Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroekonomie sociálního chování po traumatické expozici

29. srpna 2022 aktualizováno: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Sociální stažení po traumatické expozici: Neuroekonomický přístup

Tato studie bude používat neuroekonomické paradigma s nejmodernějšími zobrazovacími protokoly ke zkoumání abnormálního zpracování sociální odměny, které je základem sociálního stažení u žen vystavených symptomatickému traumatu. Tím, že také shromažďujeme self-report měření sociální anhedonie, výkon na nesociálních a sociálních úkolech oceňování odměny a měření reálného sociálního fungování včetně velikosti sociální sítě, se snažíme specifikovat, jak změny ve zpracování sociální odměny vedou k sociálnímu stažení a funkční porucha.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Narušení sociálního fungování je častým a invalidizujícím následkem poruch souvisejících s traumatem. PTSD je spojena s vysokou mírou závažného zhoršení kvality života ve srovnání s jinými úzkostnými poruchami, včetně panické poruchy, sociální fobie a OCD, se zvláště výrazným zhoršením sociální kvality života. Přibývající důkazy naznačují, že zhoršení kvality života u PTSD silně souvisí s jejím účinkem na sociální fungování. Tyto obtíže jsou velmi rozšířené a ovlivňují různé sociální sítě, včetně manželských vztahů, přátelství a rodinných vztahů. Sociální stažení, které je zde definováno jako zmenšená velikost sociální sítě, je zvláště zajímavé kvůli svému silnému vztahu se zdravotními výsledky, včetně zvýšeného rizika invalidity, snížené imunitní reakce a zvýšeného rizika úmrtnosti; nejkritičtější je, že špatná sociální integrace je spojena s trojnásobným zvýšením rizika sebevraždy. Vzhledem k tomu, že ženy mají ve srovnání s muži 2,3 až 3krát zvýšené riziko rozvoje PTSD po traumatu, pochopení různých neurobiologických cest, které mohou přispívat k rozvoji poruch souvisejících se stresem u žen, je obzvláště důležité. Ženy častěji než muži souhlasí se sociálním odstupem po traumatu, zvláště když trauma zahrnuje vystavení násilí.

V tomto projektu navrhujeme abnormální zpracování odměn (anhedonie) jako specifický mechanismus, který je základem sociálního stažení u žen vystavených traumatu, a představujeme paradigma, které využívá pokroky v neuroekonomii k objasnění nervových základů sociálního stažení. Dále navrhujeme identifikovat možné vlivy stresového peptidu (polypeptid aktivující adenylát cyklázu hypofýzy: PACAP), který se podílí na pohlavně specifických změnách sociálního chování po vystavení stresu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elizabeth Olson, PhD
  • Telefonní číslo: 617-855-2268
  • E-mail: adlab@partners.org

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Nábor
        • McLean Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fáze 1 bude zahrnovat zdravé dobrovolníky (věk 18-45, n = 60).

Fáze 2 bude zahrnovat posttraumatické spektrum – sociálně anhedonické ženy (PTS-SA, n = 36), posttraumatické spektrum – nesociálně anhedonické ženy (PTS-nonSA) a zdravé kontroly (HC, n = 36).

Popis

Fáze 1:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • Stav zdravého dobrovolníka, který si sami uvedli

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině
  • Neschopnost vidět úkol kvůli zrakovému postižení
  • Účastníci, kteří produkují T-skóre 65 nebo vyšší na jakékoli subškále Brief Symptom Inventory (BSI), nebudou způsobilí zůstat ve skupině účastníků Trust Task.

Fáze 2:

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Expozice traumatu vhodná pro skupinu
  • U skupin vystavených traumatu je indexovým traumatem skutečné nebo hrozící fyzické napadení nebo sexuální násilí
  • PCL-5 skóre 33 a vyšší (pro skupiny PS-SA a PS-nonSA)
  • Pravorukost
  • Věk 18-45 let
  • Angličtina jako první jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění v anamnéze (včetně poranění hlavy se ztrátou vědomí > 5 minut)
  • Zdravotní stavy, které mohou ovlivnit neurozobrazování (např. HIV)
  • Současná nebo minulá porucha DSM-5 osy I (pro skupinu HC)
  • Anamnéza bipolární poruchy nebo poruchy spektra schizofrenie
  • Kontraindikace pro MRI
  • Závislost na alkoholu v posledních 5 letech
  • Látková závislost v posledních 3 letech
  • Denní užívání látek v minulém roce
  • Užívání předepsaných psychofarmak v posledním měsíci
  • Wechslerova zkrácená škála inteligence – druhé vydání (WASI-II) FSIQ < 70.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fáze 1
Účastníci zdravé kontroly poskytnou neuroekonomické herní reakce, aby vytvořili soubor potenciálních reakcí, se kterými mohou účastníci komunikovat během fáze 2.
Fáze 2: PTS-SA
posttraumatické spektrum-sociálně anhedonické
Fáze 2: PTS-nonSA
posttraumatické spektrum-nesociálně anhedonické
Fáze 2: HC
zdravé kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinové rozdíly v neuroekonomickém herním výkonu
Časové okno: Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
Ve srovnání se skupinami PTS-nonSA a HC bude skupina PTS-SA vykazovat nižší investice a pomalejší míru učení na úkolu Trust než na úkolu s nesociálním rizikem ve srovnání se subjekty PTS-nonSA a HC.
Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
Skupinové rozdíly v signálu fMRI BOLD
Časové okno: Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
Skupiny HC a PTS-nonSA budou vykazovat větší ventrální striatum (VS), dorzální striatum (DS) a mediální prefrontální kortex (mPFC) během výsledné fáze hry o důvěru o „sdílení“ oproti základní linii ve srovnání s PTS- SA group, pro podmínku skutečného partnera (Trust Task), ale ne pro úlohu rizika.
Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
Korelace mezi chováním a signálem fMRI BOLD
Časové okno: Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
Protože sociální stažení nastane v reakci na sníženou hodnotu společenské odměny, předpokládáme, že napříč skupinami PTS bude snížená aktivita VS, DS a mPFC během výsledné fáze hry o „sdílení“ výsledků spojena s nižšími investicemi do úkolů důvěry. , větší sociální anhedonie, kterou sami hlásí, a menší velikost sociální sítě.
Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
PACAP korelace
Časové okno: Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
Zvýšené úrovně PACAP budou spojeny s nižšími investicemi do Trust Task; snížené signály sociální odměny během fáze výsledku pro „sdílení“ výsledků ve VS, DS a mPFC; a menší velikost sociální sítě.
Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza mediace
Časové okno: Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
V rámci skupin PTS bude snížená reakce VS, DS a mPFC na „sdílení“ výsledků zprostředkovávat vztah mezi sociální anhedonií a zmenšenou velikostí sociální sítě.
Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
Funkční konektivita (psychofyziologická interakce)
Časové okno: Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí
Jednotlivci PTS s vyšší sociální anhedonií a sociálním stažením, kterou sami uvedli, budou vykazovat sníženou konektivitu VS-mPFC pro sociální odměny na úkolu Trust.
Měřeno v den vyšetření magnetickou rezonancí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Olson, PhD, McLean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Žádosti o neidentifikované údaje budeme vyhodnocovat případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Předplatit