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Neuroéconomie du comportement social après une exposition à un traumatisme

29 août 2022 mis à jour par: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Retrait social suite à une exposition à un traumatisme : une approche neuroéconomique

Cette étude utilisera un paradigme neuroéconomique avec des protocoles d'imagerie de pointe pour sonder le traitement anormal de la récompense sociale sous-jacent au retrait social chez les femmes symptomatiques exposées à un traumatisme. En rassemblant également des mesures d'auto-évaluation de l'anhédonie sociale, des performances sur des tâches d'évaluation des récompenses non sociales et sociales et des mesures du fonctionnement social dans le monde réel, y compris la taille du réseau social, nous visons à préciser comment les modifications du traitement des récompenses sociales entraînent un retrait social et déficience fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le fonctionnement social altéré est une séquelle fréquente et invalidante des troubles liés aux traumatismes. Le SSPT est associé à un taux élevé d'altération grave de la qualité de vie par rapport à d'autres troubles anxieux, notamment le trouble panique, la phobie sociale et le TOC, avec une altération particulièrement marquée de la qualité de vie sociale. De plus en plus de preuves indiquent que la dégradation de la qualité de vie dans le SSPT est fortement liée à son effet sur le fonctionnement social. Ces difficultés sont répandues et affectent de multiples réseaux sociaux, y compris les relations conjugales, les amitiés et les relations familiales. Le retrait social, défini ici en termes de taille réduite du réseau social, présente un intérêt particulier en raison de sa forte relation avec les résultats pour la santé, y compris un risque accru d'invalidité, une réponse immunitaire réduite et un risque accru de mortalité ; plus important encore, une mauvaise intégration sociale est associée à une multiplication par trois du risque de suicide. Étant donné que les femmes courent un risque 2,3 à 3 fois plus élevé que les hommes de développer un SSPT à la suite d'un traumatisme, il est particulièrement essentiel de comprendre les voies neurobiologiques différentielles qui peuvent contribuer au développement de troubles liés au stress chez les femmes. Les femmes sont plus susceptibles que les hommes d'approuver le détachement social à la suite d'un traumatisme, en particulier lorsque le traumatisme implique une exposition à la violence.

Dans ce projet, nous proposons le traitement anormal des récompenses (anhédonie) comme mécanisme spécifique sous-jacent au retrait social chez les femmes exposées à un traumatisme, et nous présentons un paradigme qui capitalise sur les progrès de la neuroéconomie pour élucider les fondements neuronaux du retrait social. De plus, nous proposons d'identifier les influences possibles d'un peptide de stress (polypeptide activant l'adénylate cyclase pituitaire : PACAP) impliqué dans les changements spécifiques au sexe dans le comportement social suite à une exposition au stress.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elizabeth Olson, PhD
  • Numéro de téléphone: 617-855-2268
  • E-mail: adlab@partners.org

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Recrutement
        • Mclean Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La phase 1 comprendra des volontaires sains (18-45 ans, n = 60).

La phase 2 comprendra des femmes à spectre post-traumatique-socialement anhédoniques (PTS-SA, n = 36), des femmes à spectre post-traumatique-non socialement anhédoniques (PTS-nonSA) et des témoins sains (HC, n = 36).

La description

La phase 1:

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • Statut de volontaire en bonne santé autodéclaré

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit en anglais
  • Incapacité à voir la tâche en raison d'une déficience visuelle
  • Les participants qui produisent des scores T de 65 ou plus sur l'une des sous-échelles du Brief Symptom Inventory (BSI) ne seront pas éligibles pour rester dans le groupe de participants de la tâche de confiance.

Phase 2:

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Exposition au traumatisme appropriée au groupe
  • Pour les groupes exposés à un traumatisme, le traumatisme index est une agression physique ou une menace de violence physique réelle ou sexuelle
  • Score PCL-5 33 et plus (pour les groupes PS-SA et PS-nonSA)
  • Droitier
  • 18-45 ans
  • L'anglais comme première langue

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurologique (y compris traumatisme crânien avec perte de conscience > 5 minutes)
  • Conditions médicales pouvant influencer la neuroimagerie (par ex. VIH)
  • Trouble actuel ou passé du DSM-5 Axe I (pour le groupe HC)
  • Antécédents de trouble bipolaire ou de trouble du spectre de la schizophrénie
  • Contre-indications à l'IRM
  • Dépendance à l'alcool au cours des 5 dernières années
  • Dépendance à une substance au cours des 3 dernières années
  • Consommation quotidienne de substances au cours de la dernière année
  • Utilisation de médicaments psychotropes prescrits au cours du dernier mois
  • Échelle abrégée d'intelligence de Wechsler - Deuxième édition (WASI-II) FSIQ < 70.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
La phase 1
Les participants témoins en bonne santé fourniront des réponses au jeu neuroéconomique pour former un pool de réponses potentielles avec lesquelles les participants pourront interagir pendant la phase 2.
Phase 2 : PTS-SA
spectre post-traumatique-socialement anhédonique
Phase 2 : PTS-nonSA
spectre post-traumatique-non socialement anhédonique
Phase 2 : SC
contrôles sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de groupe dans les performances des jeux neuroéconomiques
Délai: Mesuré le jour de l'IRM
Comparé aux groupes PTS-nonSA et HC, le groupe PTS-SA démontrera des investissements plus faibles et des taux d'apprentissage plus lents sur la tâche de confiance que sur la tâche de risque non social par rapport aux sujets PTS-nonSA et HC
Mesuré le jour de l'IRM
Différences de groupe dans le signal IRMf BOLD
Délai: Mesuré le jour de l'IRM
Les groupes HC et PTS-nonSA montreront de plus grandes réponses du striatum ventral (VS), du striatum dorsal (DS) et du cortex préfrontal médial (mPFC) pendant la phase de résultat du jeu de confiance pour le « partage » par rapport à la ligne de base, par rapport au PTS- Groupe SA, pour la condition de partenaire réel (Tâche de confiance), mais pas pour la tâche à risque.
Mesuré le jour de l'IRM
Corrélations entre le comportement et le signal IRMf BOLD
Délai: Mesuré le jour de l'IRM
Étant donné que le retrait social se produira en réponse à une valeur de récompense sociale réduite, nous émettons l'hypothèse que dans les groupes PTS, une activité réduite de VS, DS et mPFC pendant la phase de résultat du jeu de confiance pour les résultats de « partage » sera associée à des investissements plus faibles dans les tâches de confiance. , une plus grande anhédonie sociale autodéclarée et une taille de réseau social plus petite.
Mesuré le jour de l'IRM
Corrélations PACAP
Délai: Mesuré le jour de l'IRM
Des niveaux PACAP élevés seront associés à des investissements inférieurs dans la tâche de confiance ; diminution des signaux de récompense sociale au cours de la phase de résultats pour les résultats « partagés » dans les VS, DS et mPFC ; et une taille de réseau social plus petite.
Mesuré le jour de l'IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de médiation
Délai: Mesuré le jour de l'IRM
Au sein des groupes PTS, une diminution de la réponse VS, DS et mPFC aux résultats de «partage» médiera la relation entre l'anhédonie sociale et la taille réduite du réseau social.
Mesuré le jour de l'IRM
Connectivité fonctionnelle (interaction psychophysiologique)
Délai: Mesuré le jour de l'IRM
Les individus PTS avec une anhédonie sociale et un retrait social autodéclarés plus élevés montreront une connectivité VS-mPFC réduite pour les récompenses sociales sur la tâche de confiance.
Mesuré le jour de l'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Olson, PhD, Mclean Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

26 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous évaluerons les demandes de données anonymisées au cas par cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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