EXPLoratieve gegevensverzameling voor patiëntkarakterisering, behandelingstrajecten en resultaten van ijzerpreparaten (EXPLAIN-IRON)

IJzergebreksanemie (ID) is een veel voorkomende aandoening in Duitsland en andere westerse landen. Het is een veel voorkomende complicatie bij inflammatoire darmaandoeningen (IBD), hart- en vaatziekten, waaronder chronisch hartfalen, kanker, chronische nierziekte (CKD), gynaecologische aandoeningen en andere.

Bloedarmoede heeft een sterke invloed op de kwaliteit van leven en het vermogen van de patiënt om te werken, en het verwijderen van de aandoening door verhoging van het hemoglobinegehalte kan de kwaliteit van leven en andere patiëntgerelateerde resultaten verbeteren. Terwijl bij bepaalde patiëntengroepen, zoals CKD, bloedarmoede routinematig wordt aangepakt, blijft het bij andere op grote schaal onderbehandeld. Bij IBD-patiënten in verschillende Europese landen werd bijvoorbeeld ijzersuppletie toegediend aan slechts 28% van de individuen.

Voor ijzersuppletie die bedoeld is om de ijzervoorraden van het lichaam aan te vullen, zijn er tal van orale en intraveneuze preparaten beschikbaar.

De handigste benadering is orale toediening, waarbij meestal Fe2+-zouten worden gebruikt. Gewoonlijk worden lage doses tussen 50 - 100 mg per dag aanbevolen, aangezien de twaalfvingerige darm slechts 10 - 20 mg per dag kan absorberen, en hogere doses worden in verband gebracht met gastro-intestinale bijwerkingen zoals diarree, misselijkheid, winderigheid en maagerosie. Om deze vaak voorkomende bijwerkingen te verminderen, zijn onlangs Fe3 + -formuleringen zoals ijzermaltol (Feraccru) geïntroduceerd.

Intraveneuze preparaten zijn allemaal Fe3+-oxyhydroxiden met een koolhydraatomhulsel (ijzerdextran, gluconaat, sucrose, carboxymaltose of ferumexytol). Deze preparaten worden doorgaans tweedelijns gebruikt bij patiënten met een verstandelijke beperking die onbevredigende behandelingsresultaten hadden bij orale behandeling. IV-ijzerinfusies zijn in verband gebracht met hypofosfatemie en overgevoeligheidsreacties. Deze gebeurtenissen zijn echter afhankelijk van de voorbereiding en komen niet vaak voor.

EXPLAIN-IRON is opgezet als het eerste interdisciplinaire register om meer informatie toe te voegen over de situatie en het beleid van patiënten die ijzersubstitutie krijgen voor verschillende indicaties: IBD, chronische nierziekte, kanker- of therapie-geïnduceerde ID, gynaecologische aandoeningen (hypermenorroe, postpartum, vermoeidheid), cardiologische indicaties (aangeboren hartziekte; chronisch hartfalen) en andere oorzaken van VB.

Het register zal documentatie van alle goedgekeurde orale en intraveneuze preparaten mogelijk maken. Aangezien het register ook het specifieke doel dient om gegevens te verzamelen over het nieuw geïntroduceerde preparaat Feraccru (oraal ijzermaltol), zal ongeveer de helft van de patiëntenpopulatie met dat middel worden behandeld.

De registratie is interessant om te beoordelen in hoeverre de verschillende richtlijnen over ijzersubstitutie zijn overgenomen in de klinische praktijk. Over het algemeen wordt verwacht dat EXPLAIN-IRON een alomvattend beeld zal geven van het gebruik en de resultaten van ijzersubstitutie in Duitsland. Door de kenmerken te beschrijven van ID-patiënten die worden behandeld met verschillende ijzerformuleringen en hun resultaten, zal dit register de medische gemeenschap voorzien van belangrijke informatie ter ondersteuning van behandelbeslissingen voor hun patiënten met betrekking tot gegevens over effectiviteit, veiligheid, verdraagbaarheid, behandelingspersistentie, kwaliteit van leven en therapeutische kosten. Dit zal uiteindelijk verbeteringen in de patiëntenzorg ondersteunen, inclusief de langetermijnresultaten van patiënten met VB.