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자궁 내 장치 삽입: 높은 만족도를 위한 단계

2021년 2월 6일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

자궁 내 장치 삽입을 위한 초음파 유도 접근법과 자궁 내음 보존 접근법 비교 무작위 임상 시험

자궁 내 장치는 안전하고 신뢰할 수 있으며 오래 지속되는 가역 피임 방법입니다. 자궁 내 장치를 적용하는 동안 하부 생식기 점막의 기구는 접촉에 매우 민감하기 때문에 통증을 유발합니다. 자궁 내 장치 삽입과 관련된 통증에 대한 두려움은 이 피임 방법을 사용하는 데 장애가 되는 것으로 간주됩니다.

고전적인 삽입 지침에서는 자궁 크기와 위치의 적절한 결정을 확인하기 위해 자궁 내 장치를 삽입하기 전에 양손 검사와 자궁 소리를 수행할 것을 권장합니다. 자궁내 장치 삽입 시 통증은 테나큘럼에 의한 경부 파지, 자궁경관의 견인, 자궁음 또는 자궁내 장치 삽입기에 의한 내부 개구의 스트레칭, 마지막으로 자궁내 장치에 의한 자궁내막의 자극으로 인한 것일 수 있습니다.

많은 연구에서 다양한 진통제를 다양한 용량과 투여 경로로 사용하는 방법을 조사했으며 관련 통증 완화에 상당한 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다. 그 중 하나는 복부 초음파 유도 자궁내 장치 삽입법으로, 방광이 꽉 찬 피험자가 테나큘럼을 사용하지 않고 초음파 유도 하에 자궁 내 장치를 삽입하는 방법입니다. 이 방법은 자궁 내 장치 삽입의 고통과 시간을 효과적으로 줄였습니다.

"Uterine Sounding Sparing Approach"라는 최근의 방법이 Ali et al., 2017에 의해 매우 최근에 문헌에 보고되었습니다. 이 방법에서; 초음파기사는 자궁의 시상면에서 자궁 위치와 자궁내막 길이를 평가하기 위해 T 경질 초음파를 수행합니다. 자궁 내 장치는 자궁 측부를 사용하지 않고 자궁강에 직접 삽입되었습니다.

경복부 초음파 유도 자궁내 장치 삽입(외음부가 사용되지 않음)에 의해 보고되는 통증이 적음에도 불구하고, 이 방법에는 또한 몇 가지 단점이 있습니다. 전체 방광은 자궁경부를 위쪽으로 이동시켜 자궁내 장치 적용을 매우 용이하지 않게 만들고 두 번째로; 이 방법은 이것에 대해 궁금해하는 여성을 괴롭힐 수 있는 두 명의 조사자가 필요합니다. 이러한 두 가지 단점은 환자와 의사의 만족도를 감소시킬 수 있습니다. 자궁 소리 절약 접근 방식에는 이러한 두 가지 단점이 없기 때문에 더 만족스럽습니다.

위의 증거에서 이 질문에 답하기 위해 재판에서 언급된 두 가지 접근 방식 간의 만족도를 비교할 필요가 있습니다. 우리가 아는 한; 위의 두 가지 접근 방식 간의 만족도를 비교하기 위한 무작위 시험이 수행되거나 등록되지 않았습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18~49세 여성
  2. 비임신
  3. 여성은 삽입 전 24시간 동안 진통제나 미소프로스톨을 투여받지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 선천성 기형, 자궁내막 병변, 자궁근종 등의 자궁 이상이 있는 여성
  2. 구리에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 경복부 초음파 자궁내 장치군.
경복부 초음파 유도하에 자궁내 장치 삽입을 받게 됩니다. 이 방법에서 참가자는 전체 방광을 갖도록 요청받습니다. 전체 방광은 장을 골반 밖으로 옮기는 데 도움이 되고 고주파 음파에 대한 음향 창 역할을 하며 전향된 자궁에서 자궁체와 자궁경부 사이의 각도를 곧게 펴서 테나큘럼의 기능을 수행합니다. 그런 다음 초음파를 시행하고 자궁 내 장치를 초음파 시야에서 질내 삽입합니다.
구리 T 380A
경복부 초음파
다른: 자궁 측심 보조 자궁 내 장치 그룹
초음파 검사자는 자궁의 시상면에서 자궁 위치와 자궁내막 길이를 평가하기 위해 질식 프로브를 사용하여 초음파를 수행합니다. 자궁 내 장치는 자궁 측부를 사용하지 않고 자궁강에 직접 삽입되었습니다.
구리 T 380A
자궁음을 이용하지 않고 자궁내 장치를 삽입하고 이 단계를 삽입 전 초음파로 대체합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 환자 만족도(만족도 점수)
기간: 자궁내 장치 삽입 후 5분
0에서 10까지의 스케일과 같은 시각적 아날로그로 측정
자궁내 장치 삽입 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
보고된 통증 수준(시각적 아날로그 척도)
기간: 자궁내 장치 삽입 후 5분
자궁내 장치 삽입 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IUD-TAUSSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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