Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäisen laitteen asettaminen: askel korkeaan tyytyväisyyteen

lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ultraääniohjattu lähestymistapa vs. kohdun ääntä säästävä lähestymistapa kohdunsisäisen laitteen asettamiseen satunnaistettu kliininen koe

Kohdunsisäinen laite on turvallinen, luotettava ja pitkävaikutteinen palautuva ehkäisymenetelmä. Alempien sukuelinten limakalvojen instrumentointi kohdunsisäisen laitteen käytön aikana aiheuttaa kipua, koska se on erittäin herkkä kosketukselle. Kohdunsisäisen laitteen asettamiseen liittyvän kivun pelko katsotaan esteeksi tämän ehkäisymenetelmän käytölle.

Klassiset asennusohjeet suosittelevat bimanuaalisen tutkimuksen ja kohdun luotauksen suorittamista ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista varmistaakseen, että kohdun koko ja sijainti on määritetty oikein. Kipu kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana voi johtua kohdunkaulan tarttumisesta tenaculumiin, kohdunkaulan kanavaan kohdistuvasta vedosta, kohdun äänen tai kohdunsisäisen laitteen asettimen aiheuttamasta sisäisen osuuden venymisestä ja lopuksi kohdunsisäisen laitteen aiheuttamasta kohdun limakalvon ärsytyksestä.

Monissa tutkimuksissa on tutkittu erilaisten kipulääkkeiden käyttöä eri annoksina ja antotavoina ja havaittu, että sillä on merkittävä vaikutus siihen liittyvän kivun lievitykseen Joitakin teknisiä modifikaatioita on tehty tutkimuksissa kivun vähentämiseksi kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana. Yksi niistä on transabdominaalinen ultraääniohjattu kohdunsisäinen laitteen asennus, jossa täysirakkoiselle osallistujalle kohdunsisäinen laite asetetaan ultraääniohjaimen alla ilman tenaculumia. Tämä menetelmä vähensi tehokkaasti kipua ja kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikaa.

Ali et al., 2017, ovat raportoineet kirjallisuudessa aivan äskettäin äskettäin käyttäneestä menetelmästä nimeltä "Uterine Sounding Sparing Approach". Tässä menetelmässä; sonografi suorittaa transvaginaalisen T-ultraäänen kohdun sijainnin ja kohdun limakalvon pituuden arvioimiseksi kohdun sagitaalinäkymässä. Kohdunsisäinen laite asetettiin suoraan kohdun onteloon käyttämättä kohdun luotausta.

Huolimatta trans-abdominaalisen ultraääniohjatun kohdunsisäisen laitteen asettamisesta (ei käytetty vulselumia) raportoiduista kipuista, näillä menetelmillä on myös joitain haittoja, ensinnäkin; täysi rakko voi siirtää kohdunkaulan ylöspäin, jolloin kohdunsisäisen laitteen käyttö ei ole aivan helppoa ja toiseksi; tämä menetelmä tarvitsee kaksi tutkijaa, jotka voivat ahdistaa tätä ihmetteleviä naisia. Nämä kaksi haittapuolta voivat heikentää potilaan ja lääkärin tyytyväisyyttä. Kohdun kuulostavasta säästävästä lähestymistavasta puuttuvat nämä kaksi haittaa, jotka tekevät siitä tyydyttävämmän.

Yllä olevien todisteiden perusteella on vahva tarve verrata tyytyväisyysastetta kahden mainitun lähestymistavan välillä kokeessa vastatakseen tähän kysymykseen. Tietojemme mukaan; satunnaistettua tutkimusta ei ole suoritettu tai rekisteröity kahden yllä olevan lähestymistavan tyytyväisyysasteen vertailemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 18-49 vuotiaat
  2. Ei-raskaana
  3. Naiset eivät saaneet mitään kipulääkkeitä tai misoprostolia 24 tunnin aikana ennen asennusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on kohdun poikkeavuuksia, kuten synnynnäisiä epämuodostumia, kohdun limakalvovaurioita, fibroideja
  2. Allergia kuparille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Trans-abdominaalinen kohdunsisäinen ultraäänilaiteryhmä.
Niille asetetaan kohdunsisäinen laite transabdominaalisen ultraääniohjauksen alaisena. Tässä menetelmässä osallistujaa pyydetään täyttämään rakko. Täysi rakko auttaa syrjäyttämään suolen ulos lantiosta ja toimii akustisena ikkunana korkeataajuuksisille ääniaalloille ja suoristaa kohdun kehon ja kohdunkaulan välistä kulmaa antverted kohdussa suorittaen jännelihaksen toimintoa. Sitten tehdään ultraääni ja kohdunsisäinen laite viedään vaginaalisesti ultraääninäköön.
Kupari T 380 A
Transabdominaalinen ultraääni
MUUTA: Uterine Sounding Säästävä kohdunsisäinen laiteryhmä
Sonografi suorittaa ultraäänen käyttämällä transvaginaalista koetinta kohdun sijainnin ja kohdun limakalvon pituuden arvioimiseksi kohdun sagitaalinäkymässä. Kohdunsisäinen laite asetettiin suoraan kohdun onteloon käyttämättä kohdun luotausta.
Kupari T 380 A
asetamme kohdunsisäisen laitteen käyttämättä kohdun ääntä ja korvaamme tämän vaiheen ultraäänellä ennen asettamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys molemmissa ryhmissä (tyytyväisyyspisteet)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kohdunsisäisen laitteen asettamisen jälkeen
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
5 minuuttia kohdunsisäisen laitteen asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raportoidun kivun taso (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kohdunsisäisen laitteen asettamisen jälkeen
5 minuuttia kohdunsisäisen laitteen asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUD-TAUSSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa