Udforskende dataindsamling til patientkarakterIsering, behandlingsforløb og resultater af IRON-præparater (EXPLAIN-IRON)

Jernmangel (ID) anæmi er en udbredt tilstand i Tyskland og andre vestlige lande. Det er en almindelig komplikation ved inflammatorisk tarmsygdom (IBD), kardiovaskulær sygdom, herunder kronisk hjertesvigt, cancer, kronisk nyresygdom (CKD), gynækologiske tilstande og andre.

Anæmi har en stærk indvirkning på patientens livskvalitet og evne til at arbejde, og fjernelse af tilstanden ved at øge hæmoglobinet kan forbedre livskvaliteten og andre patientrelaterede resultater. Mens der i visse patientgrupper, såsom CKD, behandles anæmi rutinemæssigt, er den i andre stadig meget underbehandlet. For eksempel, hos IBD-patienter på tværs af forskellige europæiske lande, blev der kun givet jerntilskud til op til 28 % af individerne.

Til jerntilskud, der sigter mod at genopbygge kroppens jernlagre, er der adskillige orale og intravenøse præparater tilgængelige.

Den mest bekvemme fremgangsmåde er oral administration, hvor Fe2+-salte mest anvendes. Normalt anbefales lave doser mellem 50 - 100 mg dagligt, da tolvfingertarmen kun kan absorbere 10 - 20 mg dagligt, og højere doser er forbundet med gastrointestinale bivirkninger, herunder diarré, kvalme, flatulens og gastriske erosioner. For at reducere disse almindelige bivirkninger er Fe3+ formuleringer som ferrimaltol (Feraccru) for nylig blevet introduceret.

Intravenøse præparater er alle Fe3+ oxyhydroxider med et kulhydratlag (jerndextran, gluconat, saccharose, carboxymaltose eller ferumexytol). Disse præparater anvendes typisk andenlinje hos patienter med ID, som havde utilfredsstillende behandlingsresultater under oral behandling. IV jerninfusioner er blevet forbundet med hypofosfatæmi og overfølsomhedsreaktioner. Disse hændelser afhænger dog af forberedelsen og er sjældne.

EXPLAIN-IRON er oprettet som det første tværfaglige register til at tilføje yderligere information om situationen og håndteringen af ​​patienter, der modtager jernsubstitution ved forskellige indikationer: IBD, kronisk nyresygdom, cancer- eller terapi-induceret ID, gynækologiske tilstande (hypermenoré, post-partum, træthed), kardiologiske indikationer (medfødt hjertesygdom; kronisk hjertesvigt) og andre årsager til ID.

Registret vil give mulighed for dokumentation af alle godkendte orale og IV præparater. Da registret også tjener det specifikke formål at indsamle data om det nyligt introducerede præparat Feraccru (oral ferrimaltol), vil omkring halvdelen af ​​patientpopulationen blive behandlet med det pågældende middel.

Registret vil være af interesse for at vurdere, i hvilket omfang de forskellige retningslinjer om jernsubstitution er overtaget i klinisk praksis. Samlet set forventes EXPLAIN-IRON at give et omfattende billede af brugen og resultaterne af jernsubstitution i Tyskland. Ved at beskrive karakteristikaene for ID-patienter behandlet med forskellige jernformuleringer og deres resultater, vil dette register give det medicinske samfund vigtig information til støtte for behandlingsbeslutninger for deres patienter vedrørende data om effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet, behandlingsvedholdenhed, livskvalitet og terapeutiske omkostninger. Dette vil i sidste ende understøtte forbedringer af patientbehandlingen, herunder de langsigtede resultater for patienter med ID.