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Neuroeconomía del comportamiento social después de la exposición a un trauma

29 de agosto de 2022 actualizado por: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Retiro social después de la exposición al trauma: un enfoque neuroeconómico

Este estudio utilizará un paradigma neuroeconómico con protocolos de imágenes de última generación para investigar el procesamiento anormal de la recompensa social que subyace al aislamiento social en mujeres sintomáticas expuestas a traumas. Al recopilar también medidas de autoinforme de anhedonia social, desempeño en tareas de valoración de recompensas sociales y no sociales, y medidas del funcionamiento social del mundo real, incluido el tamaño de la red social, nuestro objetivo es especificar cómo las alteraciones en el procesamiento de recompensas sociales dan como resultado el aislamiento social y deterioro funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El deterioro del funcionamiento social es una secuela frecuente e incapacitante de los trastornos relacionados con el trauma. El PTSD se asocia con una alta tasa de deterioro grave en la calidad de vida en relación con otros trastornos de ansiedad, incluidos el trastorno de pánico, la fobia social y el TOC, con un deterioro particularmente marcado en la calidad de vida social. La creciente evidencia indica que el deterioro de la calidad de vida en el PTSD está fuertemente relacionado con su efecto sobre el funcionamiento social. Tales dificultades están muy extendidas y afectan múltiples redes sociales, incluidas las relaciones maritales y las amistades y las relaciones familiares. El aislamiento social, definido aquí en términos de tamaño reducido de la red social, es de particular interés debido a su fuerte relación con los resultados de salud, incluido un mayor riesgo de discapacidad, una respuesta inmune reducida y un mayor riesgo de mortalidad; lo más crítico es que la integración social deficiente se asocia con un aumento de tres veces en el riesgo de suicidio. Debido a que las mujeres tienen un riesgo 2,3 a 3 veces mayor en comparación con los hombres de desarrollar TEPT después de un trauma, es particularmente crítico comprender las vías neurobiológicas diferenciales que pueden contribuir al desarrollo de trastornos relacionados con el estrés en las mujeres. Las mujeres son más propensas que los hombres a respaldar el desapego social después de un trauma, especialmente cuando el trauma involucra la exposición a la violencia.

En este proyecto, proponemos el procesamiento anormal de recompensas (anhedonia) como un mecanismo específico que subyace al aislamiento social en mujeres expuestas a traumas, y presentamos un paradigma que aprovecha los avances en neuroeconomía para dilucidar los fundamentos neuronales del aislamiento social. Además, proponemos identificar las posibles influencias de un péptido del estrés (polipéptido activador de la adenilato ciclasa pituitaria: PACAP) implicado en cambios específicos del sexo en el comportamiento social después de la exposición al estrés.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

168

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elizabeth Olson, PhD
  • Número de teléfono: 617-855-2268
  • Correo electrónico: adlab@partners.org

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Reclutamiento
        • Mclean Hospital
        • Contacto:
          • Elizabeth Olson, PhD
          • Número de teléfono: 617-855-2268
          • Correo electrónico: adlab@partners.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La Fase 1 incluirá voluntarios sanos (edad 18-45, n = 60).

La fase 2 incluirá mujeres socialmente anhedónicas del espectro postraumático (PTS-SA, n = 36), mujeres socialmente anhedónicas del espectro postraumático (PTS-nonSA) y controles sanos (HC, n = 36).

Descripción

Fase 1:

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-45
  • Estado voluntario saludable autoinformado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés
  • Incapacidad para ver la tarea debido a una discapacidad visual
  • Los participantes que produzcan puntuaciones T de 65 o más en cualquiera de las subescalas del Inventario Breve de Síntomas (BSI) no serán elegibles para permanecer en el grupo de participantes de la Tarea de Confianza.

Fase 2:

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Exposición al trauma apropiada para el grupo
  • Para los grupos expuestos al trauma, el trauma índice es agresión física o violencia sexual real o amenazada.
  • Puntuación PCL-5 de 33 y superior (para grupos PS-SA y PS-nonSA)
  • diestro
  • Edad 18-45
  • Inglés como primera lengua

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad neurológica (incluida lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento > 5 minutos)
  • Condiciones médicas que pueden influir en las neuroimágenes (p. VIH)
  • Trastorno actual o pasado del Eje I del DSM-5 (para el grupo HC)
  • Antecedentes de trastorno bipolar o trastorno del espectro esquizofrénico
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética
  • Dependencia del alcohol en los últimos 5 años
  • Dependencia de sustancias en los últimos 3 años
  • Consumo diario de sustancias en el último año
  • Consumo de medicación psicotrópica prescrita en el último mes
  • Escala abreviada de inteligencia de Wechsler, segunda edición (WASI-II) FSIQ < 70.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fase 1
Los participantes de control saludables proporcionarán respuestas del juego neuroeconómico para formar un grupo de respuestas potenciales con las que los participantes interactuarán durante la Fase 2.
Fase 2: PTS-SA
espectro postraumático-socialmente anhedónico
Fase 2: PTS-nonSA
espectro postraumático-no socialmente anhedónico
Fase 2: CH
controles saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias grupales en el rendimiento del juego neuroeconómico
Periodo de tiempo: Medido el día de la resonancia magnética
En comparación con los grupos PTS-nonSA y HC, el grupo PTS-SA demostrará inversiones más bajas y tasas de aprendizaje más lentas en la tarea de confianza que en la tarea de riesgo no social en comparación con los sujetos PTS-nonSA y HC
Medido el día de la resonancia magnética
Diferencias de grupo en la señal de fMRI BOLD
Periodo de tiempo: Medido el día de la resonancia magnética
Los grupos HC y PTS-nonSA mostrarán mayores respuestas del cuerpo estriado ventral (VS), del cuerpo estriado dorsal (DS) y de la corteza prefrontal medial (mPFC) durante la fase de resultado del juego de confianza para 'compartir' versus línea de base, en comparación con el PTS- Grupo SA, para la condición de socio real (Tarea Trust), pero no para la tarea de riesgo.
Medido el día de la resonancia magnética
Correlaciones entre el comportamiento y la señal de fMRI BOLD
Periodo de tiempo: Medido el día de la resonancia magnética
Debido a que el retiro social ocurrirá en respuesta a la reducción del valor de la recompensa social, planteamos la hipótesis de que, en los grupos de PTS, la reducción de la actividad de VS, DS y mPFC durante la fase de resultados del juego de confianza para los resultados de 'compartir' se asociará con inversiones más bajas en tareas de confianza. , mayor anhedonia social autoinformada y menor tamaño de red social.
Medido el día de la resonancia magnética
Correlaciones PACAP
Periodo de tiempo: Medido el día de la resonancia magnética
Los niveles elevados de PACAP estarán asociados con inversiones más bajas en la Tarea de Confianza; disminución de las señales de recompensa social durante la fase de resultados para los resultados de 'compartir' en VS, DS y mPFC; y menor tamaño de red social.
Medido el día de la resonancia magnética

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de mediación
Periodo de tiempo: Medido el día de la resonancia magnética
Dentro de los grupos PTS, la disminución de la respuesta de VS, DS y mPFC a los resultados de 'compartir' mediará la relación entre la anhedonia social y el tamaño reducido de la red social.
Medido el día de la resonancia magnética
Conectividad funcional (interacción psicofisiológica)
Periodo de tiempo: Medido el día de la resonancia magnética
Las personas con PTS con mayor anhedonia social autoinformada y retraimiento social mostrarán una conectividad VS-mPFC reducida para recompensas sociales en la tarea de confianza.
Medido el día de la resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Olson, PhD, Mclean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Evaluaremos las solicitudes de datos no identificados caso por caso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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