Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin Device Insertion: Et trin til høj tilfredshed

6. februar 2021 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ultralydsstyret tilgang versus livmoderlydbesparende tilgang til indsættelse af intrauterin enhed et randomiseret klinisk forsøg

Den intrauterine enhed er en sikker, pålidelig og langtidsvirkende reversibel præventionsmetode. Instrumentering af nedre genital slimhinde under påføring af intrauterin enhed fremkalder smerte, fordi den er meget følsom over for berøring. Frygt for smerte forbundet med indsættelse af intrauterin enhed betragtes som en barriere for at bruge denne præventionsmetode.

De klassiske indføringsvejledninger anbefaler at udføre bimanuel undersøgelse og livmodersondering før indsættelse af en intrauterin enhed for at bekræfte korrekt bestemmelse af uterus størrelse og position. Smerten under indsættelse af en intrauterin enhed kan skyldes livmoderhalsgreb af tenaculum, træk på livmoderhalskanalen, strækning af det indre os ved livmoderlyden eller den intrauterine enhedsindføring, og endelig irritation af livmoderslimhinden af ​​den intrauterine enhed.

Mange undersøgelser undersøgte brugen af ​​forskellige smertestillende midler i forskellige doser og administrationsveje og fandt ud af, at det har en betydelig indvirkning på lindring af associerede smerter. Nogle tekniske modifikationer er blevet fremkommet i forsøg for at mindske smerter under indsættelse af intrauterin enhed. En af dem er transabdominal ultralydsstyret indsættelse af intrauterin enhed, hvor deltageren med fuld blære udsættes for intrauterin enhedsindsættelse under ultralydsvejledning uden brug af tenaculum. Denne metode reducerede effektivt smerten og tiden for intrauterin enhedsindsættelse.

En nyere metode kaldet "Uterine Sounding Sparing Approach" er blevet rapporteret for ganske nylig i litteraturen af ​​Ali et al., 2017. I denne metode; sonografen udfører T transvaginal ultralyd for at evaluere livmoderpositionen og endometrielængden i det sagittale billede af livmoderen. Den intrauterine anordning blev indsat direkte i livmoderhulen uden brug af livmodersoning.

På trods af færre smerter rapporteret ved trans-abdominal ultralydsstyret indsættelse af intrauterin enhed (der blev ikke brugt vulsellum), har denne metode også nogle ulemper, for det første; den fulde blære kan forskyde livmoderhalsen opad, hvilket gør påføringen af ​​den intrauterine enhed ikke helt let og for det andet; denne metode har brug for to efterforskere, som kan bekymre de kvinder, der undrer sig over dette. Disse to ulemper kan mindske patientens og lægens tilfredshed. Den livmoderlydende sparsomme tilgang mangler disse to ulemper, som gør den mere tilfredsstillende.

Ud fra ovenstående beviser er der et stærkt behov for at sammenligne tilfredshedsgraden mellem de to nævnte tilgange i forsøget for at besvare dette spørgsmål. Op til vores viden; ingen randomiseret undersøgelse er blevet udført eller registreret for at sammenligne tilfredshedsraten mellem to ovennævnte tilgange.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-49 år
  2. Ikke gravid
  3. Kvinder fik ingen analgetika eller misoprostol i de 24 timer før indsættelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med eventuelle uterine abnormiteter såsom medfødte anomalier, endometriale læsioner, fibromer
  2. Allergi over for kobber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Trans-abdominal ultralyd intrauterin enhedsgruppe.
Disse vil blive udsat for intrauterin enhedsindsættelse under transabdominal ultralydsvejledning. I denne metode vil deltageren blive bedt om at have en fuld blære. Fuld blære hjælper med at forskyde tarmen ud af bækkenet og fungerer som et akustisk vindue for højfrekvente lydbølger og til at rette vinklen mellem livmoderlegemet og livmoderhalsen i anteverteret livmoder, og udfører funktionen af ​​tenaculum. Derefter vil der blive foretaget ultralyd, og den intrauterine enhed vil blive introduceret vaginalt under ultralydssyn.
Kobber T 380 A
Transabdominal ultralyd
ANDET: Uterin sounding Sparende intrauterin enhedsgruppe
Sonografen udfører ultralyd ved hjælp af transvaginal sonde for at evaluere livmoderpositionen og endometrielængden i det sagittale billede af livmoderen. Den intrauterine anordning blev indsat direkte i livmoderhulen uden brug af livmodersoning.
Kobber T 380 A
vi indsætter intrauterin enhed uden at bruge livmoderlyden, og vi vil erstatte dette trin med ultralyd før indsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af tilfredshed hos patienter i begge grupper (tilfredshedsscore)
Tidsramme: 5 minutter efter indsættelse af intrauterin enhed
Målt ved visuel analog som skala fra 0 til 10
5 minutter efter indsættelse af intrauterin enhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af rapporteret smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 5 minutter efter indsættelse af intrauterin enhed
5 minutter efter indsættelse af intrauterin enhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUD-TAUSSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner