Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méhen belüli eszköz behelyezése: a magas elégedettség lépése

2021. február 6. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ultrahang által vezérelt megközelítés a méhen belüli eszköz behelyezésének méhen belüli hangkímélő megközelítésével szemben Randomizált klinikai vizsgálat

Az intrauterin eszköz biztonságos, megbízható és hosszan tartó reverzibilis fogamzásgátló módszer. Az alsó nemi szervek nyálkahártyájának műszerezése a méhen belüli eszköz alkalmazásakor fájdalmat vált ki, mivel nagyon érzékeny az érintésre. A méhen belüli eszköz behelyezésével összefüggő fájdalomtól való félelem akadálya ennek a fogamzásgátló módszernek.

A klasszikus beültetési utasítások bimanuális vizsgálatot és méhszondázást javasolnak az intrauterin eszköz behelyezése előtt, hogy megerősítsék a méh méretének és helyzetének megfelelő meghatározását. A méhen belüli eszköz behelyezése során fellépő fájdalom oka lehet a nyaki tenaculum általi megfogás, a nyaki csatorna tapadása, a belső os nyúlása a méh hangja vagy az intrauterin eszköz behelyezője által, és végül az endometrium nyálkahártya irritációja az intrauterin eszköz által.

Számos tanulmány vizsgálta a különböző fájdalomcsillapítók alkalmazását különböző dózisokban és beadási módokban, és megállapította, hogy jelentős hatással van a kapcsolódó fájdalom csillapítására. Ezek egyike a transzhasi ultrahang vezérelt méhen belüli eszköz behelyezése, mely során a telt hólyaggal rendelkező résztvevőt ultrahangos vezetés mellett, tenaculum nélkül intrauterin eszközbehelyezésnek vetik alá. Ez a módszer hatékonyan csökkentette a fájdalmat és az intrauterin eszköz behelyezésének idejét.

A közelmúltban Ali és munkatársai, 2017, a közelmúltban a „Méhhang kímélő megközelítés” elnevezésű módszerről számoltak be az irodalomban. Ebben a módszerben; a szonográfus T transzvaginális ultrahangot végez, hogy értékelje a méh helyzetét és az endometrium hosszát a méh sagittális nézetében. Az intrauterin eszközt közvetlenül a méh üregébe helyezték be, méhszondázás nélkül.

Annak ellenére, hogy a transzabdominális ultrahanggal vezérelt intrauterin eszköz behelyezése (nem használtak vulsellumot) kevesebb fájdalmat jelentett, ennek a módszernek is vannak hátrányai, egyrészt; a telt hólyag felfelé tolhatja a méhnyakot, ami miatt az intrauterin eszköz alkalmazása nem egészen egyszerű, másodsorban; ehhez a módszerhez két nyomozóra van szükség, ami elszomoríthatja az erre kíváncsi nőket. Ez a két hátrány csökkentheti a betegek és az orvosok elégedettségét. A méhszondás kímélő megközelítésből hiányzik ez a két hátrány, amelyek kielégítőbbé teszik.

A fenti bizonyítékok alapján erős szükség van a két említett megközelítés elégedettségi arányának összehasonlítására a kísérlet során, hogy megválaszoljuk ezt a kérdést. Tudásunk szerint; nem végeztek vagy regisztráltak randomizált vizsgálatot a két fenti megközelítés elégedettségi arányának összehasonlítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-49 éves nők
  2. Nem terhes
  3. A nők a behelyezést megelőző 24 órában nem kaptak fájdalomcsillapítót vagy misoprostolt.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen méh rendellenességben szenvedő nők, mint például veleszületett rendellenességek, méhnyálkahártya elváltozások, mióma
  2. Allergia a rézre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Trans-abdominalis ultrahang intrauterin eszközcsoport.
Azokat a méhen belüli eszköz behelyezésének vetik alá, transzhasi ultrahang irányítása mellett. Ennél a módszernél a résztvevőtől meg kell telni a hólyag. A telt hólyag segít kiszorítani a belet a medencéből, és akusztikus ablakként működik a nagyfrekvenciás hanghullámok számára, valamint kiegyenesíti a méhtest és a méhnyak közötti szöget az előretolt méhben, ellátva a tenaculum funkcióját. Ezután ultrahangot végeznek, és az intrauterin eszközt hüvelyi úton, ultrahangos látás mellett vezetik be.
Réz T 380 A
Transabdominalis ultrahang
EGYÉB: Uterine Sounding Megtakarító méhen belüli eszközcsoport
A szonográfus ultrahangot végez transzvaginális szondával, hogy értékelje a méh helyzetét és az endometrium hosszát a méh szagittális nézetében. Az intrauterin eszközt közvetlenül a méh üregébe helyezték be, méhszondázás nélkül.
Réz T 380 A
méhen belüli eszközt fogunk behelyezni a méhhang használata nélkül, és ezt a lépést ultrahanggal helyettesítjük a behelyezés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettségi szintje mindkét csoportban (elégedettségi pontszám)
Időkeret: 5 perccel az intrauterin eszköz behelyezése után
Vizuális analóg skálával mérve 0-tól 10-ig
5 perccel az intrauterin eszköz behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jelentett fájdalom szintje (vizuális analóg skála)
Időkeret: 5 perccel az intrauterin eszköz behelyezése után
5 perccel az intrauterin eszköz behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUD-TAUSSA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli eszköz

Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli eszköz

3
Iratkozz fel