был создан в качестве первого междисциплинарного реестра для добавления дополнительной информации о ситуации и лечении пациентов, получающих заместительную терапию железом по различным показаниям: ВЗК, хроническое заболевание почек, индуцированный раком или терапией ЖЖ, гинекологические состояния (гиперменорея, послеродовой период, переутомление), кардиологические показания (врожденные пороки сердца, хроническая сердечная недостаточность) и другие причины ДЖ.

Реестр позволит документировать все утвержденные пероральные и внутривенные препараты. Поскольку реестр также служит конкретной цели сбора данных о недавно представленном препарате Feraccru (пероральный мальтол железа), около половины пациентов будут получать лечение этим препаратом.

Реестр будет представлять интерес для оценки того, в какой степени различные рекомендации по заместительной терапии железом были приняты в клинической практике. В целом ожидается, что EXPLAIN-IRON предоставит исчерпывающую картину использования и результатов заместительной терапии железом в Германии. Описывая характеристики пациентов с ИД, получавших лечение различными препаратами железа, и их исходы, этот регистр предоставит медицинскому сообществу важную информацию для поддержки принятия решений о лечении своих пациентов в отношении данных об эффективности, безопасности, переносимости, продолжительности лечения, качестве жизни и терапевтические затраты. В конечном итоге это будет способствовать улучшению ухода за пациентами, включая долгосрочные результаты лечения пациентов с ИД.