- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03383536
외상 노출에 따른 사회적 행동의 신경경제학
외상 노출에 따른 사회적 위축: 신경경제학적 접근
연구 개요
상태
정황
상세 설명
손상된 사회적 기능은 외상 관련 장애의 빈번하고 무능력한 후유증입니다. PTSD는 공황 장애, 사회 공포증 및 OCD를 포함하는 다른 불안 장애에 비해 삶의 질에서 높은 비율의 심각한 삶의 질 손상과 관련이 있으며, 특히 사회적 삶의 질에서 현저한 손상이 있습니다. 증가하는 증거는 PTSD의 삶의 질 손상이 사회적 기능에 미치는 영향과 밀접한 관련이 있음을 나타냅니다. 이러한 어려움은 널리 퍼져 있으며 결혼 관계, 우정 및 가족 관계를 포함한 여러 소셜 네트워크에 영향을 미칩니다. 여기에서 소셜 네트워크 크기 감소로 정의된 사회적 위축은 장애 위험 증가, 면역 반응 감소 및 사망 위험 증가를 포함하여 건강 결과와 강한 관계가 있기 때문에 특히 중요합니다. 가장 중요한 것은 사회적 통합이 좋지 않으면 자살 위험이 3배 증가한다는 것입니다. 여성은 남성에 비해 외상 후 PTSD가 발생할 위험이 2.3~3배 높기 때문에 여성의 스트레스 관련 장애 발달에 기여할 수 있는 차등 신경생물학적 경로를 이해하는 것이 특히 중요합니다. 트라우마가 폭력에 노출되었을 때 특히 트라우마 이후에 여성은 남성보다 사회적 분리를 지지할 가능성이 더 높습니다.
이 프로젝트에서 우리는 트라우마에 노출된 여성의 사회적 위축을 뒷받침하는 특정 메커니즘으로 비정상적인 보상 처리(무쾌감증)를 제안하고 사회적 위축의 신경적 토대를 밝히기 위해 신경경제학의 발전을 활용하는 패러다임을 제시합니다. 또한 스트레스 노출에 따른 사회적 행동의 성별 관련 변화와 관련된 스트레스 펩타이드(뇌하수체 아데닐레이트 시클라제 활성화 폴리펩타이드: PACAP)의 가능한 영향을 식별할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Olson, PhD
- 전화번호: 617-855-2268
- 이메일: adlab@partners.org
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- Mclean Hospital
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연락하다:
- Elizabeth Olson, PhD
- 전화번호: 617-855-2268
- 이메일: adlab@partners.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
1단계에는 건강한 지원자(18-45세, n = 60)가 포함됩니다.
2단계에는 외상 후 스펙트럼-사회적 무쾌감 여성(PTS-SA, n=36), 외상 후 스펙트럼-비사회적 무쾌감 여성(PTS-nonSA) 및 건강한 대조군(HC, n=36)이 포함됩니다.
설명
1단계:
포함 기준:
- 18-45세
- 자가 보고한 건강한 자원 봉사자 상태
제외 기준:
- 서면 동의서를 영어로 제공할 수 없음
- 시각 장애로 인해 작업을 볼 수 없음
- 간단한 증상 목록(BSI) 하위 척도에서 65 이상의 T-점수를 생성하는 참가자는 Trust Task 참가자 풀에 남을 수 없습니다.
2 단계:
포함 기준:
- 여성
- 그룹에 적합한 외상 노출
- 트라우마에 노출된 그룹의 경우 인덱스 트라우마는 실제적이거나 위협적인 신체적 폭행 또는 성폭력입니다.
- PCL-5 점수 33 이상(PS-SA 및 PS-nonSA 그룹의 경우)
- 오른손잡이
- 18-45세
- 모국어로서의 영어
제외 기준:
- 신경계 질환의 병력(의식 상실 > 5분을 동반한 두부 손상 포함)
- 신경 영상에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 에이즈)
- 현재 또는 과거 DSM-5 축 I 장애(HC 그룹의 경우)
- 양극성 장애 또는 정신 분열증 스펙트럼 장애의 병력
- MRI에 대한 금기 사항
- 지난 5년간 알코올 의존
- 지난 3년간 물질 의존성
- 지난 1년간 매일 약물 사용
- 지난달 처방된 향정신성 약물 사용
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence- Second Edition(WASI-II) FSIQ < 70.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1단계
건강한 제어 참가자는 2단계 동안 참가자가 상호 작용할 수 있는 잠재적 응답 풀을 형성하기 위해 신경경제적 게임 응답을 제공합니다.
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2단계: PTS-SA
외상 후 스펙트럼-사회적 무쾌감
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2단계: PTS-nonSA
외상 후 스펙트럼 - 비 사회적으로 anhedonic
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2단계: HC
건강한 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 경제 게임 성능의 그룹 차이
기간: MRI 촬영 당일 측정
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PTS-nonSA 및 HC 그룹에 비해 PTS-SA 그룹은 PTS-nonSA 및 HC 과목에 비해 비 사회적 위험 작업보다 신뢰 작업에 대한 투자가 적고 학습 속도가 느립니다.
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MRI 촬영 당일 측정
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FMRI BOLD 신호의 그룹 차이
기간: MRI 촬영 당일 측정
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HC 및 PTS-nonSA 그룹은 신뢰 게임의 결과 단계에서 '공유' 대 기준선에 대한 PTS- 실제 파트너 조건(트러스트 작업)에 대한 SA 그룹이지만 위험 작업에는 해당하지 않습니다.
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MRI 촬영 당일 측정
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행동과 fMRI BOLD 신호 간의 상관 관계
기간: MRI 촬영 당일 측정
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감소된 사회적 보상 가치에 대한 반응으로 사회적 철수가 발생하기 때문에 우리는 PTS 그룹 전체에서 '공유' 결과에 대한 트러스트 게임의 결과 단계 동안 감소된 VS, DS 및 mPFC 활동이 낮은 트러스트 작업 투자와 관련될 것이라는 가설을 세웁니다. , 더 큰 자가 보고된 사회적 무쾌감증 및 더 작은 소셜 네트워크 크기.
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MRI 촬영 당일 측정
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PACAP 상관관계
기간: MRI 촬영 당일 측정
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높은 PACAP 수준은 Trust Task에 대한 투자 감소와 관련됩니다. VS, DS 및 mPFC에서 '공유' 결과에 대한 결과 단계 동안 사회적 보상 신호 감소; 더 작은 소셜 네트워크 크기.
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MRI 촬영 당일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 분석
기간: MRI 촬영 당일 측정
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PTS 그룹 내에서 '공유' 결과에 대한 감소된 VS, DS 및 mPFC 응답은 사회적 무쾌감증과 감소된 소셜 네트워크 크기 사이의 관계를 중재할 것입니다.
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MRI 촬영 당일 측정
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기능적 연결성(정신생리학적 상호작용)
기간: MRI 촬영 당일 측정
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자가 보고된 사회적 무쾌감증 및 사회적 위축이 더 높은 PTS 개인은 Trust Task에 대한 사회적 보상에 대해 VS-mPFC 연결이 감소한 것으로 나타납니다.
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MRI 촬영 당일 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Olson, PhD, Mclean Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017P001423
- K23MH112873-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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