RACCOLTA DI DATI ESPLORATIVI PER LA CARATTERIZZAZIONE DEI PAZIENTI, PERCORSI DI TRATTAMENTO E RISULTATI DELLE PREPARAZIONI DI FERRO (EXPLAIN-IRON)

L'anemia da carenza di ferro (ID) è una condizione prevalente in Germania e in altri paesi occidentali. È una complicanza comune nella malattia infiammatoria intestinale (IBD), nelle malattie cardiovascolari tra cui insufficienza cardiaca cronica, cancro, malattia renale cronica (CKD), condizioni ginecologiche e altre.

L'anemia ha un forte impatto sulla qualità della vita e sulla capacità di lavorare del paziente e rimuovere la condizione aumentando l'emoglobina può migliorare la QoL e altri esiti correlati al paziente. Mentre in alcuni gruppi di pazienti, come l'insufficienza renale cronica, l'anemia viene affrontata di routine, in altri rimane ampiamente sottotrattata. Ad esempio, nei pazienti con IBD in vari paesi europei, l'integrazione di ferro è stata somministrata solo fino al 28% degli individui.

Per l'integrazione di ferro mirata a ricostituire le riserve di ferro del corpo, sono disponibili numerose preparazioni orali ed endovenose.

L'approccio più conveniente è la somministrazione orale, in cui vengono utilizzati principalmente sali Fe2+. Di solito si raccomandano basse dosi tra 50 e 100 mg al giorno, poiché il duodeno può assorbire solo 10-20 mg al giorno e dosi più elevate sono associate a effetti collaterali gastrointestinali tra cui diarrea, nausea, flatulenza ed erosioni gastriche. Per ridurre questi effetti collaterali comuni, sono state recentemente introdotte formulazioni Fe3+ come il maltolo ferrico (Feraccru).

Le preparazioni endovenose sono tutte ossiidrossidi Fe3+ con un rivestimento di carboidrati (destrano di ferro, gluconato, saccarosio, carbossimaltosio o ferumexitolo). Queste preparazioni sono tipicamente utilizzate in seconda linea nei pazienti con ID che hanno avuto risultati terapeutici insoddisfacenti durante il trattamento orale. Le infusioni di ferro EV sono state associate a ipofosfatemia e reazioni di ipersensibilità. Tuttavia questi eventi dipendono dalla preparazione e sono poco frequenti.

EXPLAIN-IRON è stato istituito come primo registro interdisciplinare per aggiungere ulteriori informazioni sulla situazione e la gestione dei pazienti che ricevono la sostituzione del ferro in varie indicazioni: IBD, malattia renale cronica, ID indotta da cancro o terapia, condizioni ginecologiche (ipermenorrea, post-partum, affaticamento), indicazioni cardiologiche (cardiopatie congenite; scompenso cardiaco cronico) e altre cause di ID.

Il registro consentirà la documentazione di tutte le preparazioni orali e IV approvate. Poiché il registro ha anche lo scopo specifico di raccogliere dati sul preparato di recente introduzione Feraccru (maltolo ferrico orale), circa la metà della popolazione di pazienti sarà trattata con tale agente.

Il registro sarà interessante per valutare in che misura le varie linee guida sulla sostituzione del ferro sono state adottate nella pratica clinica. Nel complesso, EXPLAIN-IRON dovrebbe fornire un quadro completo sull'uso e sui risultati della sostituzione del ferro in Germania. Descrivendo le caratteristiche dei pazienti con ID trattati con varie formulazioni di ferro e i loro esiti, questo registro fornirà alla comunità medica informazioni importanti per supportare le decisioni terapeutiche per i loro pazienti in merito a dati su efficacia, sicurezza, tollerabilità, persistenza del trattamento, qualità della vita e costi terapeutici. Ciò alla fine supporterà miglioramenti nella cura del paziente, compresi i risultati a lungo termine dei pazienti con ID.