UNDERSÖKANDE datainsamling för patientkarakterIsering, behandlingsvägar och resultat av IRON-beredningar (EXPLAIN-IRON)

Järnbristanemi (ID) är ett utbrett tillstånd i Tyskland och andra västländer. Det är en vanlig komplikation vid inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), kardiovaskulär sjukdom inklusive kronisk hjärtsvikt, cancer, kronisk njursjukdom (CKD), gynekologiska tillstånd och andra.

Anemi har en stark inverkan på patientens livskvalitet och förmåga att arbeta, och att ta bort tillståndet genom att öka hemoglobinet kan förbättra livskvaliteten och andra patientrelaterade resultat. Medan i vissa patientgrupper, såsom CKD, anemi åtgärdas rutinmässigt, förblir den allmänt underbehandlad i andra. Till exempel, hos IBD-patienter i olika europeiska länder, gavs järntillskott till endast upp till 28 % av individerna.

För järntillskott som syftar till att fylla på kroppens järndepåer finns det många orala och intravenösa preparat tillgängliga.

Det mest bekväma tillvägagångssättet är oral administrering, där Fe2+-salter mest används. Vanligtvis rekommenderas låga doser mellan 50 - 100 mg dagligen, eftersom tolvfingertarmen endast kan absorbera 10 - 20 mg dagligen, och högre doser är förknippade med gastrointestinala biverkningar inklusive diarré, illamående, flatulens och magerosion. För att minska dessa vanliga biverkningar har Fe3+ formuleringar som ferrimaltol (Feraccru) nyligen introducerats.

Intravenösa preparat är alla Fe3+ oxihydroxider med en kolhydratbeläggning (järndextran, glukonat, sackaros, karboxymaltos eller ferumexytol). Dessa preparat används vanligtvis i andra hand hos patienter med ID som hade otillfredsställande behandlingsresultat under oral behandling. IV järninfusioner har associerats med hypofosfatemi och överkänslighetsreaktioner. Dessa händelser beror dock på förberedelserna och är sällsynta.

EXPLAIN-IRON har upprättats som det första tvärvetenskapliga registret för att lägga till ytterligare information om situationen och hanteringen av patienter som får järnsubstitution vid olika indikationer: IBD, kronisk njursjukdom, cancer- eller terapiinducerad ID, gynekologiska tillstånd (hypermenorré, post-partum, trötthet), kardiologiska indikationer (medfödd hjärtsjukdom; kronisk hjärtsvikt) och andra orsaker till ID.

Registret kommer att möjliggöra dokumentation av alla godkända orala och IV-preparat. Eftersom registret också tjänar det specifika syftet att samla in data om det nyligen introducerade preparatet Feraccru (oral ferrimaltol), kommer ungefär hälften av patientpopulationen att behandlas med det medlet.

Registret kommer att vara av intresse för att bedöma i vilken utsträckning de olika riktlinjerna för järnsubstitution har antagits i klinisk praxis. Sammantaget förväntas EXPLAIN-IRON ge en heltäckande bild av användningen och resultaten av järnsubstitution i Tyskland. Genom att beskriva egenskaperna hos ID-patienter som behandlats med olika järnformuleringar och deras resultat, kommer detta register att ge det medicinska samfundet viktig information för att stödja behandlingsbeslut för sina patienter angående data om effektivitet, säkerhet, tolerabilitet, behandlingsbeständighet, livskvalitet och terapeutiska kostnader. Detta kommer i slutändan att stödja förbättringar av patientvården, inklusive de långsiktiga resultaten för patienter med ID.