Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsetting av intrauterin enhet: et trinn for høy tilfredshet

6. februar 2021 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ultralydveiledet tilnærming versus livmorlydbesparende tilnærming for innsetting av intrauterin enhet en randomisert klinisk prøve

Den intrauterine enheten er en sikker, pålitelig og langtidsvirkende reversibel prevensjonsmetode. Instrumentering av nedre kjønnsslimhinne under påføring av intrauterin enhet provoserer smerte fordi den er svært følsom for berøring. Frykt for smerte forbundet med innsetting av intrauterin enhet anses som en barriere for å bruke denne prevensjonsmetoden.

De klassiske innsettingsinstruksjonene anbefaler å utføre bimanuell undersøkelse og livmorsondering før innsetting av intrauterin enhet for å bekrefte riktig bestemmelse av livmorstørrelse og -posisjon. Smerten under innsetting av intrauterin enhet kan skyldes livmorhalsgrep av tenaculum, strekk på livmorhalskanalen, strekking av det indre os av livmorlyden eller innsetting av intrauterin enhet, og til slutt irritasjon av livmorslimhinnen av intrauterin enhet.

Mange studier undersøkte bruken av ulike smertestillende midler i forskjellige doser og administreringsveier og fant ut at det har en betydelig innvirkning på lindring av tilhørende smerte. Noen tekniske modifikasjoner har blitt dukket opp i forsøk for å redusere smerte under innsetting av intrauterin enhet. En av dem er transabdominal ultralydveiledet intrauterin enhetsinnsetting som deltakeren med full blære blir utsatt for intrauterin enhetsinnsetting under ultralydveiledning uten bruk av tenaculum. Denne metoden reduserte effektivt smerten og tiden for innsetting av intrauterin enhet.

En fersk metode kalt "Uterine Sounding Sparing Approach" er nylig rapportert i litteraturen av Ali et al., 2017. I denne metoden; sonografen utfører T transvaginal ultralyd for å evaluere livmorposisjonen og endometrielengden i det sagittale synet av livmoren. Den intrauterine enheten ble satt direkte inn i livmorhulen uten bruk av livmorsounding.

Til tross for mindre smerte rapportert ved transabdominal ultralydveiledet intrauterin innsetting av enhet (ingen vulsellum ble brukt), har denne metoden også noen ulemper, for det første; den fulle blæren kan forskyve livmorhalsen oppover, noe som gjør påføringen av den intrauterine enheten ikke helt lett, og for det andre; denne metoden trenger to etterforskere som kan plage kvinnene som lurer på dette. Disse to ulempene kan redusere pasientens og legens tilfredshet. Den sparsomme tilnærmingen til livmoren mangler disse to ulempene som gjør den mer tilfredsstillende.

Fra ovenstående bevis er det et sterkt behov for å sammenligne tilfredshetsraten mellom de to nevnte tilnærmingene i forsøk for å svare på dette spørsmålet. Opp til vår kunnskap; ingen randomisert studie er utført eller registrert for å sammenligne tilfredshetsraten mellom to tilnærminger ovenfor.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 18-49 år
  2. Ikke gravid
  3. Kvinner fikk ingen analgetika eller misoprostol i løpet av 24 timer før innsetting.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med uterine abnormiteter som medfødte anomalier, endometriale lesjoner, myom
  2. Allergi mot kobber.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Transabdominal ultralyd gruppe intrauterin enhet.
De vil bli utsatt for innsetting av intrauterin enhet under transabdominal ultralydveiledning. I denne metoden vil deltakeren bli bedt om å ha full blære. Full blære hjelper til med å forskyve tarmen ut av bekkenet og fungerer som et akustisk vindu for høyfrekvente lydbølger og for å rette ut vinkelen mellom livmorkroppen og livmorhalsen i antevertert livmor, og utfører funksjonen til tenaculum. Deretter vil ultralyd bli gjort og den intrauterine enheten vil bli introdusert vaginalt under ultralydsyn.
Kobber T 380 A
Transabdominal ultralyd
ANNEN: Uterin Sounding Sparende intrauterin enhetsgruppe
Sonografen utfører ultralyd ved hjelp av transvaginal sonde for å evaluere livmorposisjonen og endometrielengden i det sagittale synet av livmoren. Den intrauterine enheten ble satt direkte inn i livmorhulen uten bruk av livmorsounding.
Kobber T 380 A
vi vil sette inn intrauterin enhet uten å bruke livmorlyden og vi vil erstatte dette trinnet med ultralyd før innsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av tilfredshet hos pasienter i begge grupper (tilfredshetsscore)
Tidsramme: 5 minutter etter innsetting av intrauterin enhet
Målt med visuell analog som skala fra 0 til 10
5 minutter etter innsetting av intrauterin enhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av rapportert smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: 5 minutter etter innsetting av intrauterin enhet
5 minutter etter innsetting av intrauterin enhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUD-TAUSSA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrauterin enhet

Kliniske studier på Intrauterin enhet

3
Abonnere