Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroøkonomi av sosial atferd etter traumeeksponering

29. august 2022 oppdatert av: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Sosial tilbaketrekning etter traumeeksponering: en nevroøkonomisk tilnærming

Denne studien vil bruke et nevroøkonomisk paradigme med state-of-the-art bildebehandlingsprotokoller for å undersøke unormal sosial belønningsbehandling som ligger til grunn for sosial tilbaketrekning hos symptomatiske traumeeksponerte kvinner. Ved også å samle selvrapporteringsmål for sosial anhedoni, ytelse på ikke-sosiale og sosiale belønningsverdioppgaver, og mål på sosial funksjon i den virkelige verden, inkludert størrelse på sosiale nettverk, tar vi sikte på å spesifisere hvordan endringer i sosial belønningsbehandling resulterer i sosial tilbaketrekning og funksjonsnedsettelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Nedsatt sosial funksjon er en hyppig og invalidiserende følge av traumerelaterte lidelser. PTSD er assosiert med en høy grad av alvorlig svekkelse av livskvalitet i forhold til andre angstlidelser, inkludert panikklidelse, sosial fobi og OCD, med spesielt markert svekkelse av sosial livskvalitet. Flere bevis tyder på at svekkelse av livskvalitet ved PTSD er sterkt relatert til dens effekt på sosial funksjon. Slike vanskeligheter er utbredt og påvirker flere sosiale nettverk, inkludert ekteskapelige forhold, og vennskap og familieforhold. Sosial tilbaketrekning, definert her i form av redusert størrelse på sosiale nettverk, er av spesiell interesse på grunn av dens sterke sammenheng med helseutfall, inkludert økt risiko for funksjonshemming, redusert immunrespons og økt dødelighetsrisiko; mest kritisk er dårlig sosial integrering assosiert med en tredobling av selvmordsrisiko. Fordi kvinner har en 2,3-til-3 ganger økt risiko sammenlignet med menn for å utvikle PTSD etter traumer, er det spesielt viktig å forstå de differensielle nevrobiologiske veiene som kan bidra til utviklingen av stressrelaterte lidelser hos kvinner. Kvinner er mer sannsynlig enn menn til å støtte sosial løsrivelse etter traumer, spesielt når traumet involverer eksponering for vold.

I dette prosjektet foreslår vi unormal belønningsbehandling (anhedoni) som en spesifikk mekanisme som ligger til grunn for sosial tilbaketrekning hos traumeeksponerte kvinner, og vi presenterer et paradigme som utnytter fremskritt innen nevroøkonomi for å belyse de nevrale grunnlaget for sosial tilbaketrekning. I tillegg foreslår vi å identifisere mulige påvirkninger av et stresspeptid (hypofyseadenylatcyklase-aktiverende polypeptid: PACAP) involvert i kjønnsspesifikke endringer i sosial atferd etter stresseksponering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Rekruttering
        • Mclean Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fase 1 vil inkludere friske frivillige (alder 18-45, n = 60).

Fase 2 vil inkludere posttraumatisk spektrum-sosialt anhedoniske kvinner (PTS-SA, n = 36), posttraumatisk spektrum-ikke-sosial anhedoniske kvinner (PTS-nonSA) og friske kontroller (HC, n = 36).

Beskrivelse

Fase 1:

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45
  • Selvrapportert sunn frivillig status

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke på engelsk
  • Manglende evne til å se oppgaven på grunn av synshemming
  • Deltakere som produserer T-score på 65 eller høyere på noen underskalaer for Brief Symptom Inventory (BSI) vil ikke være kvalifisert til å forbli i Trust Task-deltakerpoolen.

Fase 2:

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Traumeeksponering passende for gruppen
  • For traumeeksponerte grupper er indekstrauma faktiske eller truede fysiske overgrep eller seksuell vold
  • PCL-5 score 33 og høyere (for PS-SA og PS-nonSA grupper)
  • Høyrehendthet
  • Alder 18-45
  • Engelsk som førstespråk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nevrologisk sykdom (inkludert hodeskade med tap av bevissthet > 5 minutter)
  • Medisinske tilstander som kan påvirke neuroimaging (f.eks. HIV)
  • Nåværende eller tidligere DSM-5-akse I-lidelse (for HC-gruppen)
  • Anamnese med bipolar lidelse eller schizofrenispektrumforstyrrelse
  • Kontraindikasjoner for MR
  • Alkoholavhengighet de siste 5 årene
  • Rusavhengighet de siste 3 årene
  • Daglig rusmiddelbruk siste år
  • Foreskrevet bruk av psykotrope medisiner den siste måneden
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence- Second Edition (WASI-II) FSIQ < 70.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fase 1
Friske kontrolldeltakere vil gi nevroøkonomiske spillresponser for å danne en pool av potensielle responser som deltakerne kan samhandle med under fase 2.
Fase 2: PTS-SA
posttraumatisk spektrum-sosialt anhedonisk
Fase 2: PTS-nonSA
posttraumatisk spektrum-ikke-sosialt anhedonisk
Fase 2: HC
sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeforskjeller i nevroøkonomisk spillytelse
Tidsramme: Målt på dagen for MR-undersøkelsen
Sammenlignet med PTS-nonSA- og HC-gruppene, vil PTS-SA-gruppen demonstrere lavere investeringer og langsommere læringsrater på Trust Task enn på ikke-sosial risikooppgave sammenlignet med PTS-nonSA og HC-fag.
Målt på dagen for MR-undersøkelsen
Gruppeforskjeller i fMRI BOLD-signal
Tidsramme: Målt på dagen for MR-undersøkelsen
HC- og PTS-nonSA-gruppene vil vise større responser fra ventral striatum (VS), dorsal striatum (DS) og medial prefrontal cortex (mPFC) under utfallsfasen av tillitsspillet for "del" versus baseline, sammenlignet med PTS- SA-gruppe, for den reelle partnertilstanden (Trust Task), men ikke for risikooppgaven.
Målt på dagen for MR-undersøkelsen
Korrelasjoner mellom atferd og fMRI BOLD-signal
Tidsramme: Målt på dagen for MR-undersøkelsen
Fordi sosial tilbaketrekning vil skje som svar på redusert sosial belønningsverdi, antar vi at på tvers av PTS-gruppene vil redusert VS-, DS- og mPFC-aktivitet under utfallsfasen av tillitsspillet for "del"-utfall være assosiert med lavere Trust Task-investeringer , større selvrapportert sosial anhedoni og mindre størrelse på sosiale nettverk.
Målt på dagen for MR-undersøkelsen
PACAP korrelasjoner
Tidsramme: Målt på dagen for MR-undersøkelsen
Forhøyede PACAP-nivåer vil være assosiert med lavere investeringer på Trust Task; reduserte sosiale belønningssignaler under utfallsfasen for "del"-utfall i VS, DS og mPFC; og mindre størrelse på sosiale nettverk.
Målt på dagen for MR-undersøkelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meklingsanalyse
Tidsramme: Målt på dagen for MR-undersøkelsen
Innenfor PTS-gruppene vil redusert VS-, DS- og mPFC-respons på "dele"-utfall formidle forholdet mellom sosial anhedoni og redusert størrelse på sosiale nettverk.
Målt på dagen for MR-undersøkelsen
Funksjonell tilkobling (psykofysiologisk interaksjon)
Tidsramme: Målt på dagen for MR-undersøkelsen
PTS-individer med høyere selvrapportert sosial anhedoni og sosial tilbaketrekning vil vise redusert VS-mPFC-tilkobling for sosiale belønninger på Trust Task.
Målt på dagen for MR-undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Olson, PhD, Mclean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil vurdere forespørsler om avidentifiserte data fra sak til sak.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere