Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение внутриматочной спирали: шаг к высокому удовлетворению

6 февраля 2021 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Подход под ультразвуковым контролем в сравнении с маточным звукосберегающим подходом при введении внутриматочной спирали: рандомизированное клиническое исследование

Внутриматочная спираль является безопасным, надежным и долговременным обратимым методом контрацепции. Инструментарий слизистой оболочки нижних отделов половых органов при наложении внутриматочной спирали вызывает боль, поскольку она очень чувствительна к прикосновению. Страх перед болью, связанной с введением внутриматочной спирали, считается барьером для использования этого метода контрацепции.

Классические инструкции по введению рекомендуют проводить бимануальное исследование и зондирование матки перед введением внутриматочной спирали, чтобы подтвердить правильность определения размера и положения матки. Боль во время введения внутриматочной спирали может быть вызвана захватом шейки матки щупальцем, тракцией цервикального канала, растяжением внутреннего зева маточным звуком или устройством, вводящим внутриматочную спираль, и, наконец, раздражением слизистой оболочки эндометрия внутриматочной спиралью.

Во многих исследованиях изучалось использование различных анальгетиков в разных дозах и путях введения, и было обнаружено, что они оказывают значительное влияние на облегчение сопутствующей боли. В ходе испытаний были разработаны технические модификации для уменьшения боли при введении внутриматочной спирали. Одним из них является трансабдоминальное введение внутриматочной спирали под ультразвуковым контролем, при котором участник с полным мочевым пузырем подвергается введению внутриматочной спирали под ультразвуковым контролем без использования тенакулума. Этот метод эффективно уменьшил боль и время введения внутриматочной спирали.

Недавний метод под названием «Щадящий подход к зондированию матки» совсем недавно был описан в литературе Ali et al., 2017. В этом методе; врач УЗИ выполняет трансвагинальное УЗИ для оценки положения матки и длины эндометрия в сагиттальной проекции матки. Внутриматочную спираль вводили непосредственно в полость матки без зондирования матки.

Несмотря на меньшую болезненность при трансабдоминальном введении внутриматочной спирали под контролем УЗИ (без использования вульселума), этот метод также имеет некоторые недостатки, во-первых; полный мочевой пузырь может смещать шейку матки вверх, что затрудняет введение внутриматочной спирали и, во-вторых; этот метод требует двух исследователей, что может огорчить женщин, которые задаются этим вопросом. Эти два недостатка могут снизить удовлетворенность пациента и врача. Щадящий подход к звучанию матки лишен этих двух недостатков, что делает его более удовлетворительным.

Исходя из приведенных выше данных, существует настоятельная необходимость сравнить уровень удовлетворенности между двумя упомянутыми подходами в ходе судебного разбирательства, чтобы ответить на этот вопрос. Насколько нам известно; не проводилось и не зарегистрировано рандомизированных испытаний для сравнения степени удовлетворенности двумя вышеуказанными подходами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте 18-49 лет
  2. Не беременна
  3. Женщины не получали никаких анальгетиков или мизопростола в течение 24 часов до введения.

Критерий исключения:

  1. Женщины с любыми аномалиями матки, такими как врожденные аномалии, поражения эндометрия, миомы
  2. Аллергия на медь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа трансабдоминальных ультразвуковых внутриматочных спиралей.
Им будут вводить внутриматочную спираль под трансабдоминальным ультразвуковым контролем. В этом методе участника попросят наполнить мочевой пузырь. Полный мочевой пузырь способствует вытеснению кишечника из таза и служит акустическим окном для высокочастотных звуковых волн, а также выпрямлению угла между телом матки и шейкой при антевертированной матке, выполняя функцию тенакулюма. Затем будет проведено УЗИ и внутриматочная спираль будет введена вагинально под контролем УЗИ.
Медь Т 380 А
Трансабдоминальное УЗИ
ДРУГОЙ: Группа внутриматочных спиралей для щадящего зондирования матки
Врач УЗИ проводит УЗИ с помощью трансвагинального датчика для оценки положения матки и длины эндометрия в сагиттальной проекции матки. Внутриматочную спираль вводили непосредственно в полость матки без зондирования матки.
Медь Т 380 А
мы будем вводить внутриматочную спираль без использования звука матки, и мы заменим этот шаг ультразвуком перед введением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности пациентов обеих групп (оценка удовлетворенности)
Временное ограничение: Через 5 минут после введения внутриматочной спирали
Измеряется визуальной аналоговой шкалой от 0 до 10
Через 5 минут после введения внутриматочной спирали

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень зарегистрированной боли (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Через 5 минут после введения внутриматочной спирали
Через 5 минут после введения внутриматочной спирали

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IUD-TAUSSA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться