EXPLorative Datenerhebung für Patientencharakterisierung, Behandlungspfade und Ergebnisse von EISEN-Präparaten (EXPLAIN-IRON)

Eisenmangel (ID)-Anämie ist eine weit verbreitete Erkrankung in Deutschland und anderen westlichen Ländern. Es ist eine häufige Komplikation bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich chronischer Herzinsuffizienz, Krebs, chronischer Nierenerkrankung (CKD), gynäkologischen Erkrankungen und anderen.

Anämie hat einen starken Einfluss auf die Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit des Patienten, und die Beseitigung der Erkrankung durch Erhöhung des Hämoglobins kann die Lebensqualität und andere patientenbezogene Ergebnisse verbessern. Während bei bestimmten Patientengruppen, wie z. B. CKD, Anämie routinemäßig behandelt wird, bleibt sie bei anderen weit unterversorgt. Beispielsweise wurde bei CED-Patienten in verschiedenen europäischen Ländern nur bis zu 28 % der Personen eine Eisenergänzung verabreicht.

Für eine Eisenergänzung, die darauf abzielt, die Eisenspeicher des Körpers wieder aufzufüllen, stehen zahlreiche orale und intravenöse Präparate zur Verfügung.

Der bequemste Ansatz ist die orale Verabreichung, bei der meistens Fe2+-Salze verwendet werden. Üblicherweise werden niedrige Dosen zwischen 50 – 100 mg täglich empfohlen, da der Zwölffingerdarm nur 10 – 20 mg täglich aufnehmen kann und höhere Dosen mit gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Durchfall, Übelkeit, Blähungen und Magenerosionen einhergehen. Um diese häufigen Nebenwirkungen zu reduzieren, wurden Fe3+-Formulierungen wie Eisenmaltol (Feraccru) neu eingeführt.

Intravenöse Zubereitungen sind alle Fe3+-Oxyhydroxide mit einer Kohlenhydrathülle (Eisendextran, Gluconat, Saccharose, Carboxymaltose oder Ferumexytol). Diese Präparate werden typischerweise in zweiter Linie bei Patienten mit ID verwendet, die unter oraler Behandlung unbefriedigende Behandlungsergebnisse hatten. IV-Eiseninfusionen wurden mit Hypophosphatämie und Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht. Diese Ereignisse sind jedoch präparationsabhängig und selten.

EXPLAIN-IRON wurde als erstes interdisziplinäres Register eingerichtet, das weitere Informationen zur Situation und zum Management von Patienten enthält, die Eisensubstitution in verschiedenen Indikationen erhalten: CED, chronische Nierenerkrankung, krebs- oder therapieinduzierte ID, gynäkologische Erkrankungen (Hypermenorrhoe, nach der Geburt, Müdigkeit), kardiologische Indikationen (angeborene Herzfehler; chronische Herzinsuffizienz) und andere Ursachen von ID.

Das Register ermöglicht die Dokumentation aller zugelassenen oralen und intravenösen Präparate. Da das Register auch dem Zweck dient, Daten über das neu eingeführte Präparat Feraccru (orales Eisenmaltol) zu sammeln, wird etwa die Hälfte der Patientenpopulation mit diesem Mittel behandelt.

Das Register ist von Interesse, um zu beurteilen, inwieweit die verschiedenen Leitlinien zur Eisensubstitution in der klinischen Praxis angenommen wurden. Insgesamt soll EXPLAIN-IRON ein umfassendes Bild über den Einsatz und die Ergebnisse der Eisensubstitution in Deutschland liefern. Durch die Beschreibung der Merkmale von ID-Patienten, die mit verschiedenen Eisenformulierungen behandelt wurden, und ihrer Ergebnisse wird dieses Register der medizinischen Gemeinschaft wichtige Informationen liefern, um Behandlungsentscheidungen für ihre Patienten in Bezug auf Daten zu Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, Behandlungspersistenz, Lebensqualität und zu unterstützen therapeutische Kosten. Dies wird letztendlich Verbesserungen der Patientenversorgung unterstützen, einschließlich der langfristigen Ergebnisse von Patienten mit ID.