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Neuroökonomie des sozialen Verhaltens nach Trauma-Exposition

29. August 2022 aktualisiert von: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Sozialer Rückzug nach Trauma-Exposition: ein neuroökonomischer Ansatz

In dieser Studie wird ein neuroökonomisches Paradigma mit modernsten Bildgebungsprotokollen verwendet, um die abnormale Verarbeitung sozialer Belohnungen zu untersuchen, die dem sozialen Rückzug bei symptomatischen Trauma-exponierten Frauen zugrunde liegt. Indem wir auch Selbstberichtsmaße der sozialen Anhedonie, der Leistung bei nicht-sozialen und sozialen Belohnungsbewertungsaufgaben und Maße des realen sozialen Funktionierens, einschließlich der Größe sozialer Netzwerke, sammeln, wollen wir spezifizieren, wie Veränderungen in der Verarbeitung sozialer Belohnungen zu sozialem Rückzug und sozialem Rückzug führen funktionelle Beeinträchtigung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beeinträchtigte soziale Funktionen sind eine häufige und behindernde Folge traumabedingter Störungen. PTSD ist im Vergleich zu anderen Angststörungen, einschließlich Panikstörung, sozialer Phobie und Zwangsstörung, mit einer hohen Rate schwerer Beeinträchtigungen der Lebensqualität verbunden, wobei die soziale Lebensqualität besonders deutlich beeinträchtigt ist. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass die Beeinträchtigung der Lebensqualität bei PTBS eng mit deren Auswirkungen auf die soziale Funktionsfähigkeit zusammenhängt. Solche Schwierigkeiten sind weit verbreitet und betreffen zahlreiche soziale Netzwerke, darunter eheliche Beziehungen sowie Freundschaften und Familienbeziehungen. Der soziale Rückzug, der hier als verringerte Größe des sozialen Netzwerks definiert wird, ist von besonderem Interesse, da er einen engen Zusammenhang mit gesundheitlichen Folgen hat, einschließlich eines erhöhten Risikos einer Behinderung, einer verringerten Immunantwort und eines erhöhten Sterblichkeitsrisikos. Am kritischsten ist, dass eine schlechte soziale Integration mit einem dreifachen Anstieg des Suizidrisikos verbunden ist. Da bei Frauen im Vergleich zu Männern ein 2,3- bis 3-fach höheres Risiko besteht, nach einem Trauma eine PTSD zu entwickeln, ist das Verständnis der unterschiedlichen neurobiologischen Signalwege, die zur Entwicklung stressbedingter Störungen bei Frauen beitragen können, besonders wichtig. Frauen befürworten eher als Männer eine soziale Distanzierung nach einem Trauma, insbesondere wenn das Trauma mit Gewalt verbunden ist.

In diesem Projekt schlagen wir eine abnormale Belohnungsverarbeitung (Anhedonie) als einen spezifischen Mechanismus vor, der dem sozialen Rückzug bei traumatisierten Frauen zugrunde liegt, und stellen ein Paradigma vor, das Fortschritte in der Neuroökonomie nutzt, um die neuronalen Grundlagen des sozialen Rückzugs aufzuklären. Darüber hinaus schlagen wir vor, die möglichen Einflüsse eines Stresspeptids (Hypophysenadenylatcyclase-aktivierendes Polypeptid: PACAP) zu identifizieren, das an geschlechtsspezifischen Veränderungen im Sozialverhalten nach Stressexposition beteiligt ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Rekrutierung
        • Mclean Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Phase 1 werden gesunde Freiwillige (Alter 18–45, n = 60) einbezogen.

Phase 2 umfasst posttraumatische Spektrum-sozial anhedonische Frauen (PTS-SA, n = 36), posttraumatische Spektrum-nicht-sozial anhedonische Frauen (PTS-nonSA) und gesunde Kontrollpersonen (HC, n = 36).

Beschreibung

Phase 1:

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–45
  • Selbstberichteter gesunder Freiwilligerstatus

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben
  • Unfähigkeit, die Aufgabe aufgrund einer Sehbehinderung zu sehen
  • Teilnehmer, die auf einer der Unterskalen des Brief Symptom Inventory (BSI) einen T-Score von 65 oder höher erzielen, sind nicht berechtigt, im Trust Task-Teilnehmerpool zu bleiben.

Phase 2:

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Der Gruppe angemessene Trauma-Exposition
  • Für traumaexponierte Gruppen ist das Indextrauma tatsächlicher oder drohender körperlicher Übergriff oder sexuelle Gewalt
  • PCL-5-Score 33 und höher (für PS-SA- und PS-nonSA-Gruppen)
  • Rechtshändigkeit
  • Alter 18–45
  • Englisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (einschließlich Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit > 5 Minuten)
  • Erkrankungen, die die Bildgebung beeinflussen können (z. B. HIV)
  • Aktuelle oder frühere DSM-5-Achse-I-Störung (für die HC-Gruppe)
  • Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder einer Schizophrenie-Spektrum-Störung
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Alkoholabhängigkeit in den letzten 5 Jahren
  • Substanzabhängigkeit in den letzten 3 Jahren
  • Täglicher Substanzkonsum im vergangenen Jahr
  • Einnahme verschriebener Psychopharmaka im letzten Monat
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence – Zweite Ausgabe (WASI-II) FSIQ < 70.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Phase 1
Gesunde Kontrollteilnehmer werden neuroökonomische Spielantworten bereitstellen, um einen Pool potenzieller Antworten zu bilden, mit denen die Teilnehmer während Phase 2 interagieren können.
Phase 2: PTS-SA
Posttraumatisches Spektrum – sozial anhedonisch
Phase 2: PTS-nonSA
Posttraumatisches Spektrum – nicht-sozial anhedonisch
Phase 2: HC
gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppenunterschiede in der neuroökonomischen Spielleistung
Zeitfenster: Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
Im Vergleich zu den PTS-nonSA- und HC-Gruppen weist die PTS-SA-Gruppe im Vergleich zu PTS-nonSA- und HC-Probanden geringere Investitionen und langsamere Lernraten bei der Vertrauensaufgabe auf als bei der nicht-sozialen Risikoaufgabe
Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
Gruppenunterschiede im fMRI BOLD-Signal
Zeitfenster: Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
Die HC- und PTS-nonSA-Gruppen werden im Vergleich zur PTS-Gruppe während der Ergebnisphase des Vertrauensspiels für „Teilen“ im Vergleich zum Ausgangswert stärkere Reaktionen des ventralen Striatums (VS), des dorsalen Striatums (DS) und des medialen präfrontalen Kortex (mPFC) zeigen. SA-Gruppe, für die echte Partnerbedingung (Vertrauensaufgabe), aber nicht für die Risikoaufgabe.
Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
Korrelationen zwischen Verhalten und fMRI BOLD-Signal
Zeitfenster: Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
Da ein sozialer Rückzug als Reaktion auf einen verringerten sozialen Belohnungswert erfolgt, nehmen wir an, dass in allen PTS-Gruppen eine verringerte VS-, DS- und mPFC-Aktivität während der Ergebnisphase des Vertrauensspiels für „Teilen“-Ergebnisse mit geringeren Investitionen in die Vertrauensaufgabe verbunden sein wird , größere selbstberichtete soziale Anhedonie und geringere Größe des sozialen Netzwerks.
Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
PACAP-Korrelationen
Zeitfenster: Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
Erhöhte PACAP-Werte gehen mit geringeren Investitionen in die Trust-Aufgabe einher; verringerte soziale Belohnungssignale während der Ergebnisphase für „Teilen“-Ergebnisse im VS, DS und mPFC; und kleinere soziale Netzwerkgröße.
Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediationsanalyse
Zeitfenster: Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
Innerhalb der PTS-Gruppen wird eine verringerte VS-, DS- und mPFC-Reaktion auf „Teilen“-Ergebnisse den Zusammenhang zwischen sozialer Anhedonie und verringerter Größe des sozialen Netzwerks vermitteln.
Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
Funktionelle Konnektivität (psychophysiologische Interaktion)
Zeitfenster: Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung
PTS-Personen mit höherer selbstberichteter sozialer Anhedonie und sozialem Rückzug zeigen eine verringerte VS-mPFC-Konnektivität für soziale Belohnungen bei der Vertrauensaufgabe.
Gemessen am Tag der MRT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Olson, PhD, Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Anfragen nach anonymisierten Daten von Fall zu Fall prüfen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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