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Neuroeconomia del comportamento sociale dopo l'esposizione al trauma

29 agosto 2022 aggiornato da: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Ritiro sociale in seguito all'esposizione al trauma: un approccio neuroeconomico

Questo studio utilizzerà un paradigma neuroeconomico con protocolli di imaging all'avanguardia per sondare l'elaborazione anormale della ricompensa sociale alla base del ritiro sociale nelle donne sintomatiche esposte a traumi. Raccogliendo anche misure di autovalutazione dell'anedonia sociale, prestazioni in compiti di valutazione della ricompensa sociale e non sociale e misure del funzionamento sociale nel mondo reale, inclusa la dimensione del social network, miriamo a specificare come le alterazioni nell'elaborazione della ricompensa sociale si traducano in ritiro sociale e compromissione funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il funzionamento sociale compromesso è una sequela frequente e disabilitante dei disturbi correlati al trauma. Il disturbo da stress post-traumatico è associato a un alto tasso di grave compromissione della qualità della vita rispetto ad altri disturbi d'ansia, tra cui disturbo di panico, fobia sociale e disturbo ossessivo compulsivo, con compromissione particolarmente marcata della qualità della vita sociale. Prove crescenti indicano che la compromissione della qualità della vita nel disturbo da stress post-traumatico è fortemente correlata al suo effetto sul funzionamento sociale. Tali difficoltà sono diffuse e influenzano molteplici reti sociali, comprese le relazioni coniugali, le amicizie e le relazioni familiari. Il ritiro sociale, definito qui in termini di ridotta dimensione della rete sociale, è di particolare interesse a causa della sua forte relazione con gli esiti di salute, tra cui un aumento del rischio di disabilità, una ridotta risposta immunitaria e un aumento del rischio di mortalità; più criticamente, la scarsa integrazione sociale è associata a un aumento di tre volte del rischio di suicidio. Poiché le donne corrono un rischio da 2,3 a 3 volte maggiore rispetto agli uomini di sviluppare PTSD a seguito di un trauma, la comprensione dei percorsi neurobiologici differenziali che possono contribuire allo sviluppo di disturbi legati allo stress nelle donne è particolarmente critica. Le donne sono più propense degli uomini a sostenere il distacco sociale a seguito di un trauma, soprattutto quando il trauma comporta l'esposizione alla violenza.

In questo progetto, proponiamo l'elaborazione anormale della ricompensa (anedonia) come meccanismo specifico alla base del ritiro sociale nelle donne esposte a traumi e presentiamo un paradigma che sfrutta i progressi della neuroeconomia per chiarire le basi neurali del ritiro sociale. Inoltre, proponiamo di identificare le possibili influenze di un peptide dello stress (polipeptide attivante l'adenilato ciclasi ipofisaria: PACAP) implicato nei cambiamenti sesso-specifici nel comportamento sociale in seguito all'esposizione allo stress.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • Reclutamento
        • McLean Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La fase 1 includerà volontari sani (età 18-45, n = 60).

La fase 2 includerà donne con spettro post-traumatico-socialmente anedoniche (PTS-SA, n = 36), donne con spettro post-traumatico-non-socialmente anedoniche (PTS-nonSA) e controlli sani (HC, n = 36).

Descrizione

Fase 1:

Criterio di inclusione:

  • Età 18-45
  • Stato di volontario sano autodichiarato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto in inglese
  • Incapacità di vedere l'attività a causa di problemi alla vista
  • I partecipanti che producono punteggi T di 65 o superiori su qualsiasi sottoscala di Brief Symptom Inventory (BSI) non saranno idonei a rimanere nel pool di partecipanti Trust Task.

Fase 2:

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Esposizione al trauma appropriata al gruppo
  • Per i gruppi esposti al trauma, il trauma indice è un'aggressione fisica reale o minacciata o una violenza sessuale
  • Punteggio PCL-5 33 e superiore (per i gruppi PS-SA e PS-nonSA)
  • Mano destra
  • Età 18-45
  • Inglese come prima lingua

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di malattia neurologica (incluso trauma cranico con perdita di coscienza > 5 minuti)
  • Condizioni mediche che possono influenzare il neuroimaging (ad es. HIV)
  • Disturbo attuale o pregresso del DSM-5 Asse I (per il gruppo HC)
  • Storia di disturbo bipolare o disturbo dello spettro della schizofrenia
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica
  • Dipendenza da alcol negli ultimi 5 anni
  • Dipendenza da sostanze negli ultimi 3 anni
  • Uso quotidiano di sostanze nell'ultimo anno
  • Uso di psicofarmaci prescritti nell'ultimo mese
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Seconda Edizione (WASI-II) FSIQ <70.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fase 1
I partecipanti sani al controllo forniranno risposte di gioco neuroeconomiche per formare un pool di potenziali risposte con cui i partecipanti potranno interagire durante la Fase 2.
Fase 2: PTS-SA
spettro post-traumatico-socialmente anedonico
Fase 2: PTS-nonSA
spettro post-traumatico non socialmente anedonico
Fase 2: HC
controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di gruppo nelle prestazioni del gioco neuroeconomico
Lasso di tempo: Misurato il giorno della scansione MRI
Rispetto ai gruppi PTS-nonSA e HC, il gruppo PTS-SA dimostrerà minori investimenti e tassi di apprendimento più lenti nel Trust Task rispetto al compito di rischio non sociale rispetto ai soggetti PTS-nonSA e HC
Misurato il giorno della scansione MRI
Differenze di gruppo nel segnale fMRI BOLD
Lasso di tempo: Misurato il giorno della scansione MRI
I gruppi HC e PTS-nonSA mostreranno maggiori risposte dello striato ventrale (VS), dello striato dorsale (DS) e della corteccia prefrontale mediale (mPFC) durante la fase finale del gioco di fiducia per la "condivisione" rispetto al basale, rispetto al gruppo PTS- Gruppo SA, per la condizione di partner reale (Trust Task), ma non per il task di rischio.
Misurato il giorno della scansione MRI
Correlazioni tra comportamento e segnale fMRI BOLD
Lasso di tempo: Misurato il giorno della scansione MRI
Poiché il ritiro sociale si verificherà in risposta alla riduzione del valore della ricompensa sociale, ipotizziamo che tra i gruppi PTS, la ridotta attività VS, DS e mPFC durante la fase finale del gioco di fiducia per i risultati di "condivisione" sarà associata a minori investimenti nel compito di fiducia , maggiore anedonia sociale auto-riferita e dimensioni inferiori del social network.
Misurato il giorno della scansione MRI
Correlazioni PACAP
Lasso di tempo: Misurato il giorno della scansione MRI
Livelli elevati di PACAP saranno associati a minori investimenti nel Trust Task; diminuzione dei segnali di ricompensa sociale durante la fase di esito per i risultati di "condivisione" in VS, DS e mPFC; e le dimensioni ridotte dei social network.
Misurato il giorno della scansione MRI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della mediazione
Lasso di tempo: Misurato il giorno della scansione MRI
All'interno dei gruppi PTS, la diminuzione della risposta VS, DS e mPFC ai risultati di "condivisione" media la relazione tra anedonia sociale e dimensioni ridotte della rete sociale.
Misurato il giorno della scansione MRI
Connettività funzionale (interazione psicofisiologica)
Lasso di tempo: Misurato il giorno della scansione MRI
Gli individui PTS con una maggiore anedonia sociale auto-riferita e ritiro sociale mostreranno una connettività VS-mPFC ridotta per i premi sociali nel Trust Task.
Misurato il giorno della scansione MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Olson, PhD, McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Valuteremo le richieste di dati anonimizzati caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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