Průzkumný sběr dat pro charakterizaci pacientů, léčebné cesty a výsledky přípravků na železo (EXPLAIN-IRON)

Anémie z nedostatku železa (ID) je převládající stav v Německu a dalších západních zemích. Jde o častou komplikaci u zánětlivých onemocnění střev (IBD), kardiovaskulárních onemocnění včetně chronického srdečního selhání, rakoviny, chronického onemocnění ledvin (CKD), gynekologických stavů a ​​dalších.

Anémie má silný dopad na kvalitu života a schopnost pacienta pracovat a odstranění tohoto stavu zvýšením hemoglobinu může zlepšit QoL a další výsledky související s pacientem. Zatímco u některých skupin pacientů, jako je CKD, je anémie řešena rutinně, u jiných zůstává široce nedostatečně léčena. Například u pacientů s IBD v různých evropských zemích byla suplementace železa podávána pouze u 28 % jedinců.

Pro suplementaci železa zaměřenou na doplnění tělesných zásob železa je k dispozici řada perorálních a intravenózních přípravků.

Nejpohodlnějším přístupem je perorální podání, kde se většinou používají Fe2+ soli. Obvykle se doporučují nízké dávky mezi 50 - 100 mg denně, protože duodenum může absorbovat pouze 10 - 20 mg denně a vyšší dávky jsou spojeny s gastrointestinálními vedlejšími účinky včetně průjmu, nevolnosti, plynatosti a žaludečních erozí. Ke snížení těchto častých vedlejších účinků byly nově zavedeny přípravky Fe3+ jako železitý maltol (Feraccru).

Intravenózní přípravky jsou všechny oxyhydroxidy Fe3+ se sacharidovým obalem (železo dextran, glukonát, sacharóza, karboxymaltóza nebo ferumexytol). Tyto přípravky se typicky používají ve druhé linii u pacientů s ID, kteří měli neuspokojivé výsledky léčby při perorální léčbě. IV infuze železa byly spojeny s hypofosfatemií a hypersenzitivními reakcemi. Tyto události však závisí na přípravě a nejsou časté.

EXPLAIN-IRON byl zřízen jako první mezioborový registr, který přidává další informace o situaci a léčbě pacientů, kteří dostávají substituci železa v různých indikacích: IBD, chronické onemocnění ledvin, rakovinou nebo terapií indukované ID, gynekologické stavy (hypermenorea, poporodní, únava), kardiologické indikace (vrozená srdeční vada; chronické srdeční selhání) a další příčiny ID.

Registr umožní dokumentaci všech schválených perorálních a IV přípravků. Vzhledem k tomu, že registr slouží i ke specifickému účelu pro sběr dat o nově zaváděném přípravku Feraccru (orální železitý maltol), bude tímto přípravkem léčena zhruba polovina populace pacientů.

Registr bude zajímavý pro posouzení toho, do jaké míry byla v klinické praxi přijata různá doporučení týkající se substituce železa. Celkově se očekává, že EXPLAIN-IRON poskytne komplexní obrázek o použití a výsledcích substituce železa v Německu. Popisem charakteristik pacientů s ID léčených různými přípravky železa a jejich výsledků poskytne tento registr lékařské komunitě důležité informace pro podporu rozhodování o léčbě jejich pacientů, pokud jde o údaje o účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti, perzistenci léčby, kvalitě života a terapeutické náklady. To v konečném důsledku podpoří zlepšení péče o pacienty, včetně dlouhodobých výsledků pacientů s ID.